自閉症スペクトラム障害（ASD）および注意欠如・多動性障害（ADHD）を有する小児および思春期の精神的健康改善のための理学療法
神経発達症のある子どもと青年の精神的健康における理学療法の役割：無作為化比較試験
この研究は、自閉症スペクトラム障害（ASD）または注意欠如・多動性障害（ADHD）と診断された子どもおよび思春期の子どもたちにおいて、構造化された理学療法プログラムがストレス、不安、抑うつの症状軽減に役立つかどうかを調査します。 ASDとADHDは、心理的苦痛のレベルの上昇を含む、感情的・行動的課題と関連することが多い神経発達症です。
理学療法介入には、横隔膜呼吸、指圧、リラクゼーションエクササイズ、固有受容感覚活動、および感情調整をサポートするために設計された治療的ポジションなどの技術が含まれます。 6歳から18歳の子どもたちは、理学療法プログラムを受ける介入群または通常のケアを受ける対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。
この研究の目的は、この理学療法プロトコルがASDおよびADHDに関連する感情的ウェルビーイングと行動指標に肯定的な影響を与えられるかどうかを評価することです。 結果は、介入前後にストレス、不安、抑うつ、および障害関連の行動特性を測定する検証済み質問票を用いて評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、自閉症スペクトラム障害（ASD）または注意欠陥・多動性障害（ADHD）と診断された小児および思春期の子どもたちを対象に設計された構造化された理学療法プログラムの実施について検討します。 この介入には、呼吸法、リラクゼーション技法、固有受容覚活動、および感情の調整を支援し心理的苦痛を軽減することを目的とした治療的姿勢が含まれます。
6歳から18歳の参加者は、理学療法プログラムを受ける介入群または通常のケアを受ける対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 ストレス、不安、抑うつ、およびASDとADHDに関連する行動特性を測定するために標準化された評価ツールが使用されます。 この研究は並行群無作為化デザインに従い、この集団における理学療法に基づくアプローチの実現可能性と潜在的な治療効果を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、546 42
- Hippokratio General Hospital of Thessaloniki - Child Psychiatry Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
対象基準：
- 資格を持つ臨床医による自閉症スペクトラム障害（ASD）または注意欠如・多動性障害（ADHD）の診断。
- 6歳から18歳までの年齢。
- 構造化された理学療法セッションに参加できる能力。
- 研究開始前少なくとも4週間の安定した投薬レジメン（該当する場合）。
- 親/保護者の同意および子供の承諾（該当する場合）。
- 親/保護者が研究手順と評価に従う能力。
除外基準：
- 理学療法活動への参加を妨げる重度の知的障害。
- 安全上のリスクをもたらす制御不能なてんかんまたはその他の神経疾患。
- 安全な運動参加を妨げる重度の感覚または運動障害。
- 過去3ヶ月以内の別の臨床研究への参加。
- 身体活動に安全でないと判断される急性疾患。
- 構造化された参加を妨げる行動上の問題（例：攻撃的行動）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法介入群
参加者は、感情の調整を改善し、不安症状を軽減し、全体的なメンタルヘルスを向上させるように設計された構造化された理学療法プログラムを受けます。
このプログラムには、感覚運動エクササイズ、協調性トレーニング、姿勢活動、および自閉症スペクトラム障害（ASD）または注意欠陥・多動性障害（ADHD）を持つ子供や青年向けに調整された構造化された身体活動が含まれます。
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構造化された多様な理学療法プログラムで、感覚運動統合エクササイズ、バランスと協調性のトレーニング、姿勢制御活動、治療的身体活動、呼吸調整技術、固有受容感覚刺激を含む。
この介入はASDまたはADHDを持つ子どもや思春期の若者に合わせて調整され、感情の調整を改善し、不安を軽減し、行動の自己制御を強化し、全体的な精神的健康を促進することを目的としています。
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介入なし：比較群
参加者は研究期間中に理学療法を受けず、通常の日常生活を続けます。
研究終了後、理学療法プログラムが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスレベルの変化（DASS-21 ストレスサブスケール）
時間枠：ベースラインおよび介入後（10回のセッション後 - 約5週間）
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DASS-21ストレスサブスケールを用いて評価したストレスレベル（スコア範囲0-42）。
スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
アウトカムは、ベースラインから介入後のスコアの変化として分析されます。
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ベースラインおよび介入後（10回のセッション後 - 約5週間）
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不安レベルの変化（DASS-21 不安サブスケール）
時間枠：ベースラインおよび介入後（10セッション後 - 約5週間）
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DASS-21不安サブスケールを用いて評価されたストレス／不安レベル（スコア範囲0-42）。
スコアが高いほど不安症状が大きいことを示します。
結果は、ベースラインから介入後までのスコアの変化として分析されます。
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ベースラインおよび介入後（10セッション後 - 約5週間）
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抑うつレベルの変化（DASS-21 抑うつサブスケール）
時間枠：ベースラインおよび介入後（10セッション後－約5週間）
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抑うつレベルはDASS-21抑うつサブスケール（スコア範囲0-42）を用いて評価されます。
スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
アウトカムは、ベースラインから介入後のスコアの変化として分析されます。
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ベースラインおよび介入後（10セッション後－約5週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自閉症関連行動指標の変化（CASTスコア）
時間枠：ベースラインと介入後（10回セッション後 - 約5週間）
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ギリシャ語で検証済みのバージョンに基づくCAST質問票を用いた自閉症関連行動特性の評価（スコア範囲は検証済みギリシャ語版による）。
スコアが高いほど自閉症関連行動特性の程度が高いことを示す。
アウトカムはベースラインから介入後までのCASTスコアの変化として分析された。
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ベースラインと介入後（10回セッション後 - 約5週間）
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ADHD関連行動指標の変化（ADHD親質問票スコア）
時間枠：ベースラインおよび介入後（10セッション後 - 約5週間）
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ADHD親質問票を用いたADHD関連行動の評価。
スコアが高いほど、ADHD関連症状がより重度であることを示します。
結果は、ベースラインから介入後のスコアの変化として分析されました。
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ベースラインおよび介入後（10セッション後 - 約5週間）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Illias Kallistratos、International Hellenic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IHU-MST-2023-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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