Fysioterapia mielenterveyden parantamiseksi lapsilla ja nuorilla, joilla on ASD ja ADHD
Fysioterapian rooli neurokehityshäiriöistä kärsivien lasten ja nuorten mielenterveydessä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus selvittää, voiko strukturoitu fysioterapiaohjelma auttaa vähentämään stressin, ahdistuksen ja masennuksen oireita lapsilla ja nuorilla, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö (ASD) tai tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD). ASD ja ADHD ovat neurokehityksen häiriöitä, jotka usein liittyvät emotionaalisiin ja käyttäytymishaasteisiin, mukaan lukien kohonneet psyykkisen kuormituksen tasot.
Fysioterapiaväliintuloon kuuluvat tekniikat kuten palleahengitys, akupressuura, rentoutumisharjoitukset, proprioceptiiviset toiminnot ja terapeuttiset asennot, jotka on suunniteltu tukemaan emotionaalista sääntelyä. 6–18-vuotiaat lapset arvotaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa fysioterapiaohjelman, tai kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista hoitoa.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko tämä fysioterapiaprotokolla vaikuttaa myönteisesti autismikirjon häiriöön ja ADHD:hen liittyviin emotionaalisen hyvinvoinnin ja käyttäytymisindikaattoreihin. Tuloksia arvioidaan käyttämällä validoituja kyselylomakkeita, jotka mittaavat stressiä, ahdistusta, masennusta ja häiriöön liittyviä käyttäytymispiirteitä ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tarkastelee rakenteellisen fysioterapiaohjelman toteuttamista lapsille ja nuorille, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö (ASD) tai tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD). Interventio sisältää hengitysharjoituksia, rentoutumistekniikoita, proprioceptiivisia toimintoja ja terapeuttisia asentoja, joiden tavoitteena on tukea emotionaalista sääntelyä ja vähentää psykologista ahdistusta.
6–18-vuotiaat osallistujat arvotaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa fysioterapiaohjelman, tai vertailuryhmään, joka saa tavanomaista hoitoa. Standardoidut arviointityökalut käytetään mittaamaan stressiä, ahdistusta, masennusta sekä ASD:hen ja ADHD:hen liittyviä käyttäytymispiirteitä. Tutkimus noudattaa rinnakkaisryhmien satunnaistettua suunnittelua ja pyrkii arvioimaan fysioterapiaan perustuvien lähestymistapojen toteutettavuutta ja mahdollista terapeuttista vaikutusta tässä väestöryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 42
- Hippokratio General Hospital of Thessaloniki - Child Psychiatry Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Osallistumiskriteerit:
- Autismikirjon häiriön (ASD) tai tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) diagnoosi pätevältä kliiniseltä ammattilaiselta.
- Ikä 6–18 vuotta.
- Kyky osallistua strukturoituun fysioterapiaan.
- Vakaa lääkitys (jos sovellettavissa) vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista.
- Huoltajan suostumus ja lapsen suostumus (tarvittaessa).
- Huoltajien kyky noudattaa tutkimusmenettelyjä ja arviointeja.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kehitysvammaisuus, joka estää osallistumisen fysioterapiaan.
- Hallitsematon epilepsia tai muut neurologiset häiriöt, jotka aiheuttavat turvallisuusriskejä.
- Vaikeat aistinvaraiset tai motoriset vammat, jotka estävät turvallisen liikunnan.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa akuutti sairaustila, jossa liikunnalla katsotaan olevan turvallisuusriskejä.
- Käyttäytymisongelmat, jotka estävät strukturoidun osallistumisen (esim. aggressiivinen käyttäytyminen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapia Interventioryhmä
Osallistujat saavat strukturoidun fysioterapiaohjelman, joka on suunniteltu parantamaan emotionaalista säätelemistä, vähentämään ahdistusoireita ja edistämään kokonaisvaltaista mielenterveyttä.
