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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07231159
신뢰를 바탕으로: 지역사회 자원 센터에서의 폐암, 유방암, 전립선암 예방 검진 안내
2025년 11월 14일 업데이트: AdventHealth
신뢰를 기반으로: 지역사회 자원센터에서 예방적 폐암, 유방암, 전립선암 검진 안내
소외 계층 성인을 대상으로 유방암, 폐암, 전립선암의 선별, 진단 및 치료를 위한 지역사회 기반의 접촉 진료 사업을 RE-AIM(도달, 효과성, 채택, 실행, 유지) 실행 과학 프레임워크를 사용하여 평가하기 위함.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patricia Robinson, PhD
- 전화번호: 407-303-3286
- 이메일: patricia.robinson@adventhealth.com
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- 모병
- AdventHealth
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 리소스 스팟, 응급실 및 응급 치료 센터
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- CRS 또는 응급실에서 치료를 받는 환자
아래에 명시된 폐암, 유방암 및/또는 전립선암 검진 기준을 충족하는 자:
- 폐암: 50세에서 80세 사이의 성인으로 20갑년 이상의 흡연 경력이 있으며 현재 흡연자거나 과거 15년 이내에 금연한 자
- 유방암: 40세에서 74세 사이의 여성
- 전립선암: 55세에서 69세 사이의 남성
- 연구 현장에서 폐암, 유방암 및/또는 전립선암 양성 검진 결과를 받은 자
제외 기준:
- 다른 환자나 직원에게 방해가 되는 행동을 보이는 자
- 유방암, 폐암 및/또는 전립선암 검진을 거부하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방암, 폐암, 전립선암의 검진, 진단 및 치료를 위한 지역사회 기반 사업
성인 암 환자의 추적 진단 및 치료, 임상시험 선별을 수락하거나 거부하는 사람들 간의 차이점 확인
암 선별, 진단, 치료 및 임상시험 선별에 대한 장벽과 촉진요인 파악
암 치료 연속 과정에서 네비게이터에 대한 인식 이해
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영상의학적 진단 필요성
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이해관계자 모집
연구자들은 지역사회 이해관계자, 제공자 및 기타 주요 인력과 관계를 구축하여 프로그램, 연구 및 이해관계자 포커스 그룹에 참여하여 프로그램 운영에 대한 피드백을 제공할 기회에 대해 알릴 것입니다.
참여에 관심이 있는 분들을 위해 연구 팀원이 연구 내용과 참여 요건을 설명하고, 상세한 설명 동의서를 검토하며 동의를 얻을 것입니다.
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이해관계자 포커스 그룹에 참여하여 프로그램 운영에 대한 피드백을 제공합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RE-AIM 모델 차원의 도달(Reach), 효과성(Effectiveness), 채택(Adoption), 실행(Implementation), 유지(Maintenance) 분류,
기간: 등록부터 3개월 추적 관찰 종료 시까지 총 12개월 동안
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Reach는 선별 검사 대상에서 제외된 환자의 비율과 특성, 그리고 참가자와 비참가자의 프로필을 평가할 것입니다. Effectiveness는 확진 진단을 위해 의뢰된 양성 선별 검사의 비율을 측정하고, 선별 검사율을 Healthy People 2030 목표와 비교할 것입니다. Adoption은 유방암, 폐암, 전립선암 선별 검사 지침에 대한 의료 제공자 교육, 선별 검사 실천의 채택률, 그리고 내비게이션 프로그램에 대한 직원 참여를 추적할 것입니다. Implementation은 내비게이션 의뢰, 선별 검사율, 그리고 양성 선별 검사에 대한 의뢰 시간, 진단 장벽, 치료 채택률, 임상 시험 선별 검사를 평가할 것입니다. Maintenance는 3개월 시점의 주요 결과, HP2030 목표 달성 진행 상황, 이탈률, 그리고 환자 특성별 차이를 조사할 것입니다. |
등록부터 3개월 추적 관찰 종료 시까지 총 12개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 글로벌 헬스(HR-QoL) 척도
기간: 등록부터 3개월 추적 관찰 종료까지 총 12개월 동안
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신체, 정신, 사회적 건강을 5(매우 좋음)에서 1(매우 나쁨)까지의 척도로 평가하는 10개 항목 척도, 일상 활동 수행 능력을 5(완전히 가능)에서 1(전혀 불가능)까지의 척도, 감정적 문제를 5(전혀 없음)에서 1(항상 있음)까지의 척도, 피로를 5(없음)에서 1(매우 심함)까지의 척도, 통증을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 척도
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등록부터 3개월 추적 관찰 종료까지 총 12개월 동안
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환자 내비게이션의 물류적 측면에 대한 만족도 척도 (PSN-L)
기간: 등록부터 3개월 추적 관찰 종료 시점까지 총 12개월 동안
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내비게이션 프로그램에 대한 만족도를 3점(매우 만족)에서 1점(불만족)까지 평가하는 26개 항목 척도
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등록부터 3개월 추적 관찰 종료 시점까지 총 12개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Holtrop JS, Rabin BA, Glasgow RE. Qualitative approaches to use of the RE-AIM framework: rationale and methods. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 13;18(1):177. doi: 10.1186/s12913-018-2938-8.
- Kumar AJ, Banco D, Steinberger EE, Chen J, Weidner R, Makim S, Parsons SK. Time to diagnostic resolution after an uncertain screening mammogram in an underserved population. Cancer Med. 2020 May;9(9):3252-3258. doi: 10.1002/cam4.2970. Epub 2020 Mar 11.
- Carle AC, Jean-Pierre P, Winters P, Valverde P, Wells K, Simon M, Raich P, Patierno S, Katz M, Freund KM, Dudley D, Fiscella K. Psychometric evaluation of the patient satisfaction with logistical aspects of navigation (PSN-L) scale using item response theory. Med Care. 2014 Apr;52(4):354-61. doi: 10.1097/MLR.0000000000000089.
- Chen M, Wu VS, Falk D, Cheatham C, Cullen J, Hoehn R. Patient Navigation in Cancer Treatment: A Systematic Review. Curr Oncol Rep. 2024 May;26(5):504-537. doi: 10.1007/s11912-024-01514-9. Epub 2024 Apr 6.
- Braun, V., Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3, 77-101
- Bell-Brown A, Watabayashi K, Delaney D, Carlos RC, Langer SL, Unger JM, Vaidya RR, Darke AK, Hershman DL, Ramsey SD, Shankaran V. Assessment of financial screening and navigation capabilities at National Cancer Institute community oncology clinics. JNCI Cancer Spectr. 2023 Aug 31;7(5):pkad055. doi: 10.1093/jncics/pkad055.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 11월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2343026
- 333 (기타 보조금/기금 번호: Florida Department of Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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