- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07231159
Bygget på tillid: At navigere i forebyggende lunge-, bryst- og prostatakræft-screeninger på lokale ressourcecentre
Bygger på Tillid: At Navigere i Forebyggende Lunge-, Bryst- og Prostatakræft-screeninger på Fællesskabsressourcesteder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Patricia Robinson, PhD
- Telefonnummer: 407-303-3286
- E-mail: patricia.robinson@adventhealth.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- Rekruttering
- AdventHealth
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen på 18 år eller derover
- Søger behandling på et CRS eller skadestue
Opfylder kriterier for screening for lunge-, bryst- og/eller prostatakræft som angivet nedenfor:
- Lungekræft: Voksne i alderen 50 til 80 år, der har en ryghistorie på 20 pakkeår og enten ryger i øjeblikket eller har stoppet inden for de sidste 15 år
- Brystkræft: Kvinder i alderen 40 til 74 år
- Prostatakræft: Mænd i alderen 55 til 69 år
- Modtager et positivt screeningsresultat for lunge-, bryst- og/eller prostatakræft på en undersøgelseslokation
Eksklusionskriterier:
- Opfører sig forstyrrende over for andre patienter eller personale
- Afviser screening for bryst-, lunge- og/eller prostatakræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
et fællesskabsbaseret initiativ til screening, diagnostik og behandling af bryst-, lunge- og prostatakræft
Identificer forskelle mellem voksne, der accepterer eller afviser opfølgende kræftdiagnose og behandling, og klinisk forsøgsscreening Identificer barrierer og faciliterende faktorer for kræftscreening, diagnose, behandling og klinisk forsøgsscreening Forstå opfattelser af navigatorer i kræftbehandlingsforløbet
|
Behov for radiologisk diagnostik
|
|
Rekruttering af interessenter
Undersøgerne vil etablere relationer med interessenter i lokalsamfundet, udbydere og andet nøglepersonale for at informere dem om programmet, undersøgelsen og mulighederne for at deltage i fokusgrupper med interessenter for at give feedback om programmets drift.
For dem, der er interesserede i at deltage, vil et medlem af undersøgelsesteamet forklare undersøgelsen og kravene til deltagelse, gennemgå informeret samtykkeerklæring i detaljer og indhente samtykke.
|
Deltag i fokusgrupper med interessenter for at give feedback om programdrift
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kategoriseringen af RE-AIM-modellens dimensioner: Rækkevidde, Effektivitet, Adoption, Implementering og Vedligeholdelse,
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af de 3 måneders opfølgning for i alt 12 måneder
|
Reach vil vurdere procentdelen og karakteristika for patienter, der er screenet eller udelukket, samt deltagernes versus ikke-deltagernes profiler. Effektivitet vil måle andelen af positive screeninger henvist til bekræftende diagnostik og sammenligne screeningsrater med Healthy People 2030-målene. Adoption vil spore uddannelse af udbydere om screeningretningslinjer for bryst-, lunge- og prostatakræft, optagelse af screeningspraksis og personalets engagement i navigationsprogrammer. Implementering vil evaluere henvisninger til navigation, screeningsrater, og for positive screeninger: henvisningstid, diagnostiske barrierer, behandlingsoptagelse og screenings for kliniske forsøg. Vedligeholdelse vil undersøge primære resultater efter tre måneder, fremskridt mod HP2030-målene, frafaldssatser og forskelle efter patientkarakteristika. |
Fra tilmelding til afslutningen af de 3 måneders opfølgning for i alt 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS Global Health (HR-QoL) skala
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af 3-måneders opfølgningsperioden i alt 12 måneder
|
En 10-punkts skala til vurdering af fysisk, mental og social sundhed på en skala fra 5 (Fremragende) til 1 (Dårlig), evne til at udføre daglige aktiviteter på en skala fra 5 (Fuldstændigt) til 1 (Slet ikke), følelsesmæssige problemer på en skala fra 5 (Aldrig) til 1 (Altid), træthed på en skala fra 5 (Ingen) til 1 (Meget alvorlig) og smerter på en skala fra 0 (Ingen smerter) til 10 (Værste tænkelige smerter)
|
Fra tilmelding til afslutningen af 3-måneders opfølgningsperioden i alt 12 måneder
|
|
Patienttilfredshed med logistiske aspekter af navigationsskalaen (PSN-L)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af 3-måneders opfølgningsperioden i alt 12 måneder
|
En 26-punkts skala til at vurdere tilfredshed med navigeringsprogrammet på en skala fra 3 (Meget tilfreds) til 1 (Ikke tilfreds)
|
Fra tilmelding til afslutningen af 3-måneders opfølgningsperioden i alt 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Socinski, MD, AdventHealth
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Holtrop JS, Rabin BA, Glasgow RE. Qualitative approaches to use of the RE-AIM framework: rationale and methods. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 13;18(1):177. doi: 10.1186/s12913-018-2938-8.
- Kumar AJ, Banco D, Steinberger EE, Chen J, Weidner R, Makim S, Parsons SK. Time to diagnostic resolution after an uncertain screening mammogram in an underserved population. Cancer Med. 2020 May;9(9):3252-3258. doi: 10.1002/cam4.2970. Epub 2020 Mar 11.
- Carle AC, Jean-Pierre P, Winters P, Valverde P, Wells K, Simon M, Raich P, Patierno S, Katz M, Freund KM, Dudley D, Fiscella K. Psychometric evaluation of the patient satisfaction with logistical aspects of navigation (PSN-L) scale using item response theory. Med Care. 2014 Apr;52(4):354-61. doi: 10.1097/MLR.0000000000000089.
- Chen M, Wu VS, Falk D, Cheatham C, Cullen J, Hoehn R. Patient Navigation in Cancer Treatment: A Systematic Review. Curr Oncol Rep. 2024 May;26(5):504-537. doi: 10.1007/s11912-024-01514-9. Epub 2024 Apr 6.
- Braun, V., Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3, 77-101
- Bell-Brown A, Watabayashi K, Delaney D, Carlos RC, Langer SL, Unger JM, Vaidya RR, Darke AK, Hershman DL, Ramsey SD, Shankaran V. Assessment of financial screening and navigation capabilities at National Cancer Institute community oncology clinics. JNCI Cancer Spectr. 2023 Aug 31;7(5):pkad055. doi: 10.1093/jncics/pkad055.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Prostatasygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Brystneoplasmer
- Sygdom
- Professionel praksis
- Organisation og administration
- Sundhedstjenester Administration
- Henvisning og konsultation
Andre undersøgelses-id-numre
- 2343026
- 333 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Florida Department of Health)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .