Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie pro zlepšení duševního zdraví u dětí a dospívajících s PAS a ADHD

13. listopadu 2025 aktualizováno: Marianna Stavropoulou, International Hellenic University

Role fyzioterapie v duševním zdraví dětí a dospívajících s neurovývojovými poruchami: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumá, zda může strukturovaný fyzioterapeutický program pomoci snížit příznaky stresu, úzkosti a deprese u dětí a dospívajících s diagnózou poruchy autistického spektra (ASD) nebo poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). ASD a ADHD jsou neurovývojové stavy často spojované s emocionálními a behaviorálními výzvami, včetně zvýšených úrovní psychické nepohody.

Fyzioterapeutická intervence zahrnuje techniky jako brániční dýchání, akupresura, relaxační cvičení, proprioceptivní aktivity a terapeutické polohy navržené pro podporu emocionální regulace. Děti ve věku 6-18 let jsou náhodně zařazeny buď do intervenční skupiny přijímající fyzioterapeutický program, nebo do kontrolní skupiny přijímající obvyklou péči.

Účelem studie je vyhodnotit, zda tento fyzioterapeutický protokol může pozitivně ovlivnit emocionální pohodu a behaviorální ukazatele související s ASD a ADHD. Výsledky jsou hodnoceny pomocí ověřených dotazníků měřících stres, úzkost, depresi a poruchou související behaviorální charakteristiky před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá implementaci strukturovaného fyzioterapeutického programu určeného pro děti a dospívající s diagnózou poruchy autistického spektra (PAS) nebo poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Intervence zahrnuje dechová cvičení, relaxační techniky, proprioceptivní aktivity a terapeutické polohy zaměřené na podporu emoční regulace a snížení psychické zátěže.

Účastníci ve věku 6 až 18 let jsou náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny, která absolvuje fyzioterapeutický program, nebo do kontrolní skupiny, která dostává obvyklou péči. Standardizované hodnoticí nástroje se používají k měření stresu, úzkosti, deprese a behaviorálních charakteristik souvisejících s PAS a ADHD. Studie sleduje paralelní randomizovaný design a má za cíl vyhodnotit proveditelnost a potenciální terapeutický dopad fyzioterapeutických přístupů u této populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 546 42
        • Hippokratio General Hospital of Thessaloniki - Child Psychiatry Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

Kriteria zařazení:

  • Diagnóza poruchy autistického spektra (ASD) nebo poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) stanovená kvalifikovaným klinickým pracovníkem.
  • Věk mezi 6 a 18 lety.
  • Schopnost účastnit se strukturovaných fyzioterapeutických sezení.
  • Stabilní medikační režim (pokud je relevantní) po dobu alespoň 4 týdnů před vstupem do studie.
  • Souhlas rodiče/zákonného zástupce a souhlas dítěte (pokud je to vhodné).
  • Schopnost rodičů/zákonných zástupců dodržovat studijní postupy a hodnocení.

Kriteria vyloučení:

  • Těžké mentální postižení, které znemožňuje účast na fyzioterapeutických aktivitách.
  • Nekontrolovaná epilepsie nebo jiné neurologické poruchy představující bezpečnostní rizika.
  • Těžké smyslové nebo motorické postižení znemožňující bezpečnou účast na cvičení.
  • Účast v jiné klinické studii během posledních 3 měsíců.
  • Jakýkoli akutní zdravotní stav považovaný za nebezpečný pro fyzickou aktivitu.
  • Problémy s chováním, které znemožňují strukturovanou účast (např. agresivní chování).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s fyzioterapeutickou intervencí
Účastníci absolvují strukturovaný fyzioterapeutický program navržený ke zlepšení emoční regulace, snížení příznaků úzkosti a zlepšení celkového duševního zdraví. Program zahrnuje senzomotorická cvičení, koordinační trénink, posturální aktivity a strukturovanou fyzickou aktivitu přizpůsobenou dětem a dospívajícím s ASD nebo ADHD.
Behaviorální: Strukturovaný fyzioterapeutický program
Strukturovaný multimodální fyzioterapeutický program zahrnující cvičení senzorimotorické integrace, trénink rovnováhy a koordinace, aktivity posturální kontroly, terapeutickou fyzickou aktivitu, techniky regulace dýchání a proprioceptivní stimulaci. Intervence je přizpůsobena dětem a dospívajícím s ASD nebo ADHD a jejím cílem je zlepšit emoční regulaci, snížit úzkost, posílit behaviorální sebekontrolu a podpořit celkové duševní zdraví.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci během studie nedostávají fyzioterapii, ale pokračují ve svých obvyklých denních rutinách. Po dokončení studie je jim nabídnut program fyzioterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně stresu (DASS-21 subškála stresu)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 10 sezeních – přibližně 5 týdnů)
Hladiny stresu hodnocené pomocí DASS-21 subškály stresu (skóre v rozsahu 0-42). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň stresