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信頼に基づく取り組み：地域資源拠点での肺がん、乳がん、前立腺がん予防検診の案内

2025年11月14日 更新者：AdventHealth

信頼を基盤に：地域リソーススポットでの肺がん、乳がん、前立腺がん予防検診のナビゲート

到達、効果、採用、実施、維持（RE-AIM）の実施科学フレームワークを用いて、医療サービスが行き届いていない成人における乳がん、肺がん、前立腺がんのスクリーニング、診断、治療のための地域ベースの啓発活動を評価する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • 募集
        • AdventHealth

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティリソーススポット、救急科及び緊急医療センター

説明

対象基準：

  1. 18歳以上の成人
  2. CRSまたは救急部門での治療を希望している

  3. 以下に概説する肺がん、乳がん、および／または前立腺がん検診の基準を満たしている：

    1. 肺がん：50歳から80歳の成人で、20パック年の喫煙歴があり、現在喫煙しているか過去15年以内に禁煙した者
    2. 乳がん：40歳から74歳の女性
    3. 前立腺がん：55歳から69歳の男性
  4. 研究施設で肺がん、乳がん、および／または前立腺がんの陽性スクリーニング結果を受けた

除外基準：

  1. 他の患者やスタッフへの迷惑行為を示す
  2. 乳がん、肺がん、および／または前立腺がんの検診を受け入れない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乳がん、肺がん、前立腺がんのスクリーニング、診断、治療のための地域ベースの取り組み
がんの経過観察診断治療および臨床試験スクリーニングを受諾または拒否する成人の違いを特定する がんスクリーニング、診断、治療、および臨床試験スクリーニングへの障壁と促進要因を理解する がんケア継続におけるナビゲーターに対する認識を理解する
行動：彼らのがん検診結果に基づく確定診断のための紹介
放射線診断の必要性
ステークホルダーの募集
研究者は、コミュニティのステークホルダー、プロバイダー、その他の主要な関係者との関係を構築し、プログラムや研究について情報を提供し、ステークホルダー・フォーカスグループに参加してプログラム運営に関するフィードバックを提供する機会について説明します。 参加に興味のある方には、研究チームのメンバーが研究内容と参加要件について説明し、インフォームドコンセント書を詳細に確認した上で同意を得ます。
行動：エンゲージメント
ステークホルダー・フォーカスグループに参加し、プログラム運営に関するフィードバックを提供する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RE-AIMモデルの次元である到達（Reach）、効果（Effectiveness）、採用（Adoption）、実施（Implementation）、維持（Maintenance）の分類
時間枠：登録から3ヶ月の追跡調査終了まで、合計12ヶ月間

リーチでは、スクリーニング対象または除外された患者の割合と特徴、および参加者と非参加者のプロファイルを評価します。

有効性では、確定診断のために紹介された陽性スクリーニングの割合を測定し、スクリーニング率をヘルシーピープル2030の目標と比較します。

導入では、乳がん、肺がん、前立腺がんのスクリーニングガイドラインに関する医療提供者教育、スクリーニング実施の普及状況、ナビゲーションプログラムへのスタッフの参加状況を追跡します。

実施では、ナビゲーションへの紹介、スクリーニング率、および陽性スクリーニングの場合：紹介までの時間、診断の障壁、治療の受入れ、臨床試験スクリーニングを評価します。

維持では、3か月時点での主要アウトカム、HP2030目標への進捗状況、離脱率、患者特性による差異を検討します。
登録から3ヶ月の追跡調査終了まで、合計12ヶ月間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PROMISグローバルヘルス（HR-QoL）尺度
時間枠：登録から3か月間のフォローアップ終了まで、合計12か月間
身体的、精神的、社会的健康を5（非常に良い）から1（非常に悪い）の尺度で評価する10項目の尺度、日常活動の実行能力を5（まったく問題なく）から1（まったくできない）の尺度で評価、感情的問題を5（まったくない）から1（常にある）の尺度で評価、疲労を5（まったくない）から1（非常に重度）の尺度で評価、疼痛を0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）の尺度で評価する
登録から3か月間のフォローアップ終了まで、合計12か月間
患者満足度ナビゲーションにおける物流的側面評価尺度 (PSN-L)
時間枠：登録から3ヶ月の追跡調査終了まで、合計12ヶ月間
ナビゲーションプログラムに対する満足度を、3（非常に満足）から1（満足していない）の尺度で評価する26項目の尺度
登録から3ヶ月の追跡調査終了まで、合計12ヶ月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AdventHealth

協力者

Florida Department of Health

捜査官

  • 主任研究者：Mark Socinski, MD、AdventHealth

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月17日

一次修了 (推定)

2026年8月30日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

2025年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2343026
  • 333 (その他の助成金/資金番号：Florida Department of Health)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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