- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07231159
S'appuyer sur la confiance : Naviguer dans les dépistages préventifs du cancer du poumon, du sein et de la prostate dans les lieux de ressources communautaires
Bâtir sur la confiance : Naviguer dans les dépistages préventifs du cancer du poumon, du sein et de la prostate dans les points de ressources communautaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patricia Robinson, PhD
- Numéro de téléphone: 407-303-3286
- E-mail: patricia.robinson@adventhealth.com
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- Recrutement
- AdventHealth
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adulte âgé de 18 ans ou plus
- Recherche de soins dans un service de radiologie ou un service d'urgence
Répond aux critères de dépistage du cancer du poumon, du sein et/ou de la prostate, comme indiqué ci-dessous :
- Cancer du poumon : Adultes âgés de 50 à 80 ans ayant des antécédents de tabagisme de 20 paquets-années et fumant actuellement ou ayant arrêté de fumer au cours des 15 dernières années
- Cancer du sein : Femmes âgées de 40 à 74 ans
- Cancer de la prostate : Hommes âgés de 55 à 69 ans
- Reçoit un résultat de dépistage positif pour le cancer du poumon, du sein et/ou de la prostate sur un site d'étude
Critères d'exclusion :
- Comportement perturbateur envers d'autres patients ou le personnel
- Refus d'accepter le dépistage des cancers du sein, du poumon et/ou de la prostate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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initiative communautaire pour le dépistage, le diagnostic et le traitement du cancer du sein, du poumon et de la prostate
Identifier les différences entre les adultes qui acceptent ou refusent le suivi diagnostique et le traitement du cancer, et le dépistage des essais cliniques Identifier les obstacles et les facilitateurs au dépistage, au diagnostic, au traitement du cancer et au dépistage des essais cliniques Comprendre les perceptions envers les navigateurs dans le continuum des soins du cancer
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Besoins de diagnostic radiologique
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Recrutement des Parties Prenantes
Les investigateurs établiront des relations avec les parties prenantes communautaires, les prestataires et autres personnels clés pour les informer du programme, de l'étude et des opportunités de participer à des groupes de discussion afin de fournir des retours sur les opérations du programme.
Pour les personnes intéressées à participer, un membre de l'équipe d'étude expliquera l'étude et les exigences de participation, examinera en détail le formulaire de consentement éclairé et obtiendra le consentement.
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Participer à des groupes de discussion avec les parties prenantes pour fournir des retours sur les opérations du programme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La catégorisation des dimensions du modèle RE-AIM que sont la Portée, l'Efficacité, l'Adoption, la Mise en œuvre et le Maintien,
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du suivi de 3 mois pour un total de 12 mois
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Reach évaluera le pourcentage et les caractéristiques des patients dépistés ou exclus, ainsi que les profils des participants par rapport aux non-participants. L'efficacité mesurera la proportion de dépistages positifs référés pour des diagnostics confirmatoires et comparera les taux de dépistage aux objectifs Healthy People 2030. L'adoption suivra la formation des prestataires sur les directives de dépistage du cancer du sein, du poumon et de la prostate, l'adoption des pratiques de dépistage et l'engagement du personnel dans les programmes de navigation. La mise en œuvre évaluera les références vers la navigation, les taux de dépistage, et pour les dépistages positifs : le délai de référence, les obstacles diagnostiques, l'adoption du traitement et le dépistage des essais cliniques. Le maintien examinera les résultats principaux à trois mois, les progrès vers les objectifs HP2030, les taux d'attrition et les différences selon les caractéristiques des patients. |
De l'inscription jusqu'à la fin du suivi de 3 mois pour un total de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle PROMIS Global Health (HR-QoL)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi de 3 mois pour un total de 12 mois
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Une échelle de 10 items pour évaluer la santé physique, mentale et sociale sur une échelle de 5 (Excellent) à 1 (Médiocre), la capacité à effectuer les activités quotidiennes sur une échelle de 5 (Totalement) à 1 (Pas du tout), les problèmes émotionnels sur une échelle de 5 (Jamais) à 1 (Toujours), la fatigue sur une échelle de 5 (Aucune) à 1 (Très sévère), et la douleur sur une échelle de 0 (Aucune douleur) à 10 (Douleur la plus intense imaginable)
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De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi de 3 mois pour un total de 12 mois
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Satisfaction des patients concernant les aspects logistiques de l'orientation (PSN-L)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi de 3 mois pour une durée totale de 12 mois
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Une échelle de 26 items pour évaluer la satisfaction concernant le programme de navigation sur une échelle de 3 (Très satisfait) à 1 (Non satisfait)
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De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi de 3 mois pour une durée totale de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Socinski, MD, AdventHealth
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Holtrop JS, Rabin BA, Glasgow RE. Qualitative approaches to use of the RE-AIM framework: rationale and methods. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 13;18(1):177. doi: 10.1186/s12913-018-2938-8.
- Kumar AJ, Banco D, Steinberger EE, Chen J, Weidner R, Makim S, Parsons SK. Time to diagnostic resolution after an uncertain screening mammogram in an underserved population. Cancer Med. 2020 May;9(9):3252-3258. doi: 10.1002/cam4.2970. Epub 2020 Mar 11.
- Carle AC, Jean-Pierre P, Winters P, Valverde P, Wells K, Simon M, Raich P, Patierno S, Katz M, Freund KM, Dudley D, Fiscella K. Psychometric evaluation of the patient satisfaction with logistical aspects of navigation (PSN-L) scale using item response theory. Med Care. 2014 Apr;52(4):354-61. doi: 10.1097/MLR.0000000000000089.
- Chen M, Wu VS, Falk D, Cheatham C, Cullen J, Hoehn R. Patient Navigation in Cancer Treatment: A Systematic Review. Curr Oncol Rep. 2024 May;26(5):504-537. doi: 10.1007/s11912-024-01514-9. Epub 2024 Apr 6.
- Braun, V., Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3, 77-101
- Bell-Brown A, Watabayashi K, Delaney D, Carlos RC, Langer SL, Unger JM, Vaidya RR, Darke AK, Hershman DL, Ramsey SD, Shankaran V. Assessment of financial screening and navigation capabilities at National Cancer Institute community oncology clinics. JNCI Cancer Spectr. 2023 Aug 31;7(5):pkad055. doi: 10.1093/jncics/pkad055.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Processus pathologiques
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs prostatiques
- Tumeurs pulmonaires
- Tumeurs mammaires
- Maladie
- Pratique professionnelle
- Organisation et administration
- Administration des services de santé
- Référence et consultation
Autres numéros d'identification d'étude
- 2343026
- 333 (Autre subvention/numéro de financement: Florida Department of Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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