Physiothérapie pour Améliorer la Santé Mentale chez les Enfants et Adolescents avec TSA et TDAH
Le Rôle de la Physiothérapie dans la Santé Mentale des Enfants et Adolescents Atteints de Troubles du Neurodéveloppement : Un Essai Contrôlé Randomisé
Cette étude examine si un programme structuré de physiothérapie peut aider à réduire les symptômes de stress, d'anxiété et de dépression chez les enfants et adolescents diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique (TSA) ou un trouble du déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH). Le TSA et le TDAH sont des troubles neurodéveloppementaux souvent associés à des défis émotionnels et comportementaux, incluant des niveaux élevés de détresse psychologique.
L'intervention de physiothérapie comprend des techniques telles que la respiration diaphragmatique, l'acupression, les exercices de relaxation, les activités proprioceptives et les positions thérapeutiques conçues pour soutenir la régulation émotionnelle. Les enfants âgés de 6 à 18 ans sont assignés au hasard soit à un groupe d'intervention recevant le programme de physiothérapie, soit à un groupe témoin recevant les soins habituels.
L'objectif de l'étude est d'évaluer si ce protocole de physiothérapie peut influencer positivement le bien-être émotionnel et les indicateurs comportementaux liés au TSA et au TDAH. Les résultats sont évalués à l'aide de questionnaires validés mesurant le stress, l'anxiété, la dépression et les caractéristiques comportementales liées aux troubles avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine la mise en œuvre d'un programme de physiothérapie structuré conçu pour les enfants et les adolescents diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique (TSA) ou un trouble du déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH). L'intervention comprend des exercices respiratoires, des techniques de relaxation, des activités proprioceptives et des postures thérapeutiques visant à soutenir la régulation émotionnelle et à réduire la détresse psychologique.
Les participants âgés de 6 à 18 ans sont assignés au hasard soit à un groupe d'intervention recevant le programme de physiothérapie, soit à un groupe témoin recevant les soins habituels. Des outils d'évaluation standardisés sont utilisés pour mesurer le stress, l'anxiété, la dépression et les caractéristiques comportementales liées au TSA et au TDAH. L'étude suit un plan randomisé à groupes parallèles et vise à évaluer la faisabilité et l'impact thérapeutique potentiel des approches basées sur la physiothérapie dans cette population.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce, 546 42
- Hippokratio General Hospital of Thessaloniki - Child Psychiatry Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de trouble du spectre autistique (TSA) ou de trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) par un clinicien qualifié.
- Âge compris entre 6 et 18 ans.
- Capacité à participer à des séances de physiothérapie structurées.
- Régime médicamenteux stable (le cas échéant) pendant au moins 4 semaines avant l'entrée dans l'étude.
- Consentement du parent/tuteur et assentiment de l'enfant (le cas échéant).
- Capacité des parents/tuteurs à respecter les procédures et évaluations de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Déficience intellectuelle sévère empêchant la participation aux activités de physiothérapie.
- Épilepsie non contrôlée ou autres troubles neurologiques présentant des risques pour la sécurité.
- Déficiences sensorielles ou motrices sévères empêchant une participation sécuritaire à l'exercice.
- Participation à une autre étude clinique au cours des 3 derniers mois.
- Toute condition médicale aiguë jugée dangereuse pour l'activité physique.
- Problèmes comportementaux empêchant une participation structurée (ex. : comportement agressif).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention en physiothérapie
Les participants bénéficient d'un programme de physiothérapie structuré conçu pour améliorer la régulation émotionnelle, réduire les symptômes d'anxiété et améliorer la santé mentale globale.
Le programme comprend des exercices sensorimoteurs, un entraînement à la coordination, des activités posturales et une activité physique structurée adaptée aux enfants et adolescents atteints de TSA ou de TDAH.
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Un programme structuré de physiothérapie multimodale incluant des exercices d'intégration sensorimotrice, un entraînement à l'équilibre et à la coordination, des activités de contrôle postural, une activité physique thérapeutique, des techniques de régulation respiratoire et une stimulation proprioceptive.
L'intervention est adaptée aux enfants et adolescents atteints de TSA ou de TDAH et vise à améliorer la régulation émotionnelle, réduire l'anxiété, renforcer le contrôle comportemental de soi et promouvoir la santé mentale globale.
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Aucune intervention: Groupe de comparaison
Les participants ne reçoivent pas de physiothérapie pendant la période de l'étude mais poursuivent leurs activités quotidiennes habituelles.
Après la fin de l'étude, le programme de physiothérapie leur est proposé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des niveaux de stress (Sous-échelle Stress DASS-21)
Délai: Ligne de base et post-intervention (après 10 séances - environ 5 semaines)
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Niveaux de stress évalués à l'aide de la sous-échelle de stress DASS-21 (score de 0 à 42).
Les scores plus élevés indiquent un stress plus important.
Le résultat sera analysé comme le changement de score entre le début de l'étude et après l'intervention.
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Ligne de base et post-intervention (après 10 séances - environ 5 semaines)
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Changement des niveaux d'anxiété (Sous-échelle d'anxiété DASS-21)
Délai: Ligne de base et post-intervention (après 10 séances - environ 5 semaines)
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Niveaux de stress/anxiété évalués à l'aide de la sous-échelle Anxiété du DASS-21 (score de 0 à 42).
Les scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus importants.
Le résultat sera analysé comme le changement de score entre le début et après l'intervention.
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Ligne de base et post-intervention (après 10 séances - environ 5 semaines)
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Changement des niveaux de dépression (Sous-échelle Dépression DASS-21)
Délai: Baseline et post-intervention (après 10 séances - environ 5 semaines)
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Les niveaux de dépression évalués à l'aide de la sous-échelle Dépression de l'échelle DASS-21 (score de 0 à 42).
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants.
Le résultat sera analysé comme la variation du score entre le début et la fin de l'intervention.
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Baseline et post-intervention (après 10 séances - environ 5 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des indicateurs comportementaux liés à l'autisme (Score CAST)
Délai: Ligne de base et post-intervention (après 10 séances - environ 5 semaines)
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Évaluation des caractéristiques comportementales liées à l'autisme à l'aide du questionnaire CAST (la plage de scores dépend de la version validée grecque).
Les scores plus élevés indiquent des traits comportementaux plus marqués liés à l'autisme.
Le résultat est analysé comme le changement du score CAST entre le début et après l'intervention.
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Ligne de base et post-intervention (après 10 séances - environ 5 semaines)
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Changement des indicateurs comportementaux liés au TDAH (Score du questionnaire parental sur le TDAH)
Délai: Ligne de base et post-intervention (après 10 séances - environ 5 semaines)
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Évaluation des comportements liés au TDAH à l'aide du Questionnaire parental sur le TDAH.
Les scores plus élevés indiquent des symptômes liés au TDAH plus sévères.
Le résultat est analysé comme le changement de score entre la valeur initiale et la post-intervention.
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Ligne de base et post-intervention (après 10 séances - environ 5 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Illias Kallistratos, International Hellenic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Comportement
- Satisfaction personnelle
- Troubles du spectre autistique
- Troubles neurodéveloppementaux
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Bien-être psychologique
Autres numéros d'identification d'étude
- IHU-MST-2023-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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