Fisioterapia para Mejorar la Salud Mental en Niños y Adolescentes con TEA y TDAH
El Papel de la Fisioterapia en la Salud Mental de Niños y Adolescentes con Trastornos del Neurodesarrollo: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio investiga si un programa estructurado de fisioterapia puede ayudar a reducir los síntomas de estrés, ansiedad y depresión en niños y adolescentes diagnosticados con Trastorno del Espectro Autista (TEA) o Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (TDAH). El TEA y el TDAH son condiciones del neurodesarrollo a menudo asociadas con desafíos emocionales y conductuales, incluyendo niveles elevados de malestar psicológico.
La intervención de fisioterapia incluye técnicas como respiración diafragmática, acupresión, ejercicios de relajación, actividades propioceptivas y posiciones terapéuticas diseñadas para apoyar la regulación emocional. Los niños de 6 a 18 años son asignados aleatoriamente a un grupo de intervención que recibe el programa de fisioterapia o a un grupo de control que recibe la atención habitual.
El propósito del estudio es evaluar si este protocolo de fisioterapia puede influir positivamente en el bienestar emocional y los indicadores conductuales relacionados con el TEA y el TDAH. Los resultados se evalúan utilizando cuestionarios validados que miden el estrés, la ansiedad, la depresión y las características conductuales relacionadas con los trastornos antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examina la implementación de un programa estructurado de fisioterapia diseñado para niños y adolescentes diagnosticados con Trastorno del Espectro Autista (TEA) o Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (TDAH). La intervención incluye ejercicios de respiración, técnicas de relajación, actividades propioceptivas y posturas terapéuticas destinadas a apoyar la regulación emocional y reducir el malestar psicológico.
Los participantes de 6 a 18 años son asignados aleatoriamente a un grupo de intervención que recibe el programa de fisioterapia o a un grupo de control que recibe la atención habitual. Se utilizan herramientas de evaluación estandarizadas para medir el estrés, la ansiedad, la depresión y las características conductuales relacionadas con el TEA y el TDAH. El estudio sigue un diseño aleatorizado de grupos paralelos y tiene como objetivo evaluar la viabilidad y el impacto terapéutico potencial de los enfoques basados en fisioterapia en esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia, 546 42
- Hippokratio General Hospital of Thessaloniki - Child Psychiatry Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista (TEA) o Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) por un clínico cualificado.
- Edad entre 6 y 18 años.
- Capacidad para participar en sesiones estructuradas de fisioterapia.
- Régimen de medicación estable (si corresponde) durante al menos 4 semanas antes del inicio del estudio.
- Consentimiento de los padres/tutores y asentimiento del niño (cuando corresponda).
- Capacidad de los padres/tutores para cumplir con los procedimientos y evaluaciones del estudio.
Criterios de exclusión:
- Discapacidad intelectual severa que impida la participación en actividades de fisioterapia.
- Epilepsia no controlada u otros trastornos neurológicos que supongan riesgos de seguridad.
- Deficiencias sensoriales o motoras graves que impidan la participación segura en el ejercicio.
- Participación en otro estudio clínico en los últimos 3 meses.
- Cualquier condición médica aguda considerada insegura para la actividad física.
- Problemas de comportamiento que impidan la participación estructurada (por ejemplo, comportamiento agresivo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención de Fisioterapia
Los participantes reciben un programa estructurado de fisioterapia diseñado para mejorar la regulación emocional, reducir los síntomas de ansiedad y mejorar la salud mental en general.
El programa incluye ejercicios sensoriomotores, entrenamiento de coordinación, actividades posturales y actividad física estructurada adaptada a niños y adolescentes con TEA o TDAH.
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Un programa estructurado de fisioterapia multimodal que incluye ejercicios de integración sensoriomotora, entrenamiento de equilibrio y coordinación, actividades de control postural, actividad física terapéutica, técnicas de regulación respiratoria y estimulación propioceptiva.
La intervención está adaptada a niños y adolescentes con TEA o TDAH y tiene como objetivo mejorar la regulación emocional, reducir la ansiedad, potenciar el autocontrol conductual y promover la salud mental en general.
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Sin intervención: Grupo Comparador
Los participantes no reciben fisioterapia durante el período de estudio, pero continúan con sus rutinas diarias habituales.
Tras la finalización del estudio, se les ofrece el programa de fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los Niveles de Estrés (Subescala de Estrés DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea base y post-intervención (después de 10 sesiones - aproximadamente 5 semanas)
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Los niveles de estrés se evaluaron mediante la Subescala de Estrés DASS-21 (rango de puntuación 0-42).
Las puntuaciones más altas indican mayor estrés.
El resultado se analizará como el cambio en la puntuación desde el inicio hasta después de la intervención.
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Línea base y post-intervención (después de 10 sesiones - aproximadamente 5 semanas)
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Cambio en los Niveles de Ansiedad (Subescala de Ansiedad DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea base y post-intervención (después de 10 sesiones - aproximadamente 5 semanas)
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Los niveles de estrés/ansiedad evaluados mediante la Subescala de Ansiedad del DASS-21 (rango de puntuación 0-42).
Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad.
El resultado se analizará como el cambio en la puntuación desde el inicio hasta después de la intervención.
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Línea base y post-intervención (después de 10 sesiones - aproximadamente 5 semanas)
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Cambio en los Niveles de Depresión (Subescala de Depresión DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea base y postintervención (después de 10 sesiones - aproximadamente 5 semanas)
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Los niveles de depresión se evaluaron utilizando la Subescala de Depresión del DASS-21 (puntuación de 0 a 42).
Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
El resultado se analizará como el cambio en la puntuación desde el inicio hasta después de la intervención.
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Línea base y postintervención (después de 10 sesiones - aproximadamente 5 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los Indicadores Conductuales Relacionados con el Autismo (Puntuación CAST)
Periodo de tiempo: Línea base y postintervención (tras 10 sesiones - aproximadamente 5 semanas)
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Evaluación de las características conductuales relacionadas con el autismo mediante el cuestionario CAST (el rango de puntuación depende de la versión validada en griego).
Las puntuaciones más altas indican mayores rasgos conductuales relacionados con el autismo.
El resultado se analiza como el cambio en la puntuación CAST desde el inicio hasta después de la intervención.
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Línea base y postintervención (tras 10 sesiones - aproximadamente 5 semanas)
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Cambio en los Indicadores Conductuales Relacionados con el TDAH (Puntuación del Cuestionario para Padres sobre TDAH)
Periodo de tiempo: Baseline y postintervención (después de 10 sesiones - aproximadamente 5 semanas)
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Evaluación de conductas relacionadas con el TDAH mediante el Cuestionario para Padres sobre TDAH.
Puntuaciones más altas indican síntomas más graves relacionados con el TDAH.
El resultado se analiza como el cambio en la puntuación desde el inicio hasta después de la intervención.
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Baseline y postintervención (después de 10 sesiones - aproximadamente 5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Illias Kallistratos, International Hellenic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IHU-MST-2023-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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