Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bygget på tillid: At navigere i forebyggende lunge-, bryst- og prostatakræft-screeninger på lokale ressourcecentre

14. november 2025 opdateret af: AdventHealth

Bygger på Tillid: At Navigere i Forebyggende Lunge-, Bryst- og Prostatakræft-screeninger på Fællesskabsressourcesteder

At evaluere et fællesskabsbaseret udredningsinitiativ til screening, diagnostik og behandling af bryst-, lunge- og prostatakræft hos voksne med utilstrækkelig adgang til sundhedsydelser ved hjælp af Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM) implementeringsvidenskabsrammeværket.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Rekruttering
        • AdventHealth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fællesskabsressourcepunkter, Akutafdelinger og Akutmodtagelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen på 18 år eller derover
  2. Søger behandling på et CRS eller skadestue
  3. Opfylder kriterier for screening for lunge-, bryst- og/eller prostatakræft som angivet nedenfor:

    1. Lungekræft: Voksne i alderen 50 til 80 år, der har en ryghistorie på 20 pakkeår og enten ryger i øjeblikket eller har stoppet inden for de sidste 15 år
    2. Brystkræft: Kvinder i alderen 40 til 74 år
    3. Prostatakræft: Mænd i alderen 55 til 69 år
  4. Modtager et positivt screeningsresultat for lunge-, bryst- og/eller prostatakræft på en undersøgelseslokation

Eksklusionskriterier:

  1. Opfører sig forstyrrende over for andre patienter eller personale
  2. Afviser screening for bryst-, lunge- og/eller prostatakræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
et fællesskabsbaseret initiativ til screening, diagnostik og behandling af bryst-, lunge- og prostatakræft
Identificer forskelle mellem voksne, der accepterer eller afviser opfølgende kræftdiagnose og behandling, og klinisk forsøgsscreening Identificer barrierer og faciliterende faktorer for kræftscreening, diagnose, behandling og klinisk forsøgsscreening Forstå opfattelser af navigatorer i kræftbehandlingsforløbet
Behov for radiologisk diagnostik
Rekruttering af interessenter
Undersøgerne vil etablere relationer med interessenter i lokalsamfundet, udbydere og andet nøglepersonale for at informere dem om programmet, undersøgelsen og mulighederne for at deltage i fokusgrupper med interessenter for at give feedback om programmets drift. For dem, der er interesserede i at deltage, vil et medlem af undersøgelsesteamet forklare undersøgelsen og kravene til deltagelse, gennemgå informeret samtykkeerklæring i detaljer og indhente samtykke.
Deltag i fokusgrupper med interessenter for at give feedback om programdrift

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kategoriseringen af RE-AIM-modellens dimensioner: Rækkevidde, Effektivitet, Adoption, Implementering og Vedligeholdelse,
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af de 3 måneders opfølgning for i alt 12 måneder

Reach vil vurdere procentdelen og karakteristika for patienter, der er screenet eller udelukket, samt deltagernes versus ikke-deltagernes profiler.

Effektivitet vil måle andelen af positive screeninger henvist til bekræftende diagnostik og sammenligne screeningsrater med Healthy People 2030-målene.

Adoption vil spore uddannelse af udbydere om screeningretningslinjer for bryst-, lunge- og prostatakræft, optagelse af screeningspraksis og personalets engagement i navigationsprogrammer.

Implementering vil evaluere henvisninger til navigation, screeningsrater, og for positive screeninger: henvisningstid, diagnostiske barrierer, behandlingsoptagelse og screenings for kliniske forsøg.

Vedligeholdelse vil undersøge primære resultater efter tre måneder, fremskridt mod HP2030-målene, frafaldssatser og forskelle efter patientkarakteristika.

Fra tilmelding til afslutningen af de 3 måneders opfølgning for i alt 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Global Health (HR-QoL) skala
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af 3-måneders opfølgningsperioden i alt 12 måneder
En 10-punkts skala til vurdering af fysisk, mental og social sundhed på en skala fra 5 (Fremragende) til 1 (Dårlig), evne til at udføre daglige aktiviteter på en skala fra 5 (Fuldstændigt) til 1 (Slet ikke), følelsesmæssige problemer på en skala fra 5 (Aldrig) til 1 (Altid), træthed på en skala fra 5 (Ingen) til 1 (Meget alvorlig) og smerter på en skala fra 0 (Ingen smerter) til 10 (Værste tænkelige smerter)
Fra tilmelding til afslutningen af 3-måneders opfølgningsperioden i alt 12 måneder
Patienttilfredshed med logistiske aspekter af navigationsskalaen (PSN-L)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af 3-måneders opfølgningsperioden i alt 12 måneder
En 26-punkts skala til at vurdere tilfredshed med navigeringsprogrammet på en skala fra 3 (Meget tilfreds) til 1 (Ikke tilfreds)
Fra tilmelding til afslutningen af 3-måneders opfølgningsperioden i alt 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Socinski, MD, AdventHealth

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner