Efecto del Consumo de Alulosa durante la Comida sobre la Termogénesis Inducida por la Dieta
13 de noviembre de 2025 actualizado por: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Efecto del Consumo de Alulosa Durante la Comida en Comparación con Sucralosa y Estevia sobre la Termogénesis Inducida por la Dieta, Oxidación de Sustratos, Respuesta Glucémica y Saciedad en Adultos con Peso Normal
El objetivo de este estudio es investigar los efectos durante la comida de la alulosa en comparación con la sucralosa y la estevia sobre la termogénesis inducida por la dieta, la oxidación de sustratos, la respuesta glucémica y el apetito subjetivo en adultos sanos con peso normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará un diseño de medidas repetidas intrasujeto, aleatorizado y de medidas repetidas.
Los participantes (n=10, 5 hombres, 5 mujeres) consumirán, en orden aleatorio, uno de los cuatro tratamientos de prueba en 4 días separados: (1) comida sola, (2) alulosa + comida, (3) sucralosa + comida o (4) stevia + comida.
El componente de alulosa, sucralosa y stevia del tratamiento se igualará en dulzura.
La dosis de alulosa se confirmará en otro estudio que se completará antes del inicio del presente estudio.
El componente de alulosa, sucralosa y stevia del tratamiento se consumirá 15 minutos antes de la comida del desayuno, seguido del consumo de la comida en un plazo de 30 minutos.
Después del consumo del tratamiento, se recogerán las mediciones del gasto energético mediante calorimetría indirecta en incrementos de 30 minutos (30 minutos de medición, 30 minutos de descanso) durante 5 horas.
La glucosa en sangre se medirá en la línea de base y de forma continua durante 5 horas mediante el sistema de monitorización continua de glucosa Freestyle Libre 2.
El apetito subjetivo (hambre, saciedad, deseo de comer, consumo prospectivo de alimentos) se medirá mediante escalas analógicas visuales en la línea de base y al final de cada medición del gasto energético durante 5 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- Toronto Metropolitan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes (18 - 45 años) que se consideren sanos, no fumadores y tengan un índice de masa corporal (IMC) entre 20 y 24,9 kg/m2 [clasificación de la Organización Mundial de la Salud de peso normal del IMC].
Criterios de exclusión:
- Participantes que tengan una glucosa plasmática en ayunas > 5,5 mmol/L indicativa de glucosa en ayunas alterada, diabetes previamente diagnosticada, estado de embarazo conocido o incierto en la visita de selección, enfermedad gastrointestinal, enfermedad hepática o renal, hayan sufrido un evento médico o quirúrgico mayor en los últimos 6 meses, estuvieran o estén a dieta, se salten el desayuno, fumen o hayan tomado medicación que podría ser un factor de confusión con efectos sobre la regulación metabólica y de la ingesta.
- Aquellos incapaces de completar los protocolos de prueba o sean intolerantes o alérgicos a los ingredientes del día de la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alulosa
Tratamiento
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Consumo de alulosa (20 g) durante las comidas
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Experimental: Stevia
Tratamiento
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Consumo de Stevia (0,0481 g) durante las comidas.
Igualado en dulzura con el tratamiento de Alulosa.
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Experimental: Sucralosa
Tratamiento
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Consumo de Sucralosa (0,0238 g) durante las comidas.
Emparejado por dulzor con el tratamiento de Alulosa.
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Comparador de placebos: Comida sola
Control
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Tratamiento de control.
Comida consumida sola.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Termogénesis Inducida por la Dieta
Periodo de tiempo: Recogidas en la línea de base (antes del consumo del tratamiento) y a intervalos de 30 minutos durante 5 horas después del consumo del tratamiento.
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Antes del consumo del tratamiento, los participantes descansarán en posición supina durante 30 minutos para alcanzar un estado de reposo estable en una habitación aislada, con luz tenue y bajo condiciones controladas de temperatura y humedad.
El gasto energético en reposo (GER) se determinará mediante calorimetría indirecta (sistema de análisis de gases metabólicos automatizado ParvoMedics TrueOne2400, ParvoMedics, Sandy, UT, EE. UU.) bajo una campana ventilada durante 30 minutos.
Después del consumo del tratamiento, los gases respiratorios se medirán en intervalos de 30 minutos durante 5 horas bajo la campana ventilada utilizando el calorímetro indirecto, con un descanso de 30 minutos entre mediciones.
La termogénesis inducida por la dieta (kcal/h) se calculará como el aumento del gasto energético por encima del GER basal durante la duración de las mediciones.
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Recogidas en la línea de base (antes del consumo del tratamiento) y a intervalos de 30 minutos durante 5 horas después del consumo del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxidación de Sustratos
Periodo de tiempo: Recogido al inicio (antes del consumo del tratamiento) y a intervalos de 30 minutos durante 5 horas después del consumo del tratamiento.
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Durante la evaluación de la termogénesis inducida por la dieta mediante calorimetría indirecta, se monitorizará el cociente respiratorio para evaluar los efectos en la utilización de sustratos.
El gasto energético y las tasas de oxidación de sustratos para cada intervalo horario se calcularán utilizando las mediciones promedio de VO2 y VCO2.
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Recogido al inicio (antes del consumo del tratamiento) y a intervalos de 30 minutos durante 5 horas después del consumo del tratamiento.
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Glucosa en Sangre
Periodo de tiempo: Recogido en la línea de base (antes del consumo del tratamiento) y a intervalos de 15 minutos durante 5 horas después del consumo del tratamiento.
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Las concentraciones de glucosa en sangre se recopilarán utilizando el sistema de monitorización continua de glucosa Freestyle Libre 2, que recoge las mediciones de glucosa del líquido intersticial.
El sensor se escaneará para proporcionar datos de glucosa en sangre cada 15 minutos, que se utilizarán para evaluar la respuesta glucémica durante la duración de cada sesión.
Los monitores continuos de glucosa serán insertados por los participantes en su brazo superior siguiendo las instrucciones del fabricante y con la asistencia de un asistente de investigación capacitado.
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Recogido en la línea de base (antes del consumo del tratamiento) y a intervalos de 15 minutos durante 5 horas después del consumo del tratamiento.
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Apetito Subjetivo
Periodo de tiempo: Recogido en la línea de base (antes del consumo del tratamiento) y a intervalos de 30 minutos durante 5 horas después del consumo del tratamiento.
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Medido mediante escalas analógicas visuales (EAV).
Cada EAV es una línea de 100 mm donde colocarán una marca con lápiz para describir sus sentimientos.
Las preguntas incluirán deseo de comer, saciedad, hambre y consumo prospectivo de alimentos.
Las preguntas individuales se utilizarán para formar una puntuación compuesta.
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Recogido en la línea de base (antes del consumo del tratamiento) y a intervalos de 30 minutos durante 5 horas después del consumo del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB 2023-206 (B)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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