Effekt des Verzehrs von Allulose während der Mahlzeit auf die nahrungsinduzierte Thermogenese
13. November 2025 aktualisiert von: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Effekt des Verzehrs von Allulose im Vergleich zu Sucralose und Stevia während einer Mahlzeit auf die nahrungsinduzierte Thermogenese, Substratoxidation, glykämische Reaktion und Sättigung bei normalgewichtigen Erwachsenen
Das Ziel dieser Studie ist es, die Effekte von Allulose im Vergleich zu Sucralose und Stevia auf die nahrungsinduzierte Thermogenese, Substratoxidation, glykämische Reaktion und subjektives Appetitgefühl bei gesunden Erwachsenen mit Normalgewicht innerhalb einer Mahlzeit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird ein Within-Subject-Design mit wiederholten Messungen, randomisiert und mit wiederholten Messungen verwendet.
Teilnehmer (n=10, 5 Männer, 5 Frauen) werden an 4 separaten Tagen in randomisierter Reihenfolge eine von vier Testbehandlungen konsumieren: (1) Mahlzeit allein, (2) Allulose + Mahlzeit, (3) Sucralose + Mahlzeit oder (4) Stevia + Mahlzeit.
Die Allulose-, Sucralose- und Stevia-Komponente der Behandlung wird auf Süßkraft abgestimmt.
Die Dosis von Allulose wird in einer anderen Studie bestätigt, die vor Beginn der vorliegenden Studie abgeschlossen sein wird.
Die Allulose-, Sucralose- und Stevia-Komponente der Behandlung wird 15 Minuten vor der Frühstücksmahlzeit konsumiert, gefolgt vom Verzehr der Mahlzeit innerhalb von 30 Minuten.
Nach der Behandlung werden Messungen des Energieverbrauchs mittels indirekter Kalorimetrie in 30-Minuten-Intervallen (30-Minuten-Messung, 30-Minuten-Pause) über 5 Stunden gesammelt.
Der Blutzucker wird zu Beginn und kontinuierlich über 5 Stunden mittels des Freestyle Libre 2 kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems gemessen.
Das subjektive Appetitempfinden (Hunger, Sättigung, Esslust, prospektiver Nahrungskonsum) wird zu Beginn und am Ende jeder Energieverbrauchsmessung über 5 Stunden mittels visueller Analogskalen gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Metropolitan University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer (18 - 45 Jahre), die als gesund gelten, Nichtraucher sind und einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 24,9 kg/m² haben [WHO-Klassifikation für Normalgewicht BMI].
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einem Nüchternplasmaglukosewert > 5,5 mmol/L, der auf eine gestörte Nüchternglukose hindeutet, zuvor diagnostiziertem Diabetes, bekannten oder unklarem Schwangerschaftsstatus beim Screening-Besuch, Magen-Darm-Erkrankungen, Leber- oder Nierenerkrankungen, die in den letzten 6 Monaten ein größeres medizinisches oder chirurgisches Ereignis durchgemacht haben, sich in der Vergangenheit oder Gegenwart auf Diät befanden, das Frühstück auslassen, rauchen oder Medikamente eingenommen haben, die als potenzielle Störfaktoren mit Auswirkungen auf die Stoffwechsel- und Aufnahmeregulierung gelten.
- Personen, die nicht in der Lage sind, die Testprotokolle abzuschließen oder gegenüber den Testtag-Zutaten unverträglich oder allergisch sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Allulose
Behandlung
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Innerhalb der Mahlzeiteneinnahme von Allulose (20 g)
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Experimental: Stevia
Behandlung
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Innerhalb der Mahlzeiteneinnahme von Stevia (0,0481 g).
Auf Süße abgestimmt mit der Allulose-Behandlung.
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Experimental: Sucralose
Behandlung
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Innerhalb der Mahlzeiteneinnahme von Sucralose (0,0238 g).
