Влияние потребления аллюлозы во время приема пищи на диет-индуцированный термогенез
13 ноября 2025 г. обновлено: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Влияние потребления аллюлозы во время приема пищи по сравнению с сукралозой и стевией на термогенез, индуцированный диетой, окисление субстратов, гликемический ответ и насыщение у взрослых с нормальным весом
Цель данного исследования — изучить влияние аллюлозы по сравнению с сукралозой и стевией на термогенез, индуцированный диетой, окисление субстратов, гликемический ответ и субъективный аппетит у здоровых взрослых людей с нормальным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет использован дизайн исследования с внутрисубъектными повторными измерениями, рандомизированный, с повторными измерениями.
Участники (n=10, 5 мужчин, 5 женщин) будут потреблять в случайном порядке одно из четырех тестовых вмешательств в 4 отдельных дня: (1) только прием пищи, (2) аллюлоза + прием пищи, (3) сукралоза + прием пищи или (4) стевия + прием пищи.
Компоненты аллюлозы, сукралозы и стевии в вмешательстве будут подобраны по сладости.
Доза аллюлозы будет подтверждена в другом исследовании, которое будет завершено до начала настоящего исследования.
Компоненты аллюлозы, сукралозы и стевии будут потреблены за 15 минут до завтрака, после чего прием пищи будет потреблен в течение 30 минут.
После потребления вмешательства измерения энергозатрат с помощью непрямой калориметрии будут собираться с интервалами в 30 минут (30 минут измерение, 30 минут отдых) в течение 5 часов.
Уровень глюкозы в крови будет измеряться на исходном уровне и непрерывно в течение 5 часов с помощью системы непрерывного мониторинга глюкозы Freestyle Libre 2.
Субъективный аппетит (голод, сытость, желание есть, предполагаемое потребление пищи) будет измеряться с помощью визуальных аналоговых шкал на исходном уровне и в конце каждого измерения энергозатрат в течение 5 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- Toronto Metropolitan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники (18–45 лет), считающиеся здоровыми, некурящие, с индексом массы тела (ИМТ) от 20 до 24,9 кг/м² [классификация Всемирной организации здравоохранения для нормального веса по ИМТ].
Критерии исключения:
- Участники с уровнем глюкозы плазмы натощак > 5,5 ммоль/л, указывающим на нарушение гликемии натощак; ранее диагностированным диабетом; известным или неопределенным статусом беременности при скрининге; заболеваниями желудочно-кишечного тракта, печени или почек; перенесшие серьезное медицинское или хирургическое событие в течение последних 6 месяцев; находящиеся или находившиеся на диете; пропускающие завтрак; курящие или принимавшие лекарства, которые могут быть потенциальными вмешивающимися факторами с влиянием на метаболизм и регуляцию потребления.
- Лица, неспособные выполнить тестовые протоколы или имеющие непереносимость или аллергию на ингредиенты тестового дня.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аллюлоза
Лечение
|
Потребление аллулозы (20 г) во время еды
|
|
Экспериментальный: Стевия
Лечение
|
Приём стевии (0,0481 г) во время еды.
Сопоставлено по сладости с обработкой аллюлозой.
|
|
Экспериментальный: Сукралоза
Лечение
|
Приём сукралозы (0,0238 г) во время еды.
Согласовано по сладости с обработкой аллюлозой.
|
|
Плацебо Компаратор: Еда в одиночестве
Контроль
|
Контрольное лечение.
Приём пищи в одиночестве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диет-индуцированный термогенез
Временное ограничение: Собрано на исходном уровне (до приема лечения) и с 30-минутными интервалами в течение 5 часов после приема лечения.
|
Перед приемом препарата участники будут отдыхать в положении лежа на спине в течение 30 минут для достижения устойчивого состояния покоя в изолированной, слабо освещенной комнате при контролируемых условиях температуры и влажности.
Расход энергии в состоянии покоя (REE) будет определяться с помощью непрямой калориметрии (автоматизированная система анализа метаболических газов ParvoMedics TrueOne2400, ParvoMedics, Сэнди, Юта, США) под вентилируемым колпаком в течение 30 минут.
После приема препарата дыхательные газы будут измеряться с интервалами в 30 минут в течение 5 часов под вентилируемым колпаком с использованием непрямого калориметра, с 30-минутным перерывом между измерениями.
Диет-индуцированный термогенез (ккал/ч) будет рассчитываться как увеличение расхода энергии выше базового уровня REE в течение продолжительности измерений.
|
Собрано на исходном уровне (до приема лечения) и с 30-минутными интервалами в течение 5 часов после приема лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окисление субстрата
Временное ограничение: Собрано на исходном уровне (до приема лечения) и через 30-минутные интервалы в течение 5 часов после приема лечения.
|
При оценке диет-индуцированного термогенеза с помощью непрямой калориметрии будет контролироваться дыхательный коэффициент для оценки влияния на утилизацию субстратов.
Расход энергии и скорость окисления субстратов для каждого часового интервала будут рассчитаны с использованием средних измерений VO2 и VCO2.
|
Собрано на исходном уровне (до приема лечения) и через 30-минутные интервалы в течение 5 часов после приема лечения.
|
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: Собрано на исходном уровне (до приема препарата) и с 15-минутными интервалами в течение 5 часов после приема препарата.
|
Концентрации глюкозы в крови будут собираться с помощью системы непрерывного мониторинга глюкозы Freestyle Libre 2, которая измеряет уровень глюкозы в межклеточной жидкости.
Датчик будет сканироваться для получения данных о глюкозе в крови каждые 15 минут, которые будут использоваться для оценки гликемического ответа в течение каждой сессии.
Непрерывные мониторы глюкозы будут устанавливаться участниками на верхнюю часть руки в соответствии с инструкциями производителя и при помощи обученного ассистента исследователя.
|
Собрано на исходном уровне (до приема препарата) и с 15-минутными интервалами в течение 5 часов после приема препарата.
|
|
Субъективный аппетит
Временное ограничение: Собрано на исходном уровне (до приема препарата) и с интервалами в 30 минут в течение 5 часов после приема препарата.
|
Измеряется с помощью визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
Каждая ВАШ представляет собой линию длиной 100 мм, на которой испытуемые ставят отметку карандашом, чтобы описать свои ощущения.
Вопросы будут включать желание есть, сытость, голод и предполагаемое потребление пищи.
Отдельные вопросы будут использоваться для формирования суммарного балла.
|
Собрано на исходном уровне (до приема препарата) и с интервалами в 30 минут в течение 5 часов после приема препарата.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB 2023-206 (B)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .