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Basandosi sulla Fiducia: Orientarsi negli Screening Preventivi per il Cancro ai Polmoni, al Seno e alla Prostata presso i Punti di Risorsa della Comunità

14 novembre 2025 aggiornato da: AdventHealth

Basandosi sulla Fiducia: Navigare tra gli Screening Preventivi per il Cancro al Polmone, al Seno e alla Prostata nei Punti di Risorse della Comunità

Per valutare un'iniziativa di sensibilizzazione basata sulla comunità per lo screening, la diagnosi e il trattamento dei tumori al seno, al polmone e alla prostata negli adulti svantaggiati utilizzando il quadro scientifico di implementazione RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Reclutamento
        • AdventHealth

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Punti di Risorse della Comunità, Pronto Soccorso e Centri di Cure Urgenti

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Adulto di età pari o superiore a 18 anni
  2. In cerca di assistenza in un CRS o in un pronto soccorso
  3. Soddisfa i criteri per lo screening del cancro del polmone, della mammella e/o della prostata, come di seguito specificato:

    1. Cancro del polmone: Adulti di età compresa tra 50 e 80 anni con una storia di fumo di 20 pacchetti-anno che fumano attualmente o hanno smesso negli ultimi 15 anni
    2. Cancro della mammella: Donne di età compresa tra 40 e 74 anni
    3. Cancro della prostata: Uomini di età compresa tra 55 e 69 anni
  4. Riceve un risultato positivo allo screening per il cancro del polmone, della mammella e/o della prostata presso un sito dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Comportamento disturbante per altri pazienti o personale
  2. Rifiuto di sottoporsi allo screening per i tumori della mammella, del polmone e/o della prostata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
iniziativa basata sulla comunità per lo screening, la diagnosi e il trattamento del cancro al seno, al polmone e alla prostata
Identificare le differenze tra gli adulti che accettano o rifiutano la diagnosi e il trattamento di follow-up del cancro e lo screening per gli studi clinici Identificare le barriere e i facilitatori per lo screening, la diagnosi, il trattamento del cancro e lo screening per gli studi clinici Comprendere le percezioni verso i navigatori nel continuum di cura del cancro
Necessità di diagnosi radiologica
Reclutamento degli Stakeholder
Gli investigatori stabiliranno relazioni con le parti interessate della comunità, i fornitori e altro personale chiave per informarli sul programma, sullo studio e sulle opportunità di partecipare a gruppi di discussione delle parti interessate per fornire feedback sulle operazioni del programma. Per coloro che sono interessati a partecipare, un membro del team di studio spiegherà lo studio e i requisiti per la partecipazione, esaminerà in dettaglio il modulo di consenso informato e otterrà il consenso.
Partecipa a gruppi di discussione con gli stakeholder per fornire feedback sulle operazioni del programma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La categorizzazione delle dimensioni del modello RE-AIM di Raggiungimento, Efficacia, Adozione, Implementazione e Mantenimento
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino al termine del follow-up di 3 mesi, per un totale di 12 mesi

Reach valuterà la percentuale e le caratteristiche dei pazienti sottoposti a screening o esclusi, nonché i profili dei partecipanti rispetto ai non partecipanti.

L'efficacia misurerà la proporzione di screening positivi indirizzati a diagnosi di conferma e confronterà i tassi di screening con gli obiettivi di Healthy People 2030.

L'adozione monitorerà la formazione dei fornitori sulle linee guida per lo screening del cancro al seno, polmonare e alla prostata, l'adozione delle pratiche di screening e l'impegno del personale con i programmi di navigazione.

L'implementazione valuterà i rinvii alla navigazione, i tassi di screening e, per gli screening positivi: tempi di riferimento, barriere diagnostiche, adozione del trattamento e screening per trial clinici.

La manutenzione esaminerà i risultati primari a tre mesi, i progressi verso gli obiettivi HP2030, i tassi di abbandono e le differenze per caratteristiche dei pazienti.

Dal reclutamento fino al termine del follow-up di 3 mesi, per un totale di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala PROMIS Global Health (HR-QoL)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up di 3 mesi per un totale di 12 mesi
Una scala di 10 voci per valutare la salute fisica, mentale e sociale su una scala da 5 (Eccellente) a 1 (Scarsa), la capacità di svolgere le attività quotidiane su una scala da 5 (Completamente) a 1 (Per niente), i problemi emotivi su una scala da 5 (Mai) a 1 (Sempre), la fatica su una scala da 5 (Nessuna) a 1 (Molto grave) e il dolore su una scala da 0 (Nessun dolore) a 10 (Dolore peggiore immaginabile)
Dall'arruolamento fino al termine del follow-up di 3 mesi per un totale di 12 mesi
Soddisfazione del Paziente per gli Aspetti Logistici della Scala di Navigazione (PSN-L)
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino al termine del follow-up di 3 mesi per un totale di 12 mesi
Una scala di 26 elementi per valutare la soddisfazione rispetto al programma di navigazione su una scala da 3 (Molto soddisfatto) a 1 (Per niente soddisfatto)
Dal reclutamento fino al termine del follow-up di 3 mesi per un totale di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Socinski, MD, AdventHealth

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

17 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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