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Auf Vertrauen aufbauen: Navigation zu präventiven Lungen-, Brust- und Prostatakrebs-Vorsorgeuntersuchungen an Gemeinschaftsressourcenorten

14. November 2025 aktualisiert von: AdventHealth

Auf Vertrauen aufbauen: Navigation durch präventive Lungen-, Brust- und Prostatakrebs-Screenings an Gemeinschaftsressourcen-Standorten

Zur Bewertung einer gemeindebasierten Outreach-Initiative für das Screening, die Diagnose und Behandlung von Brust-, Lungen- und Prostatakrebs bei unterversorgten Erwachsenen unter Verwendung des RE-AIM-Implementierungswissenschaftsrahmens (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Rekrutierung
        • AdventHealth

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftliche Ressourcenstellen, Notaufnahmen und Dringlichkeitspflegezentren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ab 18 Jahren
  2. Betreuung in einem CRS oder Notaufnahme suchend

  3. Erfüllt die Kriterien für Lungen-, Brust- und/oder Prostatakrebs-Screening, wie nachstehend beschrieben:

    1. Lungenkrebs: Erwachsene im Alter von 50 bis 80 Jahren mit einer 20 Packungsjahre Rauchergeschichte, die aktuell rauchen oder in den letzten 15 Jahren aufgehört haben
    2. Brustkrebs: Frauen im Alter von 40 bis 74 Jahren
    3. Prostatakrebs: Männer im Alter von 55 bis 69 Jahren
  4. Erhält ein positives Screening-Ergebnis für Lungen-, Brust- und/oder Prostatakrebs an einer Studienstelle

Ausschlusskriterien:

  1. Zeigt Verhalten, das andere Patienten oder Mitarbeiter stört
  2. Ablehnung des Screenings auf Brust-, Lungen- und/oder Prostatakrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gemeinschaftsbasierte Initiative für Screening, Diagnose und Behandlung von Brust-, Lungen- und Prostatakrebs
Unterschiede zwischen Erwachsenen, die eine Krebsnachsorge-Diagnose und -Behandlung sowie klinische Studienuntersuchungen akzeptieren oder ablehnen, identifizieren Barrieren und Förderfaktoren für Krebsvorsorge, Diagnose, Behandlung und klinische Studienuntersuchungen verstehen Wahrnehmungen gegenüber Navigatoren im onkologischen Versorgungskontinuum verstehen
Verhalten: Überweisung zur definitiven Diagnose basierend auf ihren Krebsvorsorgeergebnissen
Notwendigkeit einer radiologischen Diagnose
Rekrutierung von Stakeholdern
Die Ermittler werden Beziehungen zu Interessengruppen der Gemeinschaft, Anbietern und anderen wichtigen Mitarbeitern aufbauen, um sie über das Programm, die Studie und die Möglichkeiten zur Teilnahme an Fokusgruppen von Interessengruppen zu informieren, um Feedback zum Programmablauf zu geben. Für interessierte Teilnehmer wird ein Mitglied des Studienteams die Studie und die Teilnahmevoraussetzungen erläutern, die Einwilligungserklärung nach Aufklärung im Detail durchgehen und die Einwilligung einholen.
Verhalten: Engagement
An Fokusgruppen von Interessengruppen teilnehmen, um Feedback zum Programmablauf zu geben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Kategorisierung der RE-AIM-Modell-Dimensionen Reichweite, Wirksamkeit, Adoption, Implementierung und Aufrechterhaltung,
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit für insgesamt 12 Monate

Reach wird den Prozentsatz und die Eigenschaften der gescreenten oder ausgeschlossenen Patienten sowie die Profile von Teilnehmern im Vergleich zu Nichtteilnehmern bewerten.

Effectiveness wird den Anteil positiver Screenings, die zur bestätigenden Diagnostik überwiesen wurden, messen und die Screening-Raten mit den Zielen von Healthy People 2030 vergleichen.

Adoption wird die Schulung von Anbietern zu den Leitlinien für Brust-, Lungen- und Prostatakrebs-Screenings, die Übernahme von Screening-Praktiken und das Engagement des Personals in Navigationsprogrammen verfolgen.

Implementation wird Überweisungen zur Navigation, Screening-Raten und bei positiven Screenings bewerten: Überweisungszeit, diagnostische Barrieren, Behandlungsaufnahme und klinische Studien-Screenings.

Maintenance wird die primären Ergebnisse nach drei Monaten, den Fortschritt gegenüber den HP2030-Zielen, Abbrecherquoten und Unterschiede nach Patienteneigenschaften untersuchen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit für insgesamt 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS Global Health (HR-QoL) Skala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit für insgesamt 12 Monate
Eine 10-Punkte-Skala zur Bewertung der körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheit auf einer Skala von 5 (Ausgezeichnet) bis 1 (Schlecht), der Fähigkeit zur Ausführung alltäglicher Aktivitäten auf einer Skala von 5 (Vollständig) bis 1 (Überhaupt nicht), emotionaler Probleme auf einer Skala von 5 (Nie) bis 1 (Immer), Müdigkeit auf einer Skala von 5 (Keine) bis 1 (Sehr stark) und Schmerzen auf einer Skala von 0 (Keine Schmerzen) bis 10 (Stärkste vorstellbare Schmerzen)
Von der Einschreibung bis zum Ende der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit für insgesamt 12 Monate
Patientenzufriedenheit mit logistischen Aspekten der Navigation-Skala (PSN-L)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit für insgesamt 12 Monate
Eine 26-Punkte-Skala zur Bewertung der Zufriedenheit mit dem Navigationsprogramm auf einer Skala von 3 (Sehr zufrieden) bis 1 (Nicht zufrieden)
Von der Einschreibung bis zum Ende der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit für insgesamt 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AdventHealth

Mitarbeiter

Florida Department of Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Socinski, MD, AdventHealth

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

17. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2343026
  • 333 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Florida Department of Health)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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