Construyendo sobre la Confianza: Navegando por los Exámenes de Detección Preventiva de Cáncer de Pulmón, Mama y Próstata en Puntos de Recursos Comunitarios
14 de noviembre de 2025 actualizado por: AdventHealth
Construyendo sobre la Confianza: Navegando por los Exámenes Preventivos de Cáncer de Pulmón, Mama y Próstata en Puntos de Recursos Comunitarios
Para evaluar una iniciativa de divulgación comunitaria para la detección, diagnóstico y tratamiento de cánceres de mama, pulmón y próstata en adultos desatendidos utilizando el marco de ciencia de la implementación Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patricia Robinson, PhD
- Número de teléfono: 407-303-3286
- Correo electrónico: patricia.robinson@adventhealth.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Reclutamiento
- AdventHealth
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Puntos de Recursos Comunitarios, Servicios de Urgencias y Centros de Atención Urgente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto de 18 años o más
- Buscando atención en un servicio de radiología o departamento de emergencias
Cumple con los criterios para el cribado de cáncer de pulmón, mama y/o próstata, como se describe a continuación:
- Cáncer de pulmón: Adultos de 50 a 80 años que tengan un historial de 20 paquetes-año de tabaquismo y fumen actualmente o hayan dejado de fumar en los últimos 15 años
- Cáncer de mama: Mujeres de 40 a 74 años
- Cáncer de próstata: Hombres de 55 a 69 años
- Recibe un resultado positivo de cribado para cáncer de pulmón, mama y/o próstata en un sitio del estudio
Criterios de exclusión:
- Muestra comportamiento disruptivo hacia otros pacientes o personal
- Rechazo a aceptar el cribado para cánceres de mama, pulmón y/o próstata
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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iniciativa basada en la comunidad para el cribado, diagnóstico y tratamiento del cáncer de mama, pulmón y próstata
Identificar diferencias entre adultos que aceptan o rechazan el seguimiento del diagnóstico y tratamiento del cáncer, y el cribado de ensayos clínicos Identificar barreras y facilitadores para el cribado, diagnóstico, tratamiento del cáncer y el cribado de ensayos clínicos Comprender las percepciones hacia los navegadores en el continuo de la atención del cáncer
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Necesidad de diagnóstico radiológico
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Reclutamiento de Partes Interesadas
Los investigadores establecerán relaciones con las partes interesadas de la comunidad, los proveedores y otro personal clave para informarles sobre el programa, el estudio y las oportunidades de participar en grupos focales de partes interesadas para proporcionar comentarios sobre las operaciones del programa.
Para aquellos interesados en participar, un miembro del equipo de estudio explicará el estudio y los requisitos de participación, revisará el formulario de consentimiento informado en detalle y obtendrá el consentimiento.
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Participar en grupos de enfoque de partes interesadas para proporcionar retroalimentación sobre las operaciones del programa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La categorización de las dimensiones del modelo RE-AIM de Alcance, Efectividad, Adopción, Implementación y Mantenimiento,
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del seguimiento de 3 meses, para un total de 12 meses
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Reach evaluará el porcentaje y las características de los pacientes examinados o excluidos, así como los perfiles de participantes versus no participantes. La efectividad medirá la proporción de cribados positivos derivados para diagnósticos confirmatorios y comparará las tasas de cribado con los objetivos de Personas Saludables 2030. La adopción realizará un seguimiento de la educación de los proveedores sobre las pautas de cribado de cáncer de mama, pulmón y próstata, la adopción de prácticas de cribado y la participación del personal en programas de navegación. La implementación evaluará las derivaciones a navegación, las tasas de cribado, y para cribados positivos: tiempo de derivación, barreras diagnósticas, adopción del tratamiento y cribado de ensayos clínicos. El mantenimiento examinará los resultados primarios a los tres meses, el progreso hacia los objetivos de HP2030, las tasas de deserción y las diferencias según las características de los pacientes. |
Desde la inclusión hasta el final del seguimiento de 3 meses, para un total de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Salud Global PROMIS (CV-RS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento de 3 meses, para un total de 12 meses
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Una escala de 10 ítems para evaluar la salud física, mental y social en una escala de 5 (Excelente) a 1 (Deficiente), la capacidad de realizar actividades cotidianas en una escala de 5 (Completamente) a 1 (Nada), problemas emocionales en una escala de 5 (Nunca) a 1 (Siempre), fatiga en una escala de 5 (Ninguna) a 1 (Muy severa), y dolor en una escala de 0 (Sin dolor) a 10 (El peor dolor imaginable)
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento de 3 meses, para un total de 12 meses
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Satisfacción del Paciente con los Aspectos Logísticos de la Escala de Navegación (PSN-L)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento de 3 meses, para un total de 12 meses
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Una escala de 26 ítems para evaluar la satisfacción con el programa de navegación en una escala de 3 (Muy satisfecho) a 1 (No satisfecho)
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento de 3 meses, para un total de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Socinski, MD, AdventHealth
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Holtrop JS, Rabin BA, Glasgow RE. Qualitative approaches to use of the RE-AIM framework: rationale and methods. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 13;18(1):177. doi: 10.1186/s12913-018-2938-8.
- Kumar AJ, Banco D, Steinberger EE, Chen J, Weidner R, Makim S, Parsons SK. Time to diagnostic resolution after an uncertain screening mammogram in an underserved population. Cancer Med. 2020 May;9(9):3252-3258. doi: 10.1002/cam4.2970. Epub 2020 Mar 11.
- Carle AC, Jean-Pierre P, Winters P, Valverde P, Wells K, Simon M, Raich P, Patierno S, Katz M, Freund KM, Dudley D, Fiscella K. Psychometric evaluation of the patient satisfaction with logistical aspects of navigation (PSN-L) scale using item response theory. Med Care. 2014 Apr;52(4):354-61. doi: 10.1097/MLR.0000000000000089.
- Chen M, Wu VS, Falk D, Cheatham C, Cullen J, Hoehn R. Patient Navigation in Cancer Treatment: A Systematic Review. Curr Oncol Rep. 2024 May;26(5):504-537. doi: 10.1007/s11912-024-01514-9. Epub 2024 Apr 6.
- Braun, V., Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3, 77-101
- Bell-Brown A, Watabayashi K, Delaney D, Carlos RC, Langer SL, Unger JM, Vaidya RR, Darke AK, Hershman DL, Ramsey SD, Shankaran V. Assessment of financial screening and navigation capabilities at National Cancer Institute community oncology clinics. JNCI Cancer Spectr. 2023 Aug 31;7(5):pkad055. doi: 10.1093/jncics/pkad055.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
17 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias de mama
- Enfermedad
- Práctica profesional
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Referencia y consulta
Otros números de identificación del estudio
- 2343026
- 333 (Otro número de subvención/financiamiento: Florida Department of Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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