Effekten av inntak av allulose under måltidet på kostholdsinndusert termogenese
13. november 2025 oppdatert av: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Effekten av inntak av allulose sammenlignet med sukralose og stevia under måltidet på kostholdsinndusert termogenese, substratoksidasjon, glykemisk respons og metthetsfølelse hos voksne med normalvekt
Målet med denne studien er å undersøke måltidsrelaterte effekter av allulose sammenlignet med sukralose og stevia på kostindusert termogenese, substratoksidasjon, glykemisk respons og subjektiv appetitt hos friske voksne med normal vekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En within-subject, repeated measures, randomisert, repeated measures-design vil bli brukt.
Deltakere (n=10, 5 menn, 5 kvinner) vil innta, i tilfeldig rekkefølge, en av fire testbehandlinger på 4 separate dager: (1) måltid alene, (2) allulose + måltid, (3) sukralose + måltid eller (4) stevia + måltid.
Allulose-, sukralose- og steviakomponenten i behandlingen vil bli tilpasset for søthet.
Doseringen av allulose vil bli bekreftet i en annen studie som vil bli fullført før starten av denne studien.
Allulose-, sukralose- og steviakomponenten i behandlingen vil bli inntatt 15 minutter før frokostmåltidet, etterfulgt av at måltidet skal inntas innen 30 minutter.
Etter behandlingsinntak vil energiforbruksmålinger via indirekte kalorimetri bli samlet inn i 30-minutters intervaller (30-minutters måling, 30-minutters pause) i 5 timer.
Blodglukose vil bli målt ved utgangspunktet og kontinuerlig i 5 timer via Freestyle Libre 2 kontinuerlig glukosemonitoreringssystem.
Subjektiv appetitt (sult, metthet, lyst til å spise, forventet matinntak) vil bli målt via visuelle analoge skalaer ved utgangspunktet og ved slutten av hver energiforbruksmåling over 5 timer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Metropolitan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere (18 - 45 år) som anses som friske, er ikke-røykere, og har en kroppsmasseindeks (KMI) mellom 20 og 24,9 kg/m2 [Verdens helseorganisasjons klassifisering av normalvekt KMI].
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som har faste plasmaglukose > 5,5 mmol/L som indikerer nedsatt fastende glukose, tidligere diagnostisert diabetes, kjent eller usikker graviditetsstatus ved screeningsbesøket, mage-tarm-sykdom, lever- eller nyresykdom, har gjennomgått en større medisinsk eller kirurgisk hendelse innen de siste 6 månedene, var eller er på diett, hopper over frokost, røyker eller har tatt medisiner som kan være en potensiell forstyrrende faktor med effekt på metabolsk og inntaksregulering.
- De som ikke er i stand til å fullføre testprotokollene eller er intolerante eller allergiske overfor testdagens ingredienser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Allulose
Behandling
|
Inntak av allulose (20 g) i løpet av måltidet
|
|
Eksperimentell: Stevia
Behandling
|
Inntak av Stevia (0,0481 g) i løpet av et måltid.
Søthet matchet med Allulose-behandlingen.
|
|
Eksperimentell: Sukralose
Behandling
|
Inntak av sukralose (0,0238 g) i løpet av måltidet.
Tilpasset søthet med allulose-behandling.
|
|
Placebo komparator: Måltid alene
Kontroll
|
Kontrollbehandling.
Måltid inntatt alene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostindusert termogenese
Tidsramme: Innsamlet ved baseline (før behandlingsinntak) og med 30-minutters intervaller i 5 timer etter behandlingsinntak.
|
Før behandlingskonsumering vil deltakerne hvile i ryggliggende stilling i 30 minutter for å nå en stabil hviletilstand i et isolert, svakt opplyst rom under kontrollerte temperatur- og fuktighetsforhold.
Hvileenergiforbruk (REE) vil bli bestemt ved indirekte kalorimetri (ParvoMedics TrueOne2400 automatisert metabolisk gassanalysesystem, ParvoMedics, Sandy, UT, USA) under et ventilert hette i 30 minutter.
Etter behandlingskonsumering vil respirasjonsgasser bli målt i 30 minutters intervaller i 5 timer under det ventilierte hette ved hjelp av den indirekte kalorimeteren, med en 30 minutters hvilepause mellom målingene.
Diettindusert termogenese (kcal/t) vil bli beregnet som økningen i energiforbruk over basislinjen REE i løpet av målingsperioden.
|
Innsamlet ved baseline (før behandlingsinntak) og med 30-minutters intervaller i 5 timer etter behandlingsinntak.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Substratoksidasjon
Tidsramme: Innsamlet ved baseline (før behandlingsinntak) og med 30-minutters intervaller i 5 timer etter behandlingsinntak.
|
Under vurdering av diettindusert termogenese via indirekte kalorimetri vil respiratorisk utvekslingsforhold bli overvåket for å vurdere effektene på substratutnyttelse.
Energiforbruk og substratoksidasjonsrater for hver timeintervall vil bli beregnet ved bruk av gjennomsnittlige VO2- og VCO2-målinger.
|
Innsamlet ved baseline (før behandlingsinntak) og med 30-minutters intervaller i 5 timer etter behandlingsinntak.
|
|
Blodglukose
Tidsramme: Innsamlet ved baseline (før inntak av behandling) og med 15-minutters intervaller i 5 timer etter inntak av behandling.
|
Blodglukosekonsentrasjoner vil bli samlet inn ved hjelp av Freestyle Libre 2 kontinuerlig glukosemonitor-system, som samler glukosemålinger fra interstitiell væske.
Sensoren vil bli skannet for å gi blodglukosedata hvert 15. minutt, som vil bli brukt til å vurdere glykemisk respons i løpet av hver sesjon.
Kontinuerlige glukosemonitorer vil bli satt inn av deltakerne på overarmen i henhold til produsentens instruksjoner og med hjelp fra en utdannet forskningsassistent.
|
Innsamlet ved baseline (før inntak av behandling) og med 15-minutters intervaller i 5 timer etter inntak av behandling.
|
|
Subjektiv appetitt
Tidsramme: Innsamlet ved utgangspunktet (før behandlingsinntak) og med 30 minutters intervaller i 5 timer etter behandlingsinntak.
|
Målt ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS).
Hver VAS er en 100 mm linje hvor de vil sette et blyantmerke for å beskrive følelsene sine.
Spørsmålene vil inkludere lyst til å spise, metthetsfølelse, sult og forventet matinntak.
Enkeltspørsmål vil bli brukt til å danne en sammensatt score.
|
Innsamlet ved utgangspunktet (før behandlingsinntak) og med 30 minutters intervaller i 5 timer etter behandlingsinntak.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
11. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
11. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB 2023-206 (B)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .