- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07231159
Luottamuksen varaan rakentaminen: Keuhko-, rinta- ja eturauhassyöpien ennaltaehkäisevien seulontojen saavuttaminen yhteisöresurssipaikoissa
Luottamuksen varaan rakentaminen: Keuhko-, rinta- ja eturauhassyöpien ennaltaehkäisevien seulontojen kartoittaminen yhteisöresurssipisteissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patricia Robinson, PhD
- Puhelinnumero: 407-303-3286
- Sähköposti: patricia.robinson@adventhealth.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Rekrytointi
- AdventHealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, 18-vuotias tai vanhempi
- Hakeutuu hoitoon CRS:ään tai päivystysosastolle
Täyttää keuhko-, rinta- ja/tai eturauhassyövän seulontakriteerit seuraavasti:
- Keuhkosyöpä: 50–80-vuotiaat aikuiset, joilla on 20 askivuoden tupakointihistoria ja jotka tupakoivat tällä hetkellä tai ovat lopettaneet viimeisten 15 vuoden aikana
- Rintasyöpä: 40–74-vuotiaat naiset
- Eturauhassyöpä: 55–69-vuotiaat miehet
- Saa positiivisen seulontatuloksen keuhko-, rinta- ja/tai eturauhassyövästä tutkimuspaikalla
Poisjättökriteerit:
- Käyttäytyy häiritsevästi muita potilaita tai henkilökuntaa kohtaan
- Kieltäytyy rinta-, keuhko- ja/tai eturauhassyöpäseulonnasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yhteisöpohjainen aloite rintasyövän, keuhkosyövän ja eturauhassyövän seulontaan, diagnosointiin ja hoitoon
Tunnista erot aikuisten välillä, jotka hyväksyvät tai kieltäytyvät syöpäseuranta-diagnoosin ja hoidon, sekä kliinisten tutkimusten seulonnassa Tunnista esteet ja edistäjät syöpäseurannassa, diagnoosissa, hoidossa ja kliinisten tutkimusten seulonnassa Ymmärrä käsityksiä navigaattoreista syöpähoitoketjussa
|
Tarve radiologiselle diagnoosille
|
|
Sidosryhmien rekrytointi
Tutkijat luovat suhteita yhteisön sidosryhmiin, palveluntarjoajiin ja muihin avainhenkilöihin kertoakseen heille ohjelmasta, tutkimuksesta ja mahdollisuuksista osallistua sidosryhmien kohderyhmiin antamaan palautetta ohjelman toiminnasta.
Kiinnostuneille osallistujille tutkimusryhmän jäsen selittää tutkimuksen ja osallistumisen edellytykset, käy läpi tarkoin tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeen ja hankkii suostumuksen.
|
Osallistu sidosryhmäkeskusteluihin antamaan palautetta ohjelman toiminnasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RE-AIM-mallin ulottuvuuksien luokittelu: Saavutettavuus, Tehokkuus, Omaksuminen, Toteutus ja Ylläpito,
Aikaikkuna: Osallistumisesta 3 kuukauden seurantajakson loppuun yhteensä 12 kuukauden ajalta
|
Reach arvioi seulontaan osallistuneiden tai pois jätettyjen potilaiden prosenttiosuuden ja ominaisuudet sekä osallistujien ja ei-osallistujien profiilit. Effectiveness mittaa positiivisten seulontatulosten osuutta, jotka ohjataan varmistavaan diagnostikkaan, ja vertaa seulontamääriä Healthy People 2030 -tavoitteisiin. Adoption seuraa terveydenhuollon ammattilaisten koulutusta rinta-, keuhko- ja eturauhassyövän seulontaohjeisiin, seulontakäytäntöjen omaksumista sekä henkilöstön osallistumista ohjausohjelmiin. Implementation arvioi ohjauksiin lähetettyjä tapauksia, seulontamääriä sekä positiivisissa seulonnissa: lähetysaikaa, diagnostiikan esteitä, hoidon aloittamista ja kliinisten tutkimusten seulontaa. Maintenance tarkastelee ensisijaisia tuloksia kolmen kuukauden kohdalla, edistymistä HP2030-tavoitteita kohti, luopumisprosentteja sekä eroja potilasominaisuuksien mukaan. |
Osallistumisesta 3 kuukauden seurantajakson loppuun yhteensä 12 kuukauden ajalta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Global Health (HR-Elämänlaatu) mittari
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 kuukauden seuranta-ajan loppuun yhteensä 12 kuukauden ajan
|
10-kohdainen asteikko, jossa arvioidaan fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä asteikolla 5 (erinomainen) - 1 (huono), kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja asteikolla 5 (täysin) - 1 (ei lainkaan), tunne-elämän ongelmia asteikolla 5 (ei koskaan) - 1 (aina), väsymystä asteikolla 5 (ei lainkaan) - 1 (erittäin vaikeaa) ja kipua asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (mielikuvituksellisen pahin kipu)
|
Rekrytoinnista 3 kuukauden seuranta-ajan loppuun yhteensä 12 kuukauden ajan
|
|
Potilastyytyväisyys navigoinnin logistisiin näkökohtiin liittyvä asteikko (PSN-L)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 kuukauden seurantajakson loppuun yhteensä 12 kuukauden ajan
|
26-kohdainen asteikko navigointiohjelman tyytyväisyyden arvioimiseksi asteikolla 3 (erittäin tyytyväinen) - 1 (ei tyytyväinen)
|
Rekrytoinnista 3 kuukauden seurantajakson loppuun yhteensä 12 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Socinski, MD, AdventHealth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Holtrop JS, Rabin BA, Glasgow RE. Qualitative approaches to use of the RE-AIM framework: rationale and methods. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 13;18(1):177. doi: 10.1186/s12913-018-2938-8.
- Kumar AJ, Banco D, Steinberger EE, Chen J, Weidner R, Makim S, Parsons SK. Time to diagnostic resolution after an uncertain screening mammogram in an underserved population. Cancer Med. 2020 May;9(9):3252-3258. doi: 10.1002/cam4.2970. Epub 2020 Mar 11.
- Carle AC, Jean-Pierre P, Winters P, Valverde P, Wells K, Simon M, Raich P, Patierno S, Katz M, Freund KM, Dudley D, Fiscella K. Psychometric evaluation of the patient satisfaction with logistical aspects of navigation (PSN-L) scale using item response theory. Med Care. 2014 Apr;52(4):354-61. doi: 10.1097/MLR.0000000000000089.
- Chen M, Wu VS, Falk D, Cheatham C, Cullen J, Hoehn R. Patient Navigation in Cancer Treatment: A Systematic Review. Curr Oncol Rep. 2024 May;26(5):504-537. doi: 10.1007/s11912-024-01514-9. Epub 2024 Apr 6.
- Braun, V., Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3, 77-101
- Bell-Brown A, Watabayashi K, Delaney D, Carlos RC, Langer SL, Unger JM, Vaidya RR, Darke AK, Hershman DL, Ramsey SD, Shankaran V. Assessment of financial screening and navigation capabilities at National Cancer Institute community oncology clinics. JNCI Cancer Spectr. 2023 Aug 31;7(5):pkad055. doi: 10.1093/jncics/pkad055.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Eturauhasen kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Sairaus
- Ammatillinen käytäntö
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Lähetys ja kuuleminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2343026
- 333 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Florida Department of Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .