Wpływ spożycia allulozy w trakcie posiłku na dietozależną termogenezę
13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Wpływ spożycia allulozy w porównaniu z sukralozą i stewią w trakcie posiłku na termogenezę indukowaną dietą, utlenianie substratów, odpowiedź glikemiczną i sytość u dorosłych z prawidłową masą ciała
Celem tego badania jest zbadanie wpływu alulozy w porównaniu z sukralozą i stewią na termogenezę indukowaną dietą, utlenianie substratów, odpowiedź glikemiczną oraz subiektywny apetyt u zdrowych dorosłych o prawidłowej masie ciała podczas posiłku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowano projekt z powtarzanymi pomiarami w obrębie grupy, randomizowany, z powtarzanymi pomiarami.
Uczestnicy (n=10, 5 mężczyzn, 5 kobiet) będą spożywać w losowej kolejności jeden z czterech zabiegów testowych w 4 różnych dniach: (1) sam posiłek, (2) alluloza + posiłek, (3) sukraloza + posiłek lub (4) stewia + posiłek.
Składnik allulozy, sukralozy i stewii w zabiegu będzie dopasowany pod względem słodkości.
Dawka allulozy zostanie potwierdzona w innym badaniu, które zostanie ukończone przed rozpoczęciem obecnego badania.
Składnik allulozy, sukralozy i stewii w zabiegu będzie spożywany 15 minut przed śniadaniem, po czym posiłek będzie spożywany w ciągu 30 minut.
Po spożyciu zabiegu, pomiary wydatku energetycznego za pomocą kalorymetrii pośredniej będą zbierane w przyrostach 30-minutowych (30-minutowy pomiar, 30-minutowy odpoczynek) przez 5 godzin.
Glukoza we krwi będzie mierzona na początku i ciągle przez 5 godzin za pomocą systemu ciągłego monitorowania glukozy Freestyle Libre 2.
Subiektywny apetyt (głód, sytość, chęć jedzenia, przewidywane spożycie pokarmu) będzie mierzony za pomocą skal wizualno-analogowych na początku i na końcu każdego pomiaru wydatku energetycznego przez 5 godzin.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Metropolitan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy (18-45 lat) uznawani za zdrowych, niepalący, z wskaźnikiem masy ciała (BMI) między 20 a 24,9 kg/m2 [klasyfikacja Światowej Organizacji Zdrowia dla prawidłowej masy ciała BMI].
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z poziomem glukozy na czczo > 5,5 mmol/L wskazującym na nieprawidłową glikemię na czczo, wcześniej zdiagnozowaną cukrzycę, znany lub niepewny stan ciąży podczas wizyty kwalifikacyjnej, choroby przewodu pokarmowego, choroby wątroby lub nerek, którzy przeszli poważne zdarzenie medyczne lub chirurgiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy, byli lub są na diecie, pomijają śniadanie, palą lub przyjmowali leki mogące stanowić potencjalny czynnik zakłócający wpływający na metabolizm i regulację przyjmowania pokarmu.
- Osoby niezdolne do ukończenia protokołów testowych lub z nietolerancją lub alergią na składniki używane w dniu testowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alluloza
Leczenie
|
W trakcie posiłku spożycie allulozy (20 g)
|
|
Eksperymentalny: Stewia
Leczenie
|
W trakcie posiłku spożyto stewię (0,0481 g).
Dopasowano pod względem słodkości do preparatu z allulozą.
|
|
Eksperymentalny: Sukraloza
Leczenie
|
W trakcie posiłku spożycie sukralozy (0,0238 g).
Dopasowane pod względem słodkości do leczenia allulozą.
|
|
Komparator placebo: Posiłek w pojedynkę
Kontrola
|
Leczenie kontrolne.
Posiłek spożywany samodzielnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dietoindukowana Termogeneza
Ramy czasowe: Pobierano na początku badania (przed przyjęciem leczenia) i w odstępach 30-minutowych przez 5 godzin po przyjęciu leczenia.
|
Przed spożyciem leczenia uczestnicy będą odpoczywać w pozycji leżącej przez 30 minut, aby osiągnąć stan spoczynkowy w izolowanym, przyciemnionym pomieszczeniu w kontrolowanych warunkach temperatury i wilgotności.
Spoczynkową przemianę materii (REE) określi się za pomocą kalorymetrii pośredniej (zautomatyzowany system analizy gazów metabolicznych ParvoMedics TrueOne2400, ParvoMedics, Sandy, UT, USA) pod wentylowanym kapturem przez 30 minut.
Po spożyciu leczenia gazy oddechowe będą mierzone w 30-minutowych odstępach przez 5 godzin pod wentylowanym kapturem przy użyciu kalorymetru pośredniego, z 30-minutową przerwą pomiędzy pomiarami.
Termogenezę indukowaną pożywieniem (kcal/h) obliczy się jako wzrost wydatku energetycznego powyżej wyjściowej wartości REE w trakcie trwania pomiarów.
|
Pobierano na początku badania (przed przyjęciem leczenia) i w odstępach 30-minutowych przez 5 godzin po przyjęciu leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utlenianie Substratu
Ramy czasowe: Zebrano na początku (przed przyjęciem leczenia) oraz w odstępach 30-minutowych przez 5 godzin po przyjęciu leczenia.
|
Podczas oceny termogenezy indukowanej dietą za pomocą kalorymetrii pośredniej, wskaźnik wymiany oddechowej będzie monitorowany w celu oceny wpływu na wykorzystanie substratów.
Wydatek energetyczny i wskaźniki utleniania substratów dla każdej godzinnej przerwy będą obliczane przy użyciu średnich pomiarów VO2 i VCO2.
|
Zebrano na początku (przed przyjęciem leczenia) oraz w odstępach 30-minutowych przez 5 godzin po przyjęciu leczenia.
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Pobierane przed rozpoczęciem leczenia (przed spożyciem preparatu) i w 15-minutowych odstępach przez 5 godzin po spożyciu preparatu.
|
Stężenia glukozy we krwi będą zbierane za pomocą systemu ciągłego monitorowania glikemii Freestyle Libre 2, który pobiera pomiary glukozy z płynu śródmiąższowego.
Czujnik będzie skanowany w celu dostarczania danych o stężeniu glukozy we krwi co 15 minut, które będą wykorzystywane do oceny odpowiedzi glikemicznej w trakcie każdej sesji.
Ciągłe monitory glukozy będą zakładane przez uczestników na ich ramię zgodnie z instrukcjami producenta oraz przy pomocy przeszkolonego asystenta badawczego.
|
Pobierane przed rozpoczęciem leczenia (przed spożyciem preparatu) i w 15-minutowych odstępach przez 5 godzin po spożyciu preparatu.
|
|
Subiektywne Odczucie Apetytu
Ramy czasowe: Pobierano na początku badania (przed spożyciem leczenia) i w odstępach 30-minutowych przez 5 godzin po spożyciu leczenia.
|
Mierzone przy użyciu wizualnych skal analogowych (VAS).
Każda skala VAS to 100-milimetrowa linia, na której badani zaznaczą ołówkiem swój stan.
Pytania będą dotyczyć chęci jedzenia, sytości, głodu i przewidywanego spożycia pokarmu.
Poszczególne pytania zostaną wykorzystane do utworzenia wyniku zbiorczego.
|
Pobierano na początku badania (przed spożyciem leczenia) i w odstępach 30-minutowych przez 5 godzin po spożyciu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB 2023-206 (B)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .