- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07231159
Contruindo sobre Confiança: Navegando pelos Rastreios Preventivos de Cancro do Pulmão, Mama e Próstata em Locais de Recursos Comunitários
Construindo sobre Confiança: Navegando pelos Rastreios Preventivos de Cancro do Pulmão, Mama e Próstata em Locais de Recursos Comunitários
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patricia Robinson, PhD
- Número de telefone: 407-303-3286
- E-mail: patricia.robinson@adventhealth.com
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Recrutamento
- AdventHealth
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adulto com 18 anos ou mais
- Procurar atendimento num CRS ou serviço de urgência
Preencher os critérios para rastreio de cancro do pulmão, mama e/ou próstata, conforme descrito abaixo:
- Cancro do pulmão: Adultos dos 50 aos 80 anos com historial de 20 anos-maço de tabagismo e que fumam atualmente ou deixaram de fumar nos últimos 15 anos
- Cancro da mama: Mulheres dos 40 aos 74 anos
- Cancro da próstata: Homens dos 55 aos 69 anos
- Receber um resultado positivo de rastreio para cancro do pulmão, mama e/ou próstata num local de estudo
Critérios de Exclusão:
- Apresentar comportamento perturbador para outros doentes ou pessoal
- Recusa em aceitar o rastreio para cancros da mama, pulmão e/ou próstata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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iniciativa comunitária para rastreio, diagnóstico e tratamento de cancro da mama, pulmão e próstata
Identificar diferenças entre adultos que aceitam ou recusam o diagnóstico e tratamento de seguimento do cancro, e o rastreio de ensaios clínicos Identificar barreiras e facilitadores ao rastreio, diagnóstico, tratamento do cancro e ao rastreio de ensaios clínicos Compreender as perceções sobre os navegadores no continuum dos cuidados oncológicos
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Necessidade de diagnóstico radiológico
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Recrutamento de Interessados
Os investigadores estabelecerão relações com as partes interessadas da comunidade, prestadores de serviços e outro pessoal-chave para os informar sobre o programa, o estudo e as oportunidades de participação em grupos de discussão de partes interessadas para fornecer feedback sobre as operações do programa.
Para os interessados em participar, um membro da equipa de estudo explicará o estudo e os requisitos para participação, reverá detalhadamente o formulário de consentimento informado e obterá o consentimento.
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Participar em grupos de foco de partes interessadas para fornecer feedback sobre as operações do programa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A categorização das dimensões do modelo RE-AIM de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção,
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento de 3 meses, num total de 12 meses
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O Reach avaliará a percentagem e características dos pacientes rastreados ou excluídos, bem como os perfis de participantes versus não participantes. A eficácia medirá a proporção de rastreios positivos encaminhados para diagnóstico confirmatório e comparará as taxas de rastreio com os objetivos Healthy People 2030. A adoção irá acompanhar a educação dos profissionais sobre as diretrizes de rastreio do cancro da mama, pulmão e próstata, a adoção de práticas de rastreio e o envolvimento da equipa com programas de navegação. A implementação avaliará os encaminhamentos para navegação, taxas de rastreio, e para rastreios positivos: tempo de encaminhamento, barreiras de diagnóstico, adoção de tratamento e rastreio de ensaios clínicos. A manutenção examinará os resultados primários aos três meses, progresso em direção aos objetivos HP2030, taxas de desistência e diferenças por características dos pacientes. |
Desde a inscrição até ao final do acompanhamento de 3 meses, num total de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala PROMIS de Saúde Global (HR-QoL)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento de 3 meses, num total de 12 meses
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Uma escala de 10 itens para avaliar a saúde física, mental e social numa escala de 5 (Excelente) a 1 (Mau), a capacidade de realizar atividades diárias numa escala de 5 (Completamente) a 1 (Nada), problemas emocionais numa escala de 5 (Nunca) a 1 (Sempre), fadiga numa escala de 5 (Nenhuma) a 1 (Muito severa), e dor numa escala de 0 (Sem dor) a 10 (Dor pior imaginável)
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento de 3 meses, num total de 12 meses
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Satisfação do Doente com os Aspetos Logísticos da Escala de Navegação (PSN-L)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do seguimento de 3 meses, perfazendo um total de 12 meses
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Uma escala de 26 itens para avaliar a satisfação com o programa de navegação numa escala de 3 (Muito satisfeito) a 1 (Não satisfeito)
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Desde a inscrição até ao final do seguimento de 3 meses, perfazendo um total de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Socinski, MD, AdventHealth
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Holtrop JS, Rabin BA, Glasgow RE. Qualitative approaches to use of the RE-AIM framework: rationale and methods. BMC Health Serv Res. 2018 Mar 13;18(1):177. doi: 10.1186/s12913-018-2938-8.
- Kumar AJ, Banco D, Steinberger EE, Chen J, Weidner R, Makim S, Parsons SK. Time to diagnostic resolution after an uncertain screening mammogram in an underserved population. Cancer Med. 2020 May;9(9):3252-3258. doi: 10.1002/cam4.2970. Epub 2020 Mar 11.
- Carle AC, Jean-Pierre P, Winters P, Valverde P, Wells K, Simon M, Raich P, Patierno S, Katz M, Freund KM, Dudley D, Fiscella K. Psychometric evaluation of the patient satisfaction with logistical aspects of navigation (PSN-L) scale using item response theory. Med Care. 2014 Apr;52(4):354-61. doi: 10.1097/MLR.0000000000000089.
- Chen M, Wu VS, Falk D, Cheatham C, Cullen J, Hoehn R. Patient Navigation in Cancer Treatment: A Systematic Review. Curr Oncol Rep. 2024 May;26(5):504-537. doi: 10.1007/s11912-024-01514-9. Epub 2024 Apr 6.
- Braun, V., Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3, 77-101
- Bell-Brown A, Watabayashi K, Delaney D, Carlos RC, Langer SL, Unger JM, Vaidya RR, Darke AK, Hershman DL, Ramsey SD, Shankaran V. Assessment of financial screening and navigation capabilities at National Cancer Institute community oncology clinics. JNCI Cancer Spectr. 2023 Aug 31;7(5):pkad055. doi: 10.1093/jncics/pkad055.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Neoplasias Genitais Masculinas
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- Doenças de pele
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- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias da Mama
- Doença
- Prática profissional
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Referência e consulta
Outros números de identificação do estudo
- 2343026
- 333 (Número de outro subsídio/financiamento: Florida Department of Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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