An Süße mit Allulose-Behandlung abgeglichen.
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Placebo-Komparator: Allein essen
Kontrolle
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Kontrollbehandlung.
Mahlzeit allein verzehrt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diätinduzierte Thermogenese
Zeitfenster: Zu Beginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 30-Minuten-Intervallen für 5 Stunden nach der Einnahme der Behandlung gesammelt.
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Vor der Behandlungseinnahme werden die Teilnehmer für 30 Minuten in Rückenlage ruhen, um einen stabilen Ruhezustand in einem abgeschirmten, schwach beleuchteten Raum unter kontrollierten Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen zu erreichen.
Der Ruheenergieumsatz (REE) wird über 30 Minuten unter einer Ventilationshaube mittels indirekter Kalorimetrie (ParvoMedics TrueOne2400 automatisches metabolisches Gasanalysesystem, ParvoMedics, Sandy, UT, USA) bestimmt.
Nach der Behandlungseinnahme werden die Atemgase in 30-minütigen Intervallen über 5 Stunden unter der Ventilationshaube mit dem indirekten Kalorimeter gemessen, mit einer 30-minütigen Ruhepause zwischen den Messungen.
Die nahrungsinduzierte Thermogenese (kcal/h) wird als Anstieg des Energieverbrauchs über dem basalen REE während der Messdauer berechnet.
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Zu Beginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 30-Minuten-Intervallen für 5 Stunden nach der Einnahme der Behandlung gesammelt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Substratoxidation
Zeitfenster: Zu Beginn (vor der Behandlungseinnahme) und in 30-Minuten-Intervallen für 5 Stunden nach der Behandlungseinnahme gesammelt.
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Während der Bewertung der diätinduzierten Thermogenese mittels indirekter Kalorimetrie wird das respiratorische Austauschverhältnis überwacht, um die Auswirkungen auf die Substratverwertung zu beurteilen.
Der Energieverbrauch und die Substratoxidationsraten für jede stündliche Zeitspanne werden unter Verwendung der durchschnittlichen VO2- und VCO2-Messungen berechnet.
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Zu Beginn (vor der Behandlungseinnahme) und in 30-Minuten-Intervallen für 5 Stunden nach der Behandlungseinnahme gesammelt.
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Blutzucker
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Behandlungseinnahme) und in 15-Minuten-Intervallen für 5 Stunden nach der Behandlungseinnahme erhoben.
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Die Blutzuckerkonzentrationen werden mit dem Freestyle Libre 2 Continuous Glucose Monitoring-System erfasst, das Glukosemessungen aus der interstitiellen Flüssigkeit sammelt.
Der Sensor wird alle 15 Minuten gescannt, um Blutzuckerdaten zu liefern, die zur Bewertung der glykämischen Reaktion während jeder Sitzung verwendet werden.
Die kontinuierlichen Glukosemonitore werden von den Teilnehmern gemäß den Herstelleranleitungen und mit Unterstützung einer geschulten Studienassistenz am Oberarm eingesetzt.
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Zu Studienbeginn (vor der Behandlungseinnahme) und in 15-Minuten-Intervallen für 5 Stunden nach der Behandlungseinnahme erhoben.
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Subjektiver Appetit
Zeitfenster: Zu Beginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 30-minütigen Intervallen für 5 Stunden nach der Einnahme der Behandlung gesammelt.
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Gemessen mittels visueller Analogskalen (VAS).
Jede VAS ist eine 100 mm lange Linie, auf der sie einen Bleistiftstrich setzen, um ihre Gefühle zu beschreiben.
Die Fragen umfassen Essensverlangen, Völlegefühl, Hunger und geplante Nahrungsaufnahme.
Einzelne Fragen werden zur Bildung eines zusammengesetzten Scores verwendet.
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Zu Beginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 30-minütigen Intervallen für 5 Stunden nach der Einnahme der Behandlung gesammelt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB 2023-206 (B)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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