Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bygge på tillit: Veien gjennom forebyggende lunge-, bryst- og prostatakreftundersøkelser på lokale ressurssteder

14. november 2025 oppdatert av: AdventHealth

Bygge på tillit: Veien gjennom forebyggende lunge-, bryst- og prostatakreftundersøkelser på lokale møtesteder

For å evaluere et samfunnsbasert oppsøkende initiativ for screening, diagnostisering og behandling av bryst-, lunge- og prostatakreft hos voksne med utilstrekkelig helsetilbud ved å bruke Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) implementeringsvitenskapelig rammeverk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Rekruttering
        • AdventHealth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Felleskapets ressurssteder, akuttmottak og legevakter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen i alderen 18 år eller eldre
  2. Søker behandling på en legevakt eller akuttmottak

  3. Oppfyller kriterier for screening av lunge-, bryst- og/eller prostatakreft, som beskrevet nedenfor:

    1. Lungekreft: Voksne i alderen 50 til 80 år som har en røykehistorie på 20 pakkeår og som røyker for tiden eller har sluttet innen de siste 15 årene
    2. Brystkreft: Kvinner i alderen 40 til 74 år
    3. Prostatakreft: Menn i alderen 55 til 69 år
  4. Mottar et positivt screeningsresultat for lunge-, bryst- og/eller prostatakreft på en studieavdeling

Eksklusjonskriterier:

  1. Viser atferd som forstyrrer andre pasienter eller ansatte
  2. Avslag på å gjennomgå screening for bryst-, lunge- og/eller prostatakreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
et lokalsamfunnsbasert initiativ for screening, diagnostisering og behandling av bryst-, lunge- og prostatakreft
Identifiser forskjeller mellom voksne som godtar eller avslår oppfølging, diagnose og behandling av kreft, og screening for kliniske studier Identifiser barrierer og fasilitatorer for kreftscreening, diagnose, behandling og screening for kliniske studier Forstå oppfatninger om veiledere i kreftbehandlingsforløpet
Atferdsmessig: henvisning for definitiv diagnose basert på deres kreftscreeningsresultater
Behov for radiologisk diagnose
Rekruttering av Interessenter
Forskerne vil etablere relasjoner med samfunnsaktører, tjenestetilbydere og annet nøkkelpersonell for å informere dem om programmet, studien og muligheter for å delta i fokusgrupper med interessenter for å gi tilbakemeldinger om programdrift. For de som er interessert i å delta, vil et medlem av studieteamet forklare studien og kravene for deltakelse, gjennomgå informert samtykkeskjemaet i detalj og innhente samtykke.
Atferdsmessig: Engasjement
Delta i fokusgrupper med interessenter for å gi tilbakemeldinger om programdrift

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kategoriseringen av RE-AIM-modellens dimensjoner for Rekkevidde, Effektivitet, Adopsjon, Implementering og Vedlikehold,
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av oppfølgingen etter 3 måneder, totalt 12 måneder

Reach vil vurdere prosentandelen og egenskapene til pasienter som er skjermet eller ekskludert, samt profiler for deltakere versus ikke-deltakere.

Effektivitet vil måle andelen positive skjerminger henvist til bekreftende diagnostikk og sammenligne skjermingsrater med Healthy People 2030-målene.

Adopsjon vil spore utdannelse av helsepersonell om retningslinjer for skjerming av bryst-, lunge- og prostatakreft, opptak av skjermingspraksis, og engasjement av ansatte i navigasjonsprogrammer.

Implementering vil evaluere henvisninger til navigasjon, skjermingsrater, og for positive skjerminger: henvisningstid, diagnostiske barrierer, opptak av behandling og skjerming for kliniske studier.

Vedlikehold vil undersøke primære utfall ved tre måneder, fremgang mot HP2030-mål, frafallsrater og forskjeller basert på pasientegenskaper.
Fra inkludering til slutten av oppfølgingen etter 3 måneder, totalt 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Global Health (HR-QOL) skala
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av oppfølgingen etter 3 måneder, totalt 12 måneder
En 10-punkts skala for å vurdere fysisk, psykisk og sosial helse på en skala fra 5 (Utmerket) til 1 (Dårlig), evne til å utføre daglige aktiviteter på en skala fra 5 (Fullstendig) til 1 (Ikke i det hele tatt), emosjonelle problemer på en skala fra 5 (Aldri) til 1 (Alltid), tretthet på en skala fra 5 (Ingen) til 1 (Svært alvorlig), og smerter på en skala fra 0 (Ingen smerter) til 10 (Verste tenkelige smerter)
Fra inkludering til slutten av oppfølgingen etter 3 måneder, totalt 12 måneder
Pasienttilfredshet med Logistiske Aspekter ved Navigasjonsskalaen (PSN-L)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av oppfølgingen etter 3 måneder, totalt 12 måneder
En 26-punkts skala for å vurdere tilfredshet med navigasjonsprogrammet på en skala fra 3 (Veldig fornøyd) til 1 (Ikke fornøyd)
Fra inkludering til slutten av oppfølgingen etter 3 måneder, totalt 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AdventHealth

Samarbeidspartnere

Florida Department of Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Socinski, MD, AdventHealth

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

17. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2343026
  • 333 (Annet stipend/finansieringsnummer: Florida Department of Health)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere