Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапия для улучшения психического здоровья у детей и подростков с РАС и СДВГ

13 ноября 2025 г. обновлено: Marianna Stavropoulou, International Hellenic University

Роль физиотерапии в психическом здоровье детей и подростков с нарушениями нервного развития: рандомизированное контролируемое исследование

Данное исследование изучает, может ли структурированная программа физиотерапии помочь уменьшить симптомы стресса, тревоги и депрессии у детей и подростков с диагнозом расстройство аутистического спектра (РАС) или синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). РАС и СДВГ являются нарушениями нейроразвития, часто связанными с эмоциональными и поведенческими трудностями, включая повышенный уровень психологического дистресса.

Физиотерапевтическое вмешательство включает такие техники, как диафрагмальное дыхание, акупрессура, релаксационные упражнения, проприоцептивные активности и терапевтические позы, разработанные для поддержки эмоциональной регуляции. Дети в возрасте 6-18 лет случайным образом распределяются либо в группу вмешательства, получающую программу физиотерапии, либо в контрольную группу, получающую обычное лечение.

Цель исследования - оценить, может ли данный физиотерапевтический протокол положительно повлиять на эмоциональное благополучие и поведенческие показатели, связанные с РАС и СДВГ. Результаты оцениваются с использованием валидированных опросников, измеряющих стресс, тревогу, депрессию и поведенческие характеристики, связанные с расстройствами, до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование посвящено внедрению структурированной программы физиотерапии, разработанной для детей и подростков с диагнозом расстройство аутистического спектра (РАС) или синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Вмешательство включает дыхательные упражнения, техники релаксации, проприоцептивные упражнения и терапевтические позы, направленные на поддержку эмоциональной регуляции и снижение психологического дистресса.

Участники в возрасте от 6 до 18 лет случайным образом распределяются либо в группу вмешательства, получающую программу физиотерапии, либо в контрольную группу, получающую обычное лечение. Стандартизированные инструменты оценки используются для измерения стресса, тревожности, депрессии и поведенческих характеристик, связанных с РАС и СДВГ. Исследование следует дизайну рандомизированных параллельных групп и направлено на оценку осуществимости и потенциального терапевтического воздействия физиотерапевтических подходов в данной популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

117

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Thessaloniki, Греция, 546 42
        • Hippokratio General Hospital of Thessaloniki - Child Psychiatry Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Критерии включения:

  • Диагноз расстройства аутистического спектра (РАС) или синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), установленный квалифицированным клиницистом.
  • Возраст от 6 до 18 лет.
  • Способность участвовать в структурированных сеансах физиотерапии.
  • Стабильный режим медикаментозного лечения (если применимо) в течение как минимум 4 недель до начала исследования.
  • Согласие родителей/опекунов и согласие ребенка (где применимо).
  • Способность родителей/опекунов соблюдать процедуры и оценки исследования.

Критерии исключения:

  • Тяжелая интеллектуальная недостаточность, препятствующая участию в физиотерапевтических мероприятиях.
  • Неконтролируемая эпилепсия или другие неврологические расстройства, создающие риски для безопасности.
  • Тяжелые сенсорные или двигательные нарушения, препятствующие безопасному участию в упражнениях.
  • Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев.
  • Любое острое медицинское состояние, признанное небезопасным для физической активности.
  • Поведенческие проблемы, препятствующие структурированному участию (например, агрессивное поведение).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа физиотерапевтического вмешательства
Участники проходят структурированную программу физиотерапии, разработанную для улучшения эмоциональной регуляции, снижения симптомов тревоги и укрепления общего психического здоровья. Программа включает сенсомоторные упражнения, тренировку координации, постуральные упражнения и структурированную физическую активность, адаптированную для детей и подростков с РАС или СДВГ.
Поведенческий: Структурированная программа физиотерапии
Структурированная мультимодальная программа физиотерапии, включающая упражнения на сенсомоторную интеграцию, тренировку равновесия и координации, упражнения на контроль осанки, лечебную физическую активность, техники регуляции дыхания и проприоцептивную стимуляцию. Вмешательство адаптировано для детей и подростков с РАС или СДВГ и направлено на улучшение эмоциональной регуляции, снижение тревожности, усиление поведенческого самоконтроля и укрепление общего психического здоровья.
Без вмешательства: Группа сравнения
Участники не получают физиотерапию в течение периода исследования, но продолжают свои обычные ежедневные дела. После завершения исследования им предлагается программа физиотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня стресса (подшкала стресса DASS-21)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (после 10 сеансов - приблизительно 5 недель)
Уровень стресса оценивается с использованием подшкалы стресса DASS-21 (диапазон баллов 0-42). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса. Исход будет анализироваться как изменение балла от исходного уровня до пост-интервенционного периода.
Исходный уровень и после вмешательства (после 10 сеансов - приблизительно 5 недель)
Изменение уровня тревожности (подшкала тревожности DASS-21)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (после 10 сеансов - приблизительно 5 недель)
Уровень стресса/тревожности оценивается с использованием подшкалы тревожности DASS-21 (диапазон баллов 0-42). Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги. Результат будет проанализирован как изменение балла от исходного уровня до пост-интервенционного периода.
Исходный уровень и после вмешательства (после 10 сеансов - приблизительно 5 недель)
Изменение уровня депрессии (подшкала депрессии DASS-21)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (после 10 сеансов - приблизительно 5 недель)
Уровень депрессии оценивался с использованием субшкалы депрессии DASS-21 (диапазон баллов 0-42). Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии. Результат будет анализироваться как изменение балла от исходного уровня до постинтервенционного периода.
Исходный уровень и после вмешательства (после 10 сеансов - приблизительно 5 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей поведения, связанных с аутизмом (оценка CAST)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (после 10 сеансов - приблизительно 5 недель)
Оценка поведенческих характеристик, связанных с аутизмом, с использованием опросника CAST (диапазон баллов зависит от греческой валидированной версии). Более высокие баллы указывают на более выраженные поведенческие черты, связанные с аутизмом. Исход анализируется как изменение балла CAST от исходного уровня до постинтервенционного периода.
Исходный уровень и после вмешательства (после 10 сеансов - приблизительно 5 недель)
Изменение поведенческих показателей, связанных с СДВГ (оценка по опроснику для родителей при СДВГ)
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (после 10 сеансов - примерно 5 недель)
Оценка поведения, связанного с СДВГ, с использованием Опросника для родителей по СДВГ. Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы, связанные с СДВГ. Результат анализируется как изменение балла от исходного уровня до постинтервенционного периода.
Базовый уровень и после вмешательства (после 10 сеансов - примерно 5 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

International Hellenic University

Следователи

  • Главный следователь: Illias Kallistratos, International Hellenic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IHU-MST-2023-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные на уровне участников не будут предоставлены для защиты конфиденциальности, так как набор данных включает конфиденциальную информацию о детях и подростках

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться