Fisioterapia per Migliorare la Salute Mentale nei Bambini e negli Adolescenti con ASD e ADHD
Il Ruolo della Fisioterapia nella Salute Mentale di Bambini e Adolescenti con Disturbi del Neurosviluppo: Uno Studio Controllato Randomizzato
Questo studio indaga se un programma strutturato di fisioterapia possa aiutare a ridurre i sintomi di stress, ansia e depressione in bambini e adolescenti diagnosticati con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) o Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD). L'ASD e l'ADHD sono condizioni del neurosviluppo spesso associate a sfide emotive e comportamentali, inclusi livelli elevati di disagio psicologico.
L'intervento di fisioterapia include tecniche come la respirazione diaframmatica, l'agopressione, esercizi di rilassamento, attività propriocettive e posizioni terapeutiche progettate per supportare la regolazione emotiva. Bambini di età compresa tra 6-18 anni vengono assegnati casualmente a un gruppo di intervento che riceve il programma di fisioterapia o a un gruppo di controllo che riceve le cure abituali.
Lo scopo dello studio è valutare se questo protocollo di fisioterapia possa influenzare positivamente il benessere emotivo e gli indicatori comportamentali relativi all'ASD e all'ADHD. I risultati vengono valutati utilizzando questionari convalidati che misurano stress, ansia, depressione e caratteristiche comportamentali correlate ai disturbi prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esamina l'implementazione di un programma strutturato di fisioterapia progettato per bambini e adolescenti diagnosticati con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) o Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD). L'intervento include esercizi di respirazione, tecniche di rilassamento, attività propriocettive e posture terapeutiche mirate a supportare la regolazione emotiva e ridurre il disagio psicologico.
I partecipanti di età compresa tra 6 e 18 anni vengono assegnati casualmente a un gruppo di intervento che riceve il programma di fisioterapia o a un gruppo di controllo che riceve le cure abituali. Strumenti di valutazione standardizzati vengono utilizzati per misurare lo stress, l'ansia, la depressione e le caratteristiche comportamentali relative all'ASD e all'ADHD. Lo studio segue un disegno randomizzato a gruppi paralleli e mira a valutare la fattibilità e il potenziale impatto terapeutico degli approcci basati sulla fisioterapia in questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Thessaloniki, Grecia, 546 42
- Hippokratio General Hospital of Thessaloniki - Child Psychiatry Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) o Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) da parte di un clinico qualificato.
- Età compresa tra 6 e 18 anni.
- Capacità di partecipare a sedute strutturate di fisioterapia.
- Regime farmacologico stabile (se applicabile) per almeno 4 settimane prima dell'ingresso nello studio.
- Consenso del genitore/tutore e assenso del bambino (ove applicabile).
- Capacità dei genitori/tutori di rispettare le procedure e le valutazioni dello studio.
Criteri di esclusione:
- Disabilità intellettiva grave che impedisce la partecipazione alle attività di fisioterapia.
- Epilessia non controllata o altri disturbi neurologici che comportano rischi per la sicurezza.
- Gravi deficit sensoriali o motori che impediscono una sicura partecipazione all'esercizio fisico.
- Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 3 mesi.
- Qualsiasi condizione medica acuta considerata non sicura per l'attività fisica.
- Problemi comportamentali che impediscono una partecipazione strutturata (ad esempio, comportamento aggressivo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Intervento di Fisioterapia
I partecipanti ricevono un programma strutturato di fisioterapia progettato per migliorare la regolazione emotiva, ridurre i sintomi d'ansia e potenziare la salute mentale generale.
Il programma include esercizi sensorimotori, allenamento della coordinazione, attività posturali e attività fisica strutturata personalizzata per bambini e adolescenti con ASD o ADHD.
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Un programma strutturato di fisioterapia multimodale che include esercizi di integrazione sensomotoria, allenamento dell'equilibrio e della coordinazione, attività di controllo posturale, attività fisica terapeutica, tecniche di regolazione respiratoria e stimolazione propriocettiva.
L'intervento è personalizzato per bambini e adolescenti con ASD o ADHD e mira a migliorare la regolazione emotiva, ridurre l'ansia, potenziare l'autocontrollo comportamentale e promuovere la salute mentale generale.
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Nessun intervento: Gruppo di Confronto
I partecipanti non ricevono fisioterapia durante il periodo di studio, ma proseguono le loro normali routine quotidiane.
Al termine dello studio, viene loro offerto il programma di fisioterapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei Livelli di Stress (Sottoscala Stress DASS-21)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (dopo 10 sessioni - circa 5 settimane)
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I livelli di stress valutati utilizzando la Sottoscala dello Stress DASS-21 (intervallo punteggio 0-42).
Punteggi più alti indicano maggiore stress.
L'esito sarà analizzato come la variazione del punteggio dal basale al post-intervento.
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Baseline e post-intervento (dopo 10 sessioni - circa 5 settimane)
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Variazione dei Livelli di Ansia (Sottoscala Ansia DASS-21)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (dopo 10 sessioni - circa 5 settimane)
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Livelli di stress/ansia valutati utilizzando la Sottoscala Ansia del DASS-21 (punteggio da 0 a 42).
Punteggi più alti indicano sintomi d'ansia maggiori.
L'esito sarà analizzato come variazione del punteggio dal basale al post-intervento.
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Baseline e post-intervento (dopo 10 sessioni - circa 5 settimane)
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Variazione dei Livelli di Depressione (Sottoscala Depressione DASS-21)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (dopo 10 sessioni - circa 5 settimane)
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I livelli di depressione valutati utilizzando la Sottoscala Depressione DASS-21 (intervallo punteggio 0-42).
Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più elevati.
L'esito sarà analizzato come la variazione del punteggio dal basale al post-intervento.
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Baseline e post-intervento (dopo 10 sessioni - circa 5 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione negli Indicatori Comportamentali Relativi all'Autismo (Punteggio CAST)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (dopo 10 sessioni - circa 5 settimane)
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Valutazione delle caratteristiche comportamentali correlate all'autismo mediante il questionario CAST (l'intervallo del punteggio dipende dalla versione greca validata).
Punteggi più elevati indicano tratti comportamentali maggiormente correlati all'autismo.
Esito analizzato come variazione del punteggio CAST dal basale al post-intervento.
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Baseline e post-intervento (dopo 10 sessioni - circa 5 settimane)
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Variazione negli indicatori comportamentali correlati all'ADHD (Punteggio del Questionario ADHD per i Genitori)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (dopo 10 sessioni - circa 5 settimane)
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Valutazione dei comportamenti correlati all'ADHD utilizzando il Questionario ADHD per Genitori.
Punteggi più alti indicano sintomi ADHD più gravi.
Esito analizzato come variazione del punteggio dal basale al post-intervento.
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Baseline e post-intervento (dopo 10 sessioni - circa 5 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Illias Kallistratos, International Hellenic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IHU-MST-2023-01
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