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Contruindo sobre Confiança: Navegando pelos Rastreios Preventivos de Cancro do Pulmão, Mama e Próstata em Locais de Recursos Comunitários

14 de novembro de 2025 atualizado por: AdventHealth

Construindo sobre Confiança: Navegando pelos Rastreios Preventivos de Cancro do Pulmão, Mama e Próstata em Locais de Recursos Comunitários

Para avaliar uma iniciativa de divulgação comunitária para o rastreio, diagnóstico e tratamento dos cancros da mama, pulmão e próstata em adultos carenciados, utilizando o quadro de ciência da implementação Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Recrutamento
        • AdventHealth

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pontos de Recursos Comunitários, Serviços de Urgência e Centros de Cuidados Urgentes

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Adulto com 18 anos ou mais
  2. Procurar atendimento num CRS ou serviço de urgência
  3. Preencher os critérios para rastreio de cancro do pulmão, mama e/ou próstata, conforme descrito abaixo:

    1. Cancro do pulmão: Adultos dos 50 aos 80 anos com historial de 20 anos-maço de tabagismo e que fumam atualmente ou deixaram de fumar nos últimos 15 anos
    2. Cancro da mama: Mulheres dos 40 aos 74 anos
    3. Cancro da próstata: Homens dos 55 aos 69 anos
  4. Receber um resultado positivo de rastreio para cancro do pulmão, mama e/ou próstata num local de estudo

Critérios de Exclusão:

  1. Apresentar comportamento perturbador para outros doentes ou pessoal
  2. Recusa em aceitar o rastreio para cancros da mama, pulmão e/ou próstata

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
iniciativa comunitária para rastreio, diagnóstico e tratamento de cancro da mama, pulmão e próstata
Identificar diferenças entre adultos que aceitam ou recusam o diagnóstico e tratamento de seguimento do cancro, e o rastreio de ensaios clínicos Identificar barreiras e facilitadores ao rastreio, diagnóstico, tratamento do cancro e ao rastreio de ensaios clínicos Compreender as perceções sobre os navegadores no continuum dos cuidados oncológicos
Necessidade de diagnóstico radiológico
Recrutamento de Interessados
Os investigadores estabelecerão relações com as partes interessadas da comunidade, prestadores de serviços e outro pessoal-chave para os informar sobre o programa, o estudo e as oportunidades de participação em grupos de discussão de partes interessadas para fornecer feedback sobre as operações do programa. Para os interessados em participar, um membro da equipa de estudo explicará o estudo e os requisitos para participação, reverá detalhadamente o formulário de consentimento informado e obterá o consentimento.
Participar em grupos de foco de partes interessadas para fornecer feedback sobre as operações do programa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A categorização das dimensões do modelo RE-AIM de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção,
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento de 3 meses, num total de 12 meses

O Reach avaliará a percentagem e características dos pacientes rastreados ou excluídos, bem como os perfis de participantes versus não participantes.

A eficácia medirá a proporção de rastreios positivos encaminhados para diagnóstico confirmatório e comparará as taxas de rastreio com os objetivos Healthy People 2030.

A adoção irá acompanhar a educação dos profissionais sobre as diretrizes de rastreio do cancro da mama, pulmão e próstata, a adoção de práticas de rastreio e o envolvimento da equipa com programas de navegação.

A implementação avaliará os encaminhamentos para navegação, taxas de rastreio, e para rastreios positivos: tempo de encaminhamento, barreiras de diagnóstico, adoção de tratamento e rastreio de ensaios clínicos.

A manutenção examinará os resultados primários aos três meses, progresso em direção aos objetivos HP2030, taxas de desistência e diferenças por características dos pacientes.

Desde a inscrição até ao final do acompanhamento de 3 meses, num total de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala PROMIS de Saúde Global (HR-QoL)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento de 3 meses, num total de 12 meses
Uma escala de 10 itens para avaliar a saúde física, mental e social numa escala de 5 (Excelente) a 1 (Mau), a capacidade de realizar atividades diárias numa escala de 5 (Completamente) a 1 (Nada), problemas emocionais numa escala de 5 (Nunca) a 1 (Sempre), fadiga numa escala de 5 (Nenhuma) a 1 (Muito severa), e dor numa escala de 0 (Sem dor) a 10 (Dor pior imaginável)
Desde a inscrição até ao final do acompanhamento de 3 meses, num total de 12 meses
Satisfação do Doente com os Aspetos Logísticos da Escala de Navegação (PSN-L)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do seguimento de 3 meses, perfazendo um total de 12 meses
Uma escala de 26 itens para avaliar a satisfação com o programa de navegação numa escala de 3 (Muito satisfeito) a 1 (Não satisfeito)
Desde a inscrição até ao final do seguimento de 3 meses, perfazendo um total de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Socinski, MD, AdventHealth

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

17 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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