Vliv konzumace alulózy během jídla na dietou indukovanou termogenezi
13. listopadu 2025 aktualizováno: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Vliv konzumace alulózy během jídla ve srovnání se sukralózou a stévií na dietou indukovanou termogenezi, oxidaci substrátů, glykemickou odpověď a sytost u dospělých s normální hmotností
Cílem této studie je zkoumat účinky alulózy v průběhu jídla ve srovnání se sukralózou a stévií na dietou indukovanou termogenezi, oxidaci substrátů, glykemickou odpověď a subjektivní pocit hladu u zdravých dospělých osob s normální hmotností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude použito vnitro-subjektové opakované měření s náhodným přiřazením opakovaných měření.
Účastníci (n=10, 5 mužů, 5 žen) budou v náhodném pořadí konzumovat jednu ze čtyř testovacích léčeb na 4 samostatných dnech: (1) jídlo samotné, (2) alulóza + jídlo, (3) sukralóza + jídlo nebo (4) stévie + jídlo.
Alulózová, sukralózová a stévieová složka léčby bude sladěna na sladkost.
Dávka alulózy bude potvrzena v jiné studii, která bude dokončena před začátkem této studie.
Alulózová, sukralózová a stévieová složka léčby bude konzumována 15 minut před snídaňovým jídlem, přičemž jídlo bude zkonzumováno do 30 minut.
Po konzumaci léčby budou měření energetického výdeje pomocí nepřímé kalorimetrie sbírána v 30minutových přírůstcích (30minutové měření, 30minutový odpočinek) po dobu 5 hodin.
Hladina glukózy v krvi bude měřena na začátku a kontinuálně po dobu 5 hodin pomocí systému kontinuálního monitorování glukózy Freestyle Libre 2.
Subjektivní chuť k jídlu (hlad, plnost, chuť jíst, předpokládaná konzumace jídla) bude měřena pomocí vizuálních analogových škál na začátku a na konci každého měření energetického výdeje během 5 hodin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Metropolitan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci (18 - 45 let), kteří jsou považováni za zdravé, nekuřáky a mají index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 24,9 kg/m2 [klasifikace Světové zdravotnické organizace pro normální hmotnost BMI].
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci, kteří mají hladinu glukózy v plazmě nalačno > 5,5 mmol/l, což indikuje porušenou glukózu nalačno, dříve diagnostikovaný diabetes, známý nebo nejistý stav těhotenství při screeningové návštěvě, gastrointestinální onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin, podstoupili závažnou lékařskou nebo chirurgickou událost v posledních 6 měsících, byli nebo jsou na dietě, vynechávají snídani, kouří nebo užívali léky, které by mohly potenciálně ovlivnit metabolismus a regulaci příjmu.
- Ti, kteří nejsou schopni dokončit testovací protokoly nebo jsou nesnášenliví nebo alergičtí na složky testovacího dne.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alulóza
Léčba
|
Při konzumaci jídla s alulózou (20 g)
|
|
Experimentální: Stevie
Léčba
|
Konzumace stévie během jídla (0,0481 g).
Srovnáváno se sladivostí s léčbou alulosou.
|
|
Experimentální: Sukralóza
Léčba
|
Konzumace sukralózy (0,0238 g) během jídla.
Sladkost je přizpůsobena léčbě allulózou.
|
|
Komparátor placeba: Jídlo samotné
Kontrola
|
Kontrolní léčba.
Jídlo konzumováno samostatně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietou indukovaná termogeneze
Časové okno: Odebíráno na začátku (před konzumací léčby) a v 30minutových intervalech po dobu 5 hodin po konzumaci léčby.
|
Před konzumací léčby budou účastníci odpočívat v poloze na zádech po dobu 30 minut, aby dosáhli ustáleného klidového stavu v izolované, tlumeně osvětlené místnosti za kontrolovaných teplotních a vlhkostních podmínek.
Klidový energetický výdej (REE) bude stanoven pomocí nepřímé kalorimetrie (automatický systém pro analýzu metabolických plynů ParvoMedics TrueOne2400, ParvoMedics, Sandy, UT, USA) pod ventilační kapucí po dobu 30 minut.
Po konzumaci léčby budou dýchací plyny měřeny v 30minutových intervalech po dobu 5 hodin pod ventilační kapucí pomocí nepřímého kalorimetru, s 30minutovou přestávkou mezi měřeními.
Dietou indukovaná termogeneze (kcal/h) bude vypočítána jako nárůst energetického výdeje nad výchozí hodnotu REE po dobu měření.
|
Odebíráno na začátku (před konzumací léčby) a v 30minutových intervalech po dobu 5 hodin po konzumaci léčby.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxidace substrátu
Časové okno: Odebíráno v základním stavu (před užitím léčby) a v 30minutových intervalech po dobu 5 hodin po užití léčby.
|
Při hodnocení dietou indukované termogeneze pomocí nepřímé kalorimetrie bude monitorován respirační kvocient pro posouzení účinků na využití substrátů.
Energetický výdej a rychlosti oxidace substrátů pro každý hodinový interval budou vypočteny pomocí průměrných měření VO2 a VCO2.
|
Odebíráno v základním stavu (před užitím léčby) a v 30minutových intervalech po dobu 5 hodin po užití léčby.
|
|
Hladina krevního cukru
Časové okno: Odebíráno na začátku (před užitím léčby) a v 15minutových intervalech po dobu 5 hodin po užití léčby.
|
Koncentrace glukózy v krvi budou sbírány pomocí systému kontinuálního monitorování glukózy Freestyle Libre 2, který shromažďuje měření glukózy z intersticiální tekutiny.
Snímač bude skenován, aby poskytoval data o hladině glukózy v krvi každých 15 minut, která budou použita k vyhodnocení glykemické reakce během každé relace.
Kontinuální monitorovací zařízení glukózy budou účastníky zavedena na paži v souladu s pokyny výrobce a za asistence proškoleného výzkumného asistenta.
|
Odebíráno na začátku (před užitím léčby) a v 15minutových intervalech po dobu 5 hodin po užití léčby.
|
|
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: Odebíráno výchozí hodnoty (před užitím léčby) a v 30minutových intervalech po dobu 5 hodin po užití léčby.
|
Měřeno pomocí vizuálních analogových škál (VAS).
Každá VAS je 100 mm dlouhá čára, na kterou umístí tužkou značku popisující své pocity.
Otázky budou zahrnovat chuť k jídlu, pocit plnosti, hlad a předpokládanou konzumaci jídla.
Jednotlivé otázky budou použity k vytvoření složeného skóre.
|
Odebíráno výchozí hodnoty (před užitím léčby) a v 30minutových intervalech po dobu 5 hodin po užití léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
11. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
11. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB 2023-206 (B)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .