Physiotherapie zur Verbesserung der psychischen Gesundheit bei Kindern und Jugendlichen mit ASS und ADHS
Die Rolle der Physiotherapie für die psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen mit neurodevelopmentalen Störungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie untersucht, ob ein strukturiertes Physiotherapieprogramm dazu beitragen kann, Symptome von Stress, Angst und Depression bei Kindern und Jugendlichen mit diagnostizierter Autismus-Spektrum-Störung (ASS) oder Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu reduzieren. ASS und ADHS sind neurologische Entwicklungsstörungen, die häufig mit emotionalen und verhaltensbezogenen Herausforderungen verbunden sind, einschließlich erhöhter psychischer Belastung.
Die physiotherapeutische Intervention umfasst Techniken wie Zwerchfellatmung, Akupressur, Entspannungsübungen, propriozeptive Aktivitäten und therapeutische Positionen, die darauf ausgelegt sind, die Emotionsregulation zu unterstützen. Kinder im Alter von 6-18 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe, die das Physiotherapieprogramm erhält, oder einer Kontrollgruppe, die die übliche Behandlung erhält, zugeteilt.
Zweck der Studie ist es, zu bewerten, ob dieses Physiotherapieprotokoll das emotionale Wohlbefinden und die verhaltensbezogenen Indikatoren im Zusammenhang mit ASS und ADHS positiv beeinflussen kann. Die Ergebnisse werden anhand validierter Fragebögen bewertet, die Stress, Angst, Depression und störungsbezogene Verhaltensmerkmale vor und nach der Intervention messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Umsetzung eines strukturierten Physiotherapieprogramms, das für Kinder und Jugendliche entwickelt wurde, bei denen Autismus-Spektrum-Störung (ASS) oder Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) diagnostiziert wurde. Die Intervention umfasst Atemübungen, Entspannungstechniken, propriozeptive Aktivitäten und therapeutische Haltungen, die darauf abzielen, die Emotionsregulation zu unterstützen und psychische Belastungen zu reduzieren.
Teilnehmer im Alter von 6 bis 18 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe, die das Physiotherapieprogramm erhält, oder einer Kontrollgruppe, die die übliche Behandlung erhält, zugeteilt. Standardisierte Bewertungsinstrumente werden verwendet, um Stress, Angst, Depression und Verhaltensmerkmale im Zusammenhang mit ASS und ADHS zu messen. Die Studie folgt einem Parallelgruppen-Randomisierungsdesign und zielt darauf ab, die Machbarkeit und das potenzielle therapeutische Potenzial physiotherapiebasierter Ansätze in dieser Bevölkerungsgruppe zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Thessaloniki, Griechenland, 546 42
- Hippokratio General Hospital of Thessaloniki - Child Psychiatry Department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASS) oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) durch einen qualifizierten Kliniker.
- Alter zwischen 6 und 18 Jahren.
- Fähigkeit zur Teilnahme an strukturierten Physiotherapie-Sitzungen.
- Stabiles Medikationsregime (falls zutreffend) für mindestens 4 Wochen vor Studienbeginn.
- Einwilligung der Eltern/Erziehungsberechtigten und Zustimmung des Kindes (wo zutreffend).
- Fähigkeit der Eltern/Erziehungsberechtigten, Studienverfahren und -bewertungen einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Schwere geistige Behinderung, die eine Teilnahme an Physiotherapie-Aktivitäten verhindert.
- Unkontrollierte Epilepsie oder andere neurologische Erkrankungen, die Sicherheitsrisiken darstellen.
- Schwere sensorische oder motorische Beeinträchtigungen, die eine sichere Bewegungsteilnahme verhindern.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 3 Monate.
- Jede akute Erkrankung, die als unsicher für körperliche Aktivität eingestuft wird.
- Verhaltensprobleme, die eine strukturierte Teilnahme verhindern (z.B. aggressives Verhalten).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Physiotherapeutische Interventionsgruppe
Teilnehmer erhalten ein strukturiertes Physiotherapieprogramm, das darauf ausgelegt ist, die emotionale Regulation zu verbessern, Angstsymptome zu reduzieren und die allgemeine psychische Gesundheit zu fördern.
Das Programm umfasst sensomotorische Übungen, Koordinationstraining, Haltungsaktivitäten und strukturierte körperliche Aktivitäten, die auf Kinder und Jugendliche mit ASS oder ADHS zugeschnitten sind.
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Ein strukturiertes multimodales Physiotherapieprogramm, das sensomotorische Integrationsübungen, Gleichgewichts- und Koordinationstraining, Aktivitäten zur Haltungskontrolle, therapeutische körperliche Aktivität, Atemregulationstechniken und propriozeptive Stimulation umfasst.
Die Intervention ist auf Kinder und Jugendliche mit ASS oder ADHS zugeschnitten und zielt darauf ab, die Emotionsregulation zu verbessern, Ängste zu reduzieren, die Verhaltensselbstkontrolle zu steigern und die allgemeine psychische Gesundheit zu fördern.
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Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Die Teilnehmer erhalten während der Studienphase keine Physiotherapie, sondern setzen ihre üblichen täglichen Routinen fort.
Nach Abschluss der Studie wird ihnen das Physiotherapieprogramm angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Stressniveaus (DASS-21 Stress-Subskala)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (nach 10 Sitzungen - ca. 5 Wochen)
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Stresslevel bewertet mit der DASS-21 Stress-Subskala (Punktbereich 0-42).
Höhere Punktzahlen weisen auf höheren Stress hin.
Das Ergebnis wird als Veränderung der Punktzahl von der Baseline bis zur Nachbehandlung analysiert.
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Ausgangswert und nach der Intervention (nach 10 Sitzungen - ca. 5 Wochen)
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Veränderung des Angstniveaus (DASS-21 Angst-Subskala)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (nach 10 Sitzungen - ungefähr 5 Wochen)
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Stress-/Angstzustände bewertet mit der DASS-21 Angst-Subskala (Punktebereich 0-42).
Höhere Punktzahlen deuten auf stärkere Angstsymptome hin.
Das Ergebnis wird als Veränderung des Punktestands vom Ausgangswert bis nach der Intervention analysiert.
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Baseline und Post-Intervention (nach 10 Sitzungen - ungefähr 5 Wochen)
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Veränderung der Depressionswerte (DASS-21 Depressions-Subskala)
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (nach 10 Sitzungen - ca. 5 Wochen)
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Depressionsniveau bewertet mit der DASS-21-Depressionssubskala (Punktzahlbereich 0-42).
Höhere Punktzahlen weisen auf stärkere depressive Symptome hin.
Das Ergebnis wird als Veränderung der Punktzahl vom Ausgangswert bis nach der Intervention analysiert.
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Baseline und nach der Intervention (nach 10 Sitzungen - ca. 5 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung autismusbezogener Verhaltensindikatoren (CAST-Score)
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (nach 10 Sitzungen - ca. 5 Wochen)
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Bewertung autismusbezogener Verhaltensmerkmale mittels des CAST-Fragebogens (der Score-Bereich hängt von der griechisch validierten Version ab).
Höhere Werte deuten auf stärkere autismusbezogene Verhaltensmerkmale hin.
Das Ergebnis wird als Veränderung des CAST-Scores vom Ausgangswert bis nach der Intervention analysiert.
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Baseline und nach der Intervention (nach 10 Sitzungen - ca. 5 Wochen)
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Veränderung der ADHS-bezogenen Verhaltensindikatoren (ADHS-Elternfragebogen-Score)
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (nach 10 Sitzungen - etwa 5 Wochen)
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Bewertung von ADHS-bezogenen Verhaltensweisen mithilfe des ADHS-Elternfragebogens.
Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere ADHS-bezogene Symptome hin.
Das Ergebnis wird als Veränderung des Scores vom Ausgangswert bis nach der Intervention analysiert.
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Baseline und nach der Intervention (nach 10 Sitzungen - etwa 5 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Illias Kallistratos, International Hellenic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IHU-MST-2023-01
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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