Ohjelma sisältää sensomotorisia harjoitteita, koordinaatiokoulutusta, asentotoimintoja ja strukturoitua liikuntaa, joka on räätälöity autismikirjon tai ADHD:n omaaville lapsille ja nuorille.
|
Järjestetty monimuotoinen fysioterapiaohjelma, joka sisältää sensomotorisen integraation harjoituksia, tasapaino- ja koordinaatiokoulutusta, asennonhallintatoimintoja, terapeuttista liikunta-aktiviteettia, hengityssäätelytekniikoita ja proprioceptiivista stimulaatiota.
Interventio on räätälöity ASD: tai ADHD: ta sairastaville lapsille ja nuorille, ja sen tavoitteena on parantaa tunnesäätelyä, vähentää ahdistusta, tehostaa käyttäytymisen itsehillintää ja edistää yleistä mielenterveyttä.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Osallistujat eivät saa fysioterapiaa tutkimusjakson aikana, vaan jatkavat tavallista päivittäistä rutiiniaan.
Tutkimuksen päätyttyä heille tarjotaan fysioterapiaohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos stressitasoissa (DASS-21 stressialaskaala)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja intervention jälkeen (10 istunnon jälkeen - noin 5 viikkoa)
|
Stressitasoja arvioitiin käyttäen DASS-21-stressiosuutta (pistemäärä 0-42).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressiä.
Tulosta analysoidaan pistemäärän muutoksena lähtöarvosta interventiojälkeiseen mittaukseen.
|
Alkutilanne ja intervention jälkeen (10 istunnon jälkeen - noin 5 viikkoa)
|
|
Muutos ahdistuneisuustasoissa (DASS-21 ahdistuneisuusalaskaala)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventio jälkeinen tila (10 istunnon jälkeen - noin 5 viikkoa)
|
Stressi-/ahdistustaso arvioidaan DASS-21-ahdistusalaskeeman avulla (pistemäärä 0-42).
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia ahdistusoireita.
Tulosta analysoidaan pistemäärän muutoksena lähtötasosta intervention jälkeiseen mittaukseen.
|
Alkutilanne ja interventio jälkeinen tila (10 istunnon jälkeen - noin 5 viikkoa)
|
|
Muutos masennustasoissa (DASS-21 masennusalakala)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen (10 istunnon jälkeen - noin 5 viikkoa)
|
Masennustasot arvioitiin DASS-21-masennusala-asteikolla (pistemääräalue 0-42).
Korkeammat pistemäärät osoittavat voimakkaampia masennusoireita.
Tulosta analysoidaan pistemäärän muutoksena lähtöarvosta intervention jälkeiseen mittaukseen.
|
Alkutilanne ja interventiojälkeinen (10 istunnon jälkeen - noin 5 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos autismiin liittyvissä käyttäytymisen indikaattoreissa (CAST-pisteet)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen (10 istunnon jälkeen - noin 5 viikkoa)
|
Autismiin liittyvien käyttäytymispiirteiden arviointi CAST-kyselyllä (pistemäärä vaihtelee kreikan kielellä validoitua versiota riippuen).
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia autismiin liittyviä käyttäytymispiirteitä.
Tuloksena analysoidaan CAST-pistemäärän muutosta lähtöarvosta intervention jälkeiseen mittaukseen.
|
Alkutilanne ja interventiojälkeinen (10 istunnon jälkeen - noin 5 viikkoa)
|
|
ADHD:n liittyvien käyttäytymisindikaattoreiden muutos (ADHD vanhempakyselypisteet)
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojärjestelyjen jälkeen (10 istunnon jälkeen - noin 5 viikkoa)
|
ADHD:hen liittyvien käyttäytymismuotojen arviointi ADHD Vanhempainkyselyllä.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ADHD:hen liittyviä oireita.
Tulosta analysoidaan pistemäärän muutoksena lähtötasosta intervention jälkeiseen mittaustulokseen.
|
Perustaso ja interventiojärjestelyjen jälkeen (10 istunnon jälkeen - noin 5 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Illias Kallistratos, International Hellenic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHU-MST-2023-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .