Fisioterapia para Melhorar a Saúde Mental em Crianças e Adolescentes com ASD e ADHD
O Papel da Fisioterapia na Saúde Mental de Crianças e Adolescentes com Perturbações do Neurodesenvolvimento: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Este estudo investiga se um programa estruturado de fisioterapia pode ajudar a reduzir os sintomas de stresse, ansiedade e depressão em crianças e adolescentes diagnosticados com Perturbação do Espectro do Autismo (PEA) ou Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA). A PEA e a PHDA são condições do neurodesenvolvimento frequentemente associadas a desafios emocionais e comportamentais, incluindo níveis elevados de sofrimento psicológico.
A intervenção de fisioterapia inclui técnicas como respiração diafragmática, acupressão, exercícios de relaxamento, atividades proprioceptivas e posições terapêuticas concebidas para apoiar a regulação emocional. Crianças dos 6 aos 18 anos são aleatoriamente atribuídas a um grupo de intervenção que recebe o programa de fisioterapia ou a um grupo de controlo que recebe os cuidados habituais.
O propósito do estudo é avaliar se este protocolo de fisioterapia pode influenciar positivamente o bem-estar emocional e os indicadores comportamentais relacionados com a PEA e a PHDA. Os resultados são avaliados utilizando questionários validados que medem o stresse, a ansiedade, a depressão e as características comportamentais relacionadas com a perturbação, antes e depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina a implementação de um programa estruturado de fisioterapia concebido para crianças e adolescentes diagnosticados com Perturbação do Espectro do Autismo (PEA) ou Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA). A intervenção inclui exercícios respiratórios, técnicas de relaxamento, atividades proprioceptivas e posturas terapêuticas destinadas a apoiar a regulação emocional e reduzir o sofrimento psicológico.
Participantes com idades entre os 6 e os 18 anos são aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção que recebe o programa de fisioterapia ou por um grupo de controlo que recebe os cuidados habituais. São utilizados instrumentos de avaliação padronizados para medir o stresse, a ansiedade, a depressão e as características comportamentais relacionadas com a PEA e a PHDA. O estudo segue um desenho randomizado de grupos paralelos e tem como objetivo avaliar a viabilidade e o potencial impacto terapêutico de abordagens baseadas em fisioterapia nesta população.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 546 42
- Hippokratio General Hospital of Thessaloniki - Child Psychiatry Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de Perturbação do Espectro do Autismo (PEA) ou Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA) por um clínico qualificado.
- Idade entre os 6 e os 18 anos.
- Capacidade de participar em sessões estruturadas de fisioterapia.
- Regime de medicação estável (se aplicável) durante pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo.
- Consentimento do pai/encarregado de educação e assentimento da criança (quando aplicável).
- Capacidade dos pais/encarregados de educação de cumprir os procedimentos e avaliações do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Deficiência intelectual grave que impeça a participação em atividades de fisioterapia.
- Epilepsia não controlada ou outras perturbações neurológicas que representem riscos de segurança.
- Deficiências sensoriais ou motoras graves que impeçam a participação segura em exercícios.
- Participação em outro estudo clínico nos últimos 3 meses.
- Qualquer condição médica aguda considerada insegura para atividade física.
- Problemas comportamentais que impeçam a participação estruturada (por exemplo, comportamento agressivo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção de Fisioterapia
Os participantes recebem um programa estruturado de fisioterapia concebido para melhorar a regulação emocional, reduzir os sintomas de ansiedade e promover a saúde mental geral.
O programa inclui exercícios sensório-motores, treino de coordenação, atividades posturais e atividade física estruturada adaptada a crianças e adolescentes com TEA ou PHDA.
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Um programa estruturado de fisioterapia multimodal que inclui exercícios de integração sensório-motora, treino de equilíbrio e coordenação, atividades de controlo postural, atividade física terapêutica, técnicas de regulação respiratória e estimulação proprioceptiva.
A intervenção é adaptada a crianças e adolescentes com TEA ou TDAH e visa melhorar a regulação emocional, reduzir a ansiedade, aumentar o autocontrolo comportamental e promover a saúde mental geral.
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Sem intervenção: Grupo de Comparação
Os participantes não recebem fisioterapia durante o período do estudo, mas mantêm as suas rotinas diárias habituais.
Após a conclusão do estudo, é-lhes oferecido o programa de fisioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos Níveis de Stresse (Subescala de Stresse DASS-21)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 10 sessões - aproximadamente 5 semanas)
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Níveis de stresse avaliados através da Subescala de Stresse DASS-21 (pontuação entre 0-42).
Pontuações mais elevadas indicam maior stresse.
O resultado será analisado como a alteração na pontuação desde a linha de base até ao pós-intervenção.
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Linha de base e pós-intervenção (após 10 sessões - aproximadamente 5 semanas)
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Alteração nos Níveis de Ansiedade (Subescala de Ansiedade DASS-21)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 10 sessões - aproximadamente 5 semanas)
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Níveis de stress/ansiedade avaliados através da Subescala de Ansiedade do DASS-21 (pontuação de 0 a 42).
Pontuações mais elevadas indicam maiores sintomas de ansiedade.
O resultado será analisado como a alteração na pontuação desde a linha de base até ao pós-intervenção.
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Linha de base e pós-intervenção (após 10 sessões - aproximadamente 5 semanas)
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Alteração nos Níveis de Depressão (Subescala de Depressão DASS-21)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 10 sessões - aproximadamente 5 semanas)
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Níveis de depressão avaliados através da Subescala de Depressão do DASS-21 (pontuação de 0 a 42).
Pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais severos.
O resultado será analisado como a alteração na pontuação desde a linha de base até ao pós-intervenção.
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Linha de base e pós-intervenção (após 10 sessões - aproximadamente 5 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos Indicadores Comportamentais Relacionados com o Autismo (Pontuação CAST)
Prazo: Baseline e pós-intervenção (após 10 sessões - aproximadamente 5 semanas)
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Avaliação das características comportamentais relacionadas com o autismo utilizando o questionário CAST (a gama de pontuações depende da versão grega validada).
Pontuações mais elevadas indicam traços comportamentais mais relacionados com o autismo.
Resultado analisado como a alteração na pontuação CAST desde a linha de base até após a intervenção.
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Baseline e pós-intervenção (após 10 sessões - aproximadamente 5 semanas)
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Alteração nos Indicadores Comportamentais Relacionados com TDAH (Pontuação do Questionário para Pais sobre TDAH)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 10 sessões - aproximadamente 5 semanas)
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Avaliação de comportamentos relacionados com o TDAH utilizando o Questionário para Pais sobre TDAH.
Pontuações mais elevadas indicam sintomas relacionados com o TDAH mais severos.
Resultado analisado como a alteração na pontuação desde a linha de base até ao pós-intervenção.
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Linha de base e pós-intervenção (após 10 sessões - aproximadamente 5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Illias Kallistratos, International Hellenic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Transtorno do Espectro Autista
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Bem-estar psicológico
Outros números de identificação do estudo
- IHU-MST-2023-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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