Effect van binnen-maaltijd consumptie van allulose op dieet-geïnduceerde thermogenese
13 november 2025 bijgewerkt door: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Effect van consumptie van allulose tijdens de maaltijd in vergelijking met sucralose en stevia op dieet-geïnduceerde thermogenese, substraatoxidatie, glycemische respons en verzadiging bij volwassenen met een normaal gewicht
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten binnen de maaltijd van allulose in vergelijking met sucralose en stevia op dieet-geïnduceerde thermogenese, substraatoxidatie, glykemische respons en subjectieve eetlust bij gezonde volwassenen met een normaal gewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt een within-subject, herhaalde metingen, gerandomiseerd, herhaalde metingen ontwerp gebruikt.
Deelnemers (n=10, 5 mannen, 5 vrouwen) zullen in willekeurige volgorde op 4 afzonderlijke dagen een van de vier testbehandelingen consumeren: (1) maaltijd alleen, (2) allulose + maaltijd, (3) sucralose + maaltijd of (4) stevia + maaltijd.
Het allulose-, sucralose- en stevia-component van de behandeling worden op zoetheid afgestemd.
De dosis allulose zal worden bevestigd in een andere studie die zal worden afgerond vóór de start van de huidige studie.
Het allulose-, sucralose- en stevia-component van de behandeling worden 15 minuten vóór de ontbijtmaaltijd geconsumeerd, gevolgd door de maaltijd die binnen 30 minuten wordt geconsumeerd.
Na behandeling worden energiemetabolismemetingen via indirecte calorimetrie verzameld in stappen van 30 minuten (30 minuten meting, 30 minuten rust) gedurende 5 uur.
Bloedglucose wordt gemeten op baseline en continu gedurende 5 uur via het Freestyle Libre 2 continue glucosemonitoringsysteem.
Subjectieve eetlust (honger, volheid, eetlust, verwachte voedselconsumptie) wordt gemeten via visuele analoge schalen op baseline en aan het einde van elke energiemetabolismemeting gedurende 5 uur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Metropolitan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Deelnemers (18 - 45 jaar) die als gezond worden beschouwd, niet-rokers zijn en een body mass index (BMI) hebben tussen 20 en 24,9 kg/m² [Wereldgezondheidsorganisatie classificatie van normaal gewicht BMI].
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een nuchtere plasmaglucose > 5,5 mmol/L die duidt op gestoorde nuchtere glucose, eerder gediagnosticeerde diabetes, bekende of onzekere zwangerschapsstatus tijdens het screeningsbezoek, maag-darmziekte, lever- of nierziekte, die een grote medische of chirurgische ingreep hebben ondergaan in de afgelopen 6 maanden, op dieet zijn of waren, het ontbijt overslaan, roken of medicatie hebben gebruikt die een mogelijke verstorende factor zou kunnen zijn met effecten op metabolisme en inname regulatie.
- Degenen die niet in staat zijn de testprotocollen te voltooien of intolerant of allergisch zijn voor ingrediënten op de testdag.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Allulose
Behandeling
|
Binnen maaltijd consumptie van Allulose (20 g)
|
|
Experimenteel: Stevia
Behandeling
|
Binnen maaltijd consumptie van Stevia (0,0481 g).
Afgestemd op zoetheid met Allulose behandeling.
|
|
Experimenteel: Sucralose
Behandeling
|
Binnen de maaltijd inname van Sucralose (0,0238 g).
Afgestemd op zoetheid met Allulose behandeling.
|
|
Placebo-vergelijker: Maaltijd alleen
Controle
|
Controlebehandeling.
Maaltijd alleen geconsumeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieet-geïnduceerde thermogenese
Tijdsspanne: Verzameld bij aanvang (vóór inname van de behandeling) en met tussenpozen van 30 minuten gedurende 5 uur na inname van de behandeling.
|
Voor de inname van de behandeling zullen de deelnemers gedurende 30 minuten in rugligging rusten om een stabiele rusttoestand te bereiken in een geïsoleerde, schemerig verlichte kamer onder gecontroleerde temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden.
De ruststofwisseling (REE) wordt bepaald door indirecte calorimetrie (ParvoMedics TrueOne2400 geautomatiseerd metabolisch gasanalysesysteem, ParvoMedics, Sandy, UT, VS) onder een geventileerde kap gedurende 30 minuten.
Na inname van de behandeling worden de respiratoire gassen om de 30 minuten gemeten gedurende 5 uur onder de geventileerde kap met behulp van de indirecte calorimeter, met een rustpauze van 30 minuten tussen de metingen.
Dieet-geïnduceerde thermogenese (kcal/uur) wordt berekend als de stijging van het energieverbruik boven de basislijn REE gedurende de meetperiode.
|
Verzameld bij aanvang (vóór inname van de behandeling) en met tussenpozen van 30 minuten gedurende 5 uur na inname van de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Substraatoxidatie
Tijdsspanne: Verzameld bij de start (vóór inname van de behandeling) en met tussenpozen van 30 minuten gedurende 5 uur na inname van de behandeling.
|
Tijdens de beoordeling van dieet-geïnduceerde thermogenese via indirecte calorimetrie zal de respiratoire uitwisselingsratio worden gevolgd om de effecten op substraatgebruik te beoordelen.
Het energieverbruik en de substraatoxidatiesnelheden voor elk uurinterval worden berekend met behulp van gemiddelde VO2- en VCO2-metingen.
|
Verzameld bij de start (vóór inname van de behandeling) en met tussenpozen van 30 minuten gedurende 5 uur na inname van de behandeling.
|
|
Bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Verzameld bij aanvang (vóór inname van de behandeling) en om de 15 minuten gedurende 5 uur na inname van de behandeling.
|
De bloedglucoseconcentraties worden verzameld met behulp van het Freestyle Libre 2 Continue Glucosemonitoringsysteem, dat glucosemetingen uit de interstitiële vloeistof verzamelt.
De sensor wordt gescand om elke 15 minuten bloedglucosegegevens te verstrekken, die worden gebruikt om de glykemische respons gedurende elke sessie te evalueren.
Continue glucosemonitoren worden door de deelnemers op hun bovenarm geplaatst volgens de instructies van de fabrikant en met ondersteuning van een getrainde onderzoeksassistent.
|
Verzameld bij aanvang (vóór inname van de behandeling) en om de 15 minuten gedurende 5 uur na inname van de behandeling.
|
|
Subjectieve Eetlust
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline (vóór inname van de behandeling) en met intervallen van 30 minuten gedurende 5 uur na inname van de behandeling.
|
Gemeten met behulp van visuele analoge schalen (VAS).
Elke VAS is een lijn van 100 mm waar ze een potloodstreep zullen plaatsen om hun gevoelens te beschrijven.
Vragen omvatten eetlust, volheid, honger en verwachte voedselinname.
Individuele vragen zullen worden gebruikt om een samengestelde score te vormen.
|
Verzameld bij baseline (vóór inname van de behandeling) en met intervallen van 30 minuten gedurende 5 uur na inname van de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB 2023-206 (B)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .