Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bouwend op Vertrouwen: Preventieve Long-, Borst- en Prostaatkankerscreenings Navigeren bij Gemeenschapsvoorzieningen

14 november 2025 bijgewerkt door: AdventHealth

Bouwend op Vertrouwen: Het Navigeren van Preventieve Long-, Borst- en Prostaatkankerscreenings bij Gemeenschapsresourcepunten

Om een op de gemeenschap gebaseerd outreach-initiatief te evalueren voor screening, diagnose en behandeling van borst-, long- en prostaatkanker bij kwetsbare volwassenen met behulp van het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) implementatiewetenschapskader.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Werving
        • AdventHealth

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gemeenschappelijke Hulpbronlocaties, Spoedeisende Hulpafdelingen en Dringende Zorgcentra

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassene van 18 jaar of ouder
  2. Zoekt zorg bij een CRS of spoedeisende hulp

  3. Voldoet aan de criteria voor long-, borst- en/of prostaatkankerscreening, zoals hieronder uiteengezet:

    1. Longkanker: Volwassenen van 50 tot 80 jaar die een rookgeschiedenis van 20 pakjesjaren hebben en momenteel roken of in de afgelopen 15 jaar zijn gestopt
    2. Borstkanker: Vrouwen van 40 tot 74 jaar
    3. Prostaatkanker: Mannen van 55 tot 69 jaar
  4. Ontvangt een positief screeningsresultaat voor long-, borst- en/of prostaatkanker op een studielocatie

Exclusiecriteria:

  1. Vertoon gedrag dat storend is voor andere patiënten of personeel
  2. Weigering om screening voor borst-, long- en/of prostaatkanker te accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gemeenschapsgericht initiatief voor screening, diagnose en behandeling van borst-, long- en prostaatkanker
Identificeer verschillen tussen volwassenen die kanker follow-up diagnose en behandeling accepteren of weigeren, en klinische trial screening Identificeer barrières en faciliterende factoren voor kanker screening, diagnose, behandeling en klinische trial screening Begrijp percepties ten opzichte van navigators in het kankerzorgcontinuüm
Gedragsmatig: doorverwijzing voor een definitieve diagnose op basis van hun kankerscreeningsresultaten
Behoefte aan radiologische diagnose
Werving van Stakeholders
Onderzoekers zullen relaties opbouwen met belanghebbenden in de gemeenschap, zorgverleners en ander sleutelpersoneel om hen te informeren over het programma, de studie en mogelijkheden om deel te nemen aan focusgroepen met belanghebbenden om feedback te geven over de programma-uitvoering. Voor geïnteresseerden in deelname zal een lid van het onderzoeksteam de studie en de vereisten voor deelname uitleggen, het geïnformeerd consentformulier gedetailleerd doornemen en toestemming verkrijgen.
Gedragsmatig: Betrokkenheid
Deelnemen aan focusgroepen met belanghebbenden om feedback te geven over programmawerking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De categorisering van de RE-AIM-modeldimensies van Bereik, Effectiviteit, Adoptie, Implementatie en Onderhoud,
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 3 maanden follow-up voor een totaal van 12 maanden

Reach zal het percentage en de kenmerken beoordelen van gescreende of uitgesloten patiënten, evenals de profielen van deelnemers versus niet-deelnemers.

Effectiviteit zal het aandeel positieve screenings met doorverwijzing voor bevestigende diagnostiek meten en screeningspercentages vergelijken met de Healthy People 2030-doelen.

Adoptie zal de opleiding van zorgverleners over screeningsrichtlijnen voor borst-, long- en prostaatkanker, de opname van screeningspraktijken en de betrokkenheid van personeel bij navigatieprogramma's volgen.

Implementatie zal doorverwijzingen naar navigatie, screeningspercentages en voor positieve screenings evalueren: doorverwijzingstijd, diagnostische barrières, opname van behandeling en screening voor klinische onderzoeken.

Onderhoud zal de primaire uitkomsten na drie maanden, de voortgang richting HP2030-doelen, uitvalpercentages en verschillen per patiëntkenmerk onderzoeken.
Van inschrijving tot het einde van de 3 maanden follow-up voor een totaal van 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROMIS Global Health (HR-QoL) schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 3-maanden follow-up voor een totaal van 12 maanden
Een 10-itemschaal om lichamelijke, mentale en sociale gezondheid te beoordelen op een schaal van 5 (Uitstekend) tot 1 (Slecht), het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren op een schaal van 5 (Volledig) tot 1 (Helemaal niet), emotionele problemen op een schaal van 5 (Nooit) tot 1 (Altijd), vermoeidheid op een schaal van 5 (Geen) tot 1 (Ernstig) en pijn op een schaal van 0 (Geen pijn) tot 10 (Ergst denkbare pijn)
Van inschrijving tot het einde van de 3-maanden follow-up voor een totaal van 12 maanden
Tevredenheid van Patiënten met Logistieke Aspecten van Navigatieschaal (PSN-L)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up van 3 maanden, in totaal 12 maanden
Een 26-item schaal om de tevredenheid met het navigatieprogramma te beoordelen op een schaal van 3 (Zeer tevreden) tot 1 (Niet tevreden)
Van inschrijving tot het einde van de follow-up van 3 maanden, in totaal 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AdventHealth

Medewerkers

Florida Department of Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Socinski, MD, AdventHealth

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

17 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2343026
  • 333 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Florida Department of Health)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren