Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

На основе доверия: Навигация по профилактическим обследованиям на рак легких, молочной железы и простаты в центрах общественных ресурсов

14 ноября 2025 г. обновлено: AdventHealth
Оценить инициативу по охвату населения на уровне сообщества для скрининга, диагностики и лечения рака молочной железы, легких и предстательной железы у недостаточно охваченных медицинской помощью взрослых с использованием научной основы реализации RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Точки ресурсов сообщества, отделения неотложной помощи и центры неотложной помощи

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  2. Обращение за медицинской помощью в онкологическую службу или отделение неотложной помощи

  3. Соответствие критериям скрининга рака легкого, молочной железы и/или предстательной железы, как указано ниже:

    1. Рак легкого: Взрослые в возрасте от 50 до 80 лет с 20-летним стажем курения (пачка/год), которые курят в настоящее время или бросили в течение последних 15 лет
    2. Рак молочной железы: Женщины в возрасте от 40 до 74 лет
    3. Рак предстательной железы: Мужчины в возрасте от 55 до 69 лет
  4. Получение положительного результата скрининга на рак легкого, молочной железы и/или предстательной железы в исследовательском центре

Критерии исключения:

  1. Демонстрация поведения, нарушающего покой других пациентов или персонала
  2. Отказ от прохождения скрининга на рак молочной железы, легкого и/или предстательной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
общественная инициатива по скринингу, диагностике и лечению рака молочной железы, лёгких и простаты
Выявить различия между взрослыми, которые принимают или отказываются от последующей диагностики и лечения рака, и скрининга клинических испытаний Определить барьеры и факторы, способствующие скринингу, диагностике, лечению рака и скринингу клинических испытаний Понять восприятие навигаторов в континууме онкологической помощи
Поведенческий: направление для окончательной диагностики на основании результатов их скрининга на рак
Необходимость радиологической диагностики
Привлечение заинтересованных сторон
Исследователи установят отношения с заинтересованными сторонами сообщества, поставщиками услуг и другим ключевым персоналом, чтобы проинформировать их о программе, исследовании и возможностях участия в фокус-группах заинтересованных сторон для предоставления обратной связи о работе программы. Для тех, кто заинтересован в участии, член исследовательской группы разъяснит исследование и требования к участию, подробно рассмотрит форму информированного согласия и получит согласие.
Поведенческий: Вовлечённость
Участвовать в фокус-группах заинтересованных сторон для предоставления обратной связи о работе программы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Категоризация измерений модели RE-AIM: Охват, Эффективность, Внедрение, Реализация и Поддержание,
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания 3-месячного периода наблюдения, всего 12 месяцев

Reach оценит процент и характеристики пациентов, прошедших скрининг или исключенных, а также профили участников и неучастников.

Effectiveness измерит долю положительных результатов скрининга, направленных на подтверждающую диагностику, и сравнит показатели скрининга с целями Healthy People 2030.

Adoption будет отслеживать обучение медицинских работников рекомендациям по скринингу рака молочной железы, легких и простаты, внедрение практик скрининга и вовлеченность персонала в программы навигации.

Implementation оценит направления в навигационные службы, показатели скрининга, а для положительных результатов скрининга: время направления, барьеры диагностики, принятие лечения и скрининг клинических испытаний.

Maintenance изучит первичные исходы через три месяца, прогресс в достижении целей HP2030, показатели отсева и различия по характеристикам пациентов.
От момента включения в исследование до окончания 3-месячного периода наблюдения, всего 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала PROMIS Global Health (HR-QoL)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца 3-месячного периода наблюдения, всего 12 месяцев
10-пунктная шкала для оценки физического, психического и социального здоровья по шкале от 5 (Отлично) до 1 (Плохо), способности выполнять повседневные действия по шкале от 5 (Полностью) до 1 (Совсем нет), эмоциональных проблем по шкале от 5 (Никогда) до 1 (Всегда), усталости по шкале от 5 (Отсутствует) до 1 (Очень сильная) и боли по шкале от 0 (Нет боли) до 10 (Самая сильная боль, которую можно представить)
С момента включения в исследование до конца 3-месячного периода наблюдения, всего 12 месяцев
Шкала удовлетворённости пациентов логистическими аспектами навигации (PSN-L)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения 3-месячного периода наблюдения, всего 12 месяцев
26-пунктная шкала для оценки удовлетворенности программой навигации по шкале от 3 (Очень доволен/довольна) до 1 (Не доволен/не довольна)
С момента включения в исследование до завершения 3-месячного периода наблюдения, всего 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AdventHealth

Соавторы

Florida Department of Health

Следователи

  • Главный следователь: Mark Socinski, MD, AdventHealth

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

17 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2343026
  • 333 (Другой номер гранта/финансирования: Florida Department of Health)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться