Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie na zaufaniu: Poruszanie się po badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc, piersi i prostaty w miejscach wsparcia społeczności

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: AdventHealth

Budowanie na zaufaniu: Poruszanie się wśród badań przesiewowych w kierunku raka płuc, piersi i prostaty w społecznych punktach wsparcia

Aby ocenić społecznościową inicjatywę wyjściową dotyczącą badań przesiewowych, diagnozowania i leczenia raka piersi, płuc oraz prostaty u dorosłych z niedostateczną opieką medyczną, wykorzystując naukowe ramy wdrażania RE-AIM (Zasięg, Skuteczność, Przyjęcie, Wdrożenie, Utrzymanie).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Rekrutacyjny
        • AdventHealth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Punkty Zasobów Społeczności, Oddziały Ratunkowe i Ośrodki Pomocy Doraźnej

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorosły w wieku 18 lat lub starszy
  2. Poszukujący opieki w CRS lub izbie przyjęć

  3. Spełnia kryteria badań przesiewowych raka płuca, piersi i/lub prostaty, jak poniżej:

    1. Rak płuca: Dorośli w wieku 50-80 lat z 20-letnią historią palenia (w paczkolata) i obecnie palący lub którzy rzucili palenie w ciągu ostatnich 15 lat
    2. Rak piersi: Kobiety w wieku 40-74 lat
    3. Rak prostaty: Mężczyźni w wieku 55-69 lat
  4. Otrzymuje pozytywny wynik badania przesiewowego na raka płuca, piersi i/lub prostaty w miejscu badania

Kryteria wykluczenia:

  1. Przejawia zachowanie zakłócające spokój innych pacjentów lub personelu
  2. Odmowa przeprowadzenia badań przesiewowych na raka piersi, płuca i/lub prostaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
społecznościowa inicjatywa badań przesiewowych, diagnostyki i leczenia raka piersi, płuca i prostaty
Identyfikacja różnic między dorosłymi, którzy akceptują lub odmawiają kontynuacji diagnozy i leczenia raka oraz badań klinicznych Identyfikacja barier i ułatwień w zakresie badań przesiewowych, diagnozowania, leczenia raka i badań klinicznych Zrozumienie postrzegania nawigatorów w procesie opieki onkologicznej
Behawioralne: kierowanie na ostateczną diagnozę na podstawie wyników badań przesiewowych w kierunku raka
Potrzeba diagnozy radiologicznej
Rekrutacja Interesariuszy
Badacze nawiążą relacje z interesariuszami społeczności, dostawcami usług oraz innymi kluczowymi osobami, aby poinformować ich o programie, badaniu oraz możliwościach uczestnictwa w grupach fokusowych interesariuszy w celu przekazania opinii na temat funkcjonowania programu. Dla osób zainteresowanych uczestnictwem członek zespołu badawczego wyjaśni badanie i wymagania dotyczące uczestnictwa, szczegółowo przeanalizuje formularz świadomej zgody i uzyska zgodę.
Behawioralne: Zaangażowanie
Zaangażuj się w grupy fokusowe interesariuszy, aby przekazać opinie na temat funkcjonowania programu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kategoryzacja wymiarów modelu RE-AIM obejmująca Zasięg, Skuteczność, Przyjęcie, Wdrożenie i Utrzymanie,
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia 3-miesięcznej obserwacji, łącznie przez 12 miesięcy

Reach oceni odsetek i charakterystykę pacjentów poddanych badaniom przesiewowym lub wykluczonych, a także profile uczestników versus nieuczestników.

Effectiveness zmierzy odsetek pozytywnych wyników badań przesiewowych skierowanych do diagnostyki potwierdzającej i porówna wskaźniki badań przesiewowych z celami Healthy People 2030.

Adoption będzie śledzić edukację dostawców dotyczącą wytycznych badań przesiewowych raka piersi, płuc i prostaty, wdrożenie praktyk przesiewowych oraz zaangażowanie personelu w programy nawigacyjne.

Implementation oceni skierowania do nawigacji, wskaźniki badań przesiewowych, a dla pozytywnych wyników: czas skierowania, bariery diagnostyczne, wdrożenie leczenia i badania przesiewowe w badaniach klinicznych.

Maintenance przebada główne wyniki po trzech miesiącach, postęp w kierunku celów HP2030, wskaźniki rezygnacji oraz różnice w zależności od charakterystyk pacjentów.
Od momentu rekrutacji do zakończenia 3-miesięcznej obserwacji, łącznie przez 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PROMIS Global Health (HR-QoL)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia 3-miesięcznej obserwacji, łącznie przez 12 miesięcy
10-punktowa skala do oceny zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego w skali od 5 (Doskonale) do 1 (Źle), zdolność do wykonywania codziennych czynności w skali od 5 (Całkowicie) do 1 (Wcale), problemy emocjonalne w skali od 5 (Nigdy) do 1 (Zawsze), zmęczenie w skali od 5 (Brak) do 1 (Bardzo silne) oraz ból w skali od 0 (Brak bólu) do 10 (Najgorszy wyobrażalny ból)
Od momentu rekrutacji do zakończenia 3-miesięcznej obserwacji, łącznie przez 12 miesięcy
Skala Satysfakcji Pacjenta z Aspektów Logistycznych Nawigacji (PSN-L)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia 3-miesięcznej obserwacji, łącznie przez 12 miesięcy
26-punktowa skala do oceny satysfakcji z programu nawigacji w skali od 3 (Bardzo zadowolony) do 1 (Niezadowolony)
Od momentu włączenia do zakończenia 3-miesięcznej obserwacji, łącznie przez 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AdventHealth

Współpracownicy

Florida Department of Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Socinski, MD, AdventHealth

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

17 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2343026
  • 333 (Inny numer grantu/finansowania: Florida Department of Health)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj