자폐스펙트럼장애(ASD) 및 주의력결핍과잉행동장애(ADHD)를 가진 아동 및 청소년의 정신 건강 향상을 위한 물리치료
신경발달장애를 가진 아동 및 청소년의 정신 건강에 대한 물리치료의 역할: 무작위 대조 시험
이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 또는 주의력 결핍/과잉행동 장애(ADHD)로 진단된 아동과 청소년에서 구조화된 물리치료 프로그램이 스트레스, 불안, 우울증 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 조사합니다. ASD와 ADHD는 종종 심리적 고통 수준이 높아지는 것을 포함한 정서적 및 행동적 어려움과 관련된 신경발달 장애입니다.
물리치료 중재는 횡격막 호흡, 경혈 마사지, 이완 운동, 고유수용성 감각 활동 및 정서 조절을 지원하기 위해 설계된 치료적 자세와 같은 기법을 포함합니다. 6-18세 아동은 무작위로 물리치료 프로그램을 받는 중재 그룹이나 일반 치료를 받는 대조군에 배정됩니다.
이 연구의 목적은 이 물리치료 프로토콜이 ASD 및 ADHD와 관련된 정서적 안녕과 행동 지표에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것입니다. 결과는 중재 전후에 스트레스, 불안, 우울증 및 장애 관련 행동 특성을 측정하는 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 또는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 진단을 받은 아동 및 청소년을 위해 설계된 구조화된 물리치료 프로그램의 시행을 검토합니다. 이 중재는 호흡 운동, 이완 기법, 고유수용성 활동 및 치료적 자세를 포함하며, 이는 정서 조절을 지원하고 심리적 고통을 줄이는 것을 목표로 합니다.
6세부터 18세까지의 참가자는 물리치료 프로그램을 받는 중재 그룹 또는 일반 치료를 받는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 표준화된 평가 도구를 사용하여 ASD 및 ADHD와 관련된 스트레스, 불안, 우울증 및 행동 특성을 측정합니다. 이 연구는 병렬 그룹 무작위 설계를 따르며, 이 인구 집단에서 물리치료 기반 접근법의 실행 가능성과 잠재적 치료적 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 546 42
- Hippokratio General Hospital of Thessaloniki - Child Psychiatry Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 자격을 갖춘 임상의에 의한 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 또는 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 진단.
- 6세에서 18세 사이의 연령.
- 구조화된 물리치료 세션에 참여할 수 있는 능력.
- 연구 시작 최소 4주 전부터 안정적인 약물 요법 유지(해당하는 경우).
- 부모/보호자의 동의 및 아동의 승낙(해당되는 경우).
- 부모/보호자가 연구 절차 및 평가를 준수할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 물리치료 활동 참여를 방해하는 심각한 지적 장애.
- 안전 위험을 초래하는 조절되지 않은 간질 또는 기타 신경학적 장애.
- 안전한 운동 참여를 방해하는 심각한 감각 또는 운동 장애.
- 최근 3개월 이내 다른 임상 연구 참여.
- 신체 활동에 안전하지 않은 것으로 간주되는 급성 의학적 상태.
- 구조화된 참여를 방해하는 행동 문제(예: 공격적 행동).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리치료 중재군
참가자들은 감정 조절을 개선하고, 불안 증상을 줄이며, 전반적인 정신 건강을 향상시키도록 설계된 구조화된 물리치료 프로그램을 받습니다.
이 프로그램에는 ASD 또는 ADHD를 가진 아동 및 청소년에게 맞춤화된 감각운동 운동, 협응 훈련, 자세 활동 및 구조화된 신체 활동이 포함됩니다.
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구조화된 다중모드 물리치료 프로그램으로, 감각운동 통합 운동, 균형 및 조율 훈련, 자세 조절 활동, 치료적 신체 활동, 호흡 조절 기법, 그리고 고유수용성 자극을 포함합니다.
이 중재는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 또는 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)를 가진 아동과 청소년에게 맞춤화되었으며, 정서 조절 향상, 불안 감소, 행동적 자기 통제 증진, 그리고 전반적인 정신 건강 증진을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 비교군
연구 참가자들은 연구 기간 동안 물리치료를 받지 않고 평소 일상을 유지합니다.
연구 완료 후에는 물리치료 프로그램이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 수준 변화 (DASS-21 스트레스 하위척도)
기간: 기준선 및 중재 후 (10회 세션 후 - 약 5주)
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스트레스 수준은 DASS-21 스트레스 하위 척도(점수 범위 0-42)를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 높은 스트레스를 나타냅니다.
결과는 기준선에서 중재 후까지의 점수 변화로 분석됩니다.
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기준선 및 중재 후 (10회 세션 후 - 약 5주)
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불안 수준 변화 (DASS-21 불안 하위 척도)
기간: 기준선 및 중재 후(10회 세션 후 - 약 5주)
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스트레스/불안 수준은 DASS-21 불안 하위 척도(점수 범위 0-42)를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 심한 불안 증상을 나타냅니다.
결과는 기저선에서 중재 후까지의 점수 변화로 분석될 것입니다.
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기준선 및 중재 후(10회 세션 후 - 약 5주)
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우울 수준 변화 (DASS-21 우울 하위 척도)
기간: 기준선 및 중재 후 (10회 세션 후 - 약 5주)
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우울증 수준은 DASS-21 우울증 하위 척도(점수 범위 0-42)를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 높은 우울 증상을 나타냅니다.
결과는 기저선에서 중재 후까지의 점수 변화로 분석될 것입니다.
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기준선 및 중재 후 (10회 세션 후 - 약 5주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐 관련 행동 지표 변화(CAST 점수)
기간: 기준선 및 중재 후 (10회 세션 후 - 약 5주)
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그리스어로 검증된 버전에 따라 점수 범위가 결정되는 CAST 설문지를 사용하여 자폐증 관련 행동 특성을 평가합니다.
점수가 높을수록 자폐증 관련 행동 특성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 중재 후까지의 CAST 점수 변화로 결과를 분석합니다.
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기준선 및 중재 후 (10회 세션 후 - 약 5주)
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ADHD 관련 행동 지표 변화 (ADHD 부모 설문지 점수)
기간: 기준선 및 중재 후(10회기 후 - 약 5주)
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ADHD 부모 설문지를 사용한 ADHD 관련 행동 평가.
점수가 높을수록 ADHD 관련 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
결과는 중재 전부터 중재 후까지의 점수 변화로 분석되었습니다.
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기준선 및 중재 후(10회기 후 - 약 5주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Illias Kallistratos, International Hellenic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IHU-MST-2023-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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