Fysioterapi for å forbedre mental helse hos barn og unge med ASD og ADHD
Fysioterapiens rolle i mental helse hos barn og unge med nevrouviklingsforstyrrelser: En randomisert kontrollert studie
Denne studien undersøker om et strukturert fysioterapiprogram kan bidra til å redusere symptomer på stress, angst og depresjon hos barn og unge med diagnosen autismepekeforstyrrelse (ASD) eller oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). ASD og ADHD er nevro-utviklingsforstyrrelser som ofte er forbundet med emosjonelle og atferdsmessige utfordringer, inkludert forhøyede nivåer av psykologisk belastning.
Fysioterapiintervensjonen inkluderer teknikker som diafragmapusting, akupressur, avspenningsteknikker, proprioceptive aktiviteter og terapeutiske stillinger designet for å støtte emosjonell regulering. Barn i alderen 6-18 år blir tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottar fysioterapiprogrammet eller en kontrollgruppe som mottar vanlig behandling.
Formålet med studien er å evaluere om denne fysioterapiprotokollen kan påvirke emosjonell velvære og atferdsmessige indikatorer relatert til ASD og ADHD positivt. Resultatene vurderes ved hjelp av validerte spørreskjemaer som måler stress, angst, depresjon og lidelsesrelaterte atferdskarakteristika før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker implementeringen av et strukturert fysioterapiprogram designet for barn og ungdom diagnostisert med autismespekterforstyrrelse (ASD) eller oppmerksomhets- og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Intervensjonen inkluderer pusteteknikker, avspenningsteknikker, proprioceptive aktiviteter og terapeutiske stillinger som har som mål å støtte emosjonell regulering og redusere psykologisk belastning.
Deltakere i alderen 6 til 18 år blir tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottar fysioterapiprogrammet eller en kontrollgruppe som mottar vanlig behandling. Standardiserte vurderingsverktøy brukes for å måle stress, angst, depresjon og atferdskarakteristikker relatert til ASD og ADHD. Studien følger et parallellgruppe randomisert design og har som mål å evaluere gjennomførbarheten og potensiell terapeutisk effekt av fysioterapibaserte tilnærminger i denne populasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 546 42
- Hippokratio General Hospital of Thessaloniki - Child Psychiatry Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier:
- Diagnose for autismespekterforstyrrelse (ASD) eller oppmerksomhetssvikt-hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) gitt av en kvalifisert kliniker.
- Alder mellom 6 og 18 år.
- Evne til å delta i strukturerte fysioterapitimer.
- Stabil medikasjonsregime (hvis aktuelt) i minst 4 uker før studiestart.
- Foresattes/samtykke og barnets samtykke (hvis aktuelt).
- Evne hos foresatte til å følge studieprosedyrer og vurderinger.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig intellektuell funksjonshemming som hindrer deltakelse i fysioterapiaktiviteter.
- Ukontrollert epilepsi eller andre nevrologiske lidelser som utgjør sikkerhetsrisiko.
- Alvorlige sanselige eller motoriske vansker som hindrer sikker trening.
- Deltakelse i en annen klinisk studie innen de siste 3 månedene.
- Akutte medisinske tilstander som anses som usikre for fysisk aktivitet.
- Atferdsproblemer som hindrer strukturert deltakelse (f.eks. aggressiv atferd).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysioterapi intervensjonsgruppe
Deltakerne gjennomgår et strukturert fysioterapiprogram utformet for å forbedre emosjonell regulering, redusere angstsymptomer og styrke den generelle mental helse.
Programmet inkluderer sensorimotoriske øvelser, koordinasjonstrening, posturale aktiviteter og strukturert fysisk aktivitet tilpasset barn og ungdom med ASD eller ADHD.
|
Et strukturert multimodal fysioterapiprogram som inkluderer sensorimotoriske integreringsøvelser, balanse- og koordinasjonstrening, posturalkontrollaktiviteter, terapeutisk fysisk aktivitet, pustereguleringsteknikker og proprioceptiv stimulering.
Intervensjonen er tilpasset barn og ungdom med ASD eller ADHD og har som mål å forbedre emosjonell regulering, redusere angst, forbedre atferdsmessig selvkontroll og fremme generell mental helse.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne får ikke fysioterapi i løpet av studieperioden, men fortsetter sine vanlige daglige rutiner.
Etter at studien er fullført, tilbys de fysioterapiprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stressnivåer (DASS-21 stress subskala)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 10 økter - omtrent 5 uker)
|
Stressnivåer vurdert ved bruk av DASS-21 Stress Subskala (skårområde 0-42).
Høyere skår indikerer høyere stress.
Resultatet vil bli analysert som endringen i skår fra utgangspunkt til etter intervensjon.
|
Baseline og etter intervensjon (etter 10 økter - omtrent 5 uker)
|
|
Endring i angstnivå (DASS-21 angstsubskala)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 10 økter - omtrent 5 uker)
|
Stress-/angstnivåer vurdert ved bruk av DASS-21 Angstsubskala (scoreområde 0-42).
Høyere skår indikerer mer uttalte angstsymptomer.
Resultatet vil bli analysert som endringen i skår fra utgangspunkt til etter intervensjon.
|
Baseline og etter intervensjon (etter 10 økter - omtrent 5 uker)
|
|
Endring i depresjonsnivå (DASS-21 Depresjonssubskala)
Tidsramme: Baseline og postintervensjon (etter 10 økter - omtrent 5 uker)
|
Depresjonsnivåer vurdert ved bruk av DASS-21 Depresjonssubskala (skårområde 0-42).
Høyere skår indikerer høyere depressive symptomer.
Resultatet vil bli analysert som endringen i skår fra utgangspunkt til etter intervensjon.
|
Baseline og postintervensjon (etter 10 økter - omtrent 5 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i autisme-relaterte atferdsindikatorer (CAST-skår)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (etter 10 økter – omtrent 5 uker)
|
Vurdering av autisme-relaterte atferdskarakteristikker ved bruk av CAST-spørreskjemaet (skårintervall avhenger av den greske validerte versjonen).
Høyere skårer indikerer større autisme-relaterte atferdstrekk.
Resultat analysert som endringen i CAST-skår fra utgangspunkt til etter intervensjon.
|
Baseline og etter intervensjon (etter 10 økter – omtrent 5 uker)
|
|
Endring i ADHD-relaterte atferdsindikatorer (ADHD Foreldreskjema Score)
Tidsramme: Baseline og postintervensjon (etter 10 økter - omtrent 5 uker)
|
Vurdering av ADHD-relaterte atferder ved bruk av ADHD Foreldreskjema.
Høyere poengsummer indikerer mer alvorlige ADHD-relaterte symptomer.
Resultatet analyseres som endringen i poengsum fra utgangspunktet til etter intervensjon.
|
Baseline og postintervensjon (etter 10 økter - omtrent 5 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Illias Kallistratos, International Hellenic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IHU-MST-2023-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .