Efeito do Consumo de Alulose Durante a Refeição na Termogénese Induzida pela Dieta
13 de novembro de 2025 atualizado por: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Efeito do Consumo de Alulose Durante a Refeição em Comparação com Sucralose e Estevia na Termogénese Induzida pela Dieta, Oxidação de Substratos, Resposta Glicémica e Saciedade em Adultos com Peso Normal
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos durante a refeição da alulose em comparação com a sucralose e a estévia na termogénese induzida pela dieta, oxidação de substratos, resposta glicémica e apetite subjetivo em adultos saudáveis com peso normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será utilizado um desenho de estudo intra-sujeito, de medidas repetidas, randomizado e de medidas repetidas.
Os participantes (n=10, 5 homens, 5 mulheres) consumirão, numa ordem aleatória, um dos quatro tratamentos de teste em 4 dias separados: (1) refeição isolada, (2) alulose + refeição, (3) sucralose + refeição ou (4) estévia + refeição.
O componente de alulose, sucralose e estévia do tratamento será equiparado em doçura.
A dose de alulose será confirmada noutro estudo que será concluído antes do início do presente estudo.
O componente de alulose, sucralose e estévia do tratamento será consumido 15 minutos antes da refeição de pequeno-almoço, seguido do consumo da refeição no prazo de 30 minutos.
Após o consumo do tratamento, as medições de gasto energético via calorimetria indireta serão recolhidas em incrementos de 30 minutos (medição de 30 minutos, descanso de 30 minutos) durante 5 horas.
A glucose sanguínea será medida na linha de base e continuamente durante 5 horas através do sistema de monitorização contínua de glucose Freestyle Libre 2.
O apetite subjetivo (fome, saciedade, desejo de comer, consumo alimentar prospetivo) será medido através de escalas visuais analógicas na linha de base e no final de cada medição de gasto energético ao longo de 5 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- Toronto Metropolitan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes (18 - 45 anos) considerados saudáveis, não fumadores e com índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 24,9 kg/m2 [classificação da Organização Mundial de Saúde para peso normal IMC].
Critérios de Exclusão:
- Participantes com glucose plasmática em jejum > 5,5 mmol/L indicativa de glucose em jejum alterada, diabetes previamente diagnosticada, estado de gravidez conhecido ou incerto na visita de rastreio, doença gastrointestinal, doença hepática ou renal, que tenham sofrido um evento médico ou cirúrgico maior nos últimos 6 meses, que estiveram ou estão em dieta, saltam o pequeno-almoço, fumam ou tomaram medicação que possa ser um potencial fator de confusão com efeitos na regulação metabólica e da ingestão.
- Aqueles incapazes de completar os protocolos de teste ou que são intolerantes ou alérgicos aos ingredientes do dia de teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alulose
Tratamento
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Consumo de Alulose (20 g) durante as refeições
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Experimental: Stevia
Tratamento
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Consumo de Stevia (0,0481 g) durante a refeição.
Correspondente em doçura ao tratamento com Alulose.
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Experimental: Sucralose
Tratamento
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Consumo de Sucralose (0,0238 g) durante a refeição.
Correspondente em doçura ao tratamento com Alulose.
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Comparador de Placebo: Refeição sozinho
Controlo
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Tratamento de controlo.
Refeição consumida sozinha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Termogénese Induzida pela Dieta
Prazo: Recolhido na linha de base (antes do consumo do tratamento) e em intervalos de 30 minutos durante 5 horas após o consumo do tratamento.
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Antes do consumo do tratamento, os participantes serão colocados em repouso em posição supina durante 30 minutos para atingir um estado de repouso estável numa sala isolada, com pouca luz, sob condições controladas de temperatura e humidade.
O gasto energético em repouso (REE) será determinado por calorimetria indireta (sistema de análise de gases metabólicos automático ParvoMedics TrueOne2400, ParvoMedics, Sandy, UT, EUA) sob uma câmara ventilada durante 30 minutos.
Após o consumo do tratamento, os gases respiratórios serão medidos em intervalos de 30 minutos durante 5 horas sob a câmara ventilada usando o calorímetro indireto, com uma pausa de descanso de 30 minutos entre as medições.
A termogénese induzida pela dieta (kcal/h) será calculada como o aumento do gasto energético acima do REE basal durante a duração das medições.
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Recolhido na linha de base (antes do consumo do tratamento) e em intervalos de 30 minutos durante 5 horas após o consumo do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxidação do Substrato
Prazo: Recolhido na linha de base (antes do consumo do tratamento) e em intervalos de 30 minutos durante 5 horas após o consumo do tratamento.
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Durante a avaliação da termogénese induzida pela dieta através de calorimetria indireta, o quociente respiratório será monitorizado para avaliar os efeitos na utilização de substratos.
O gasto energético e as taxas de oxidação de substratos para cada intervalo horário serão calculados utilizando as médias das medições de VO2 e VCO2.
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Recolhido na linha de base (antes do consumo do tratamento) e em intervalos de 30 minutos durante 5 horas após o consumo do tratamento.
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Glicemia
Prazo: Recolhido na linha de base (antes do consumo do tratamento) e em intervalos de 15 minutos durante 5 horas após o consumo do tratamento.
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As concentrações de glucose no sangue serão recolhidas utilizando o sistema de Monitorização Contínua de Glucose Freestyle Libre 2, que recolhe medições de glucose do fluido intersticial.
O sensor será digitalizado para fornecer dados de glucose no sangue a cada 15 minutos, que serão utilizados para avaliar a resposta glicémica durante a duração de cada sessão.
Os monitores contínuos de glucose serão inseridos pelos participantes no seu braço superior, seguindo as instruções do fabricante e com a assistência de um assistente de investigação treinado.
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Recolhido na linha de base (antes do consumo do tratamento) e em intervalos de 15 minutos durante 5 horas após o consumo do tratamento.
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Apetite Subjetivo
Prazo: Recolhido na linha de base (antes do consumo do tratamento) e em intervalos de 30 minutos durante 5 horas após o consumo do tratamento.
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Medido usando escalas analógicas visuais (EAV).
Cada EAV é uma linha de 100 mm onde colocarão uma marca a lápis para descrever os seus sentimentos.
As perguntas incluirão desejo de comer, saciedade, fome e consumo alimentar prospetivo.
Perguntas individuais serão usadas para formar uma pontuação composta.
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Recolhido na linha de base (antes do consumo do tratamento) e em intervalos de 30 minutos durante 5 horas após o consumo do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB 2023-206 (B)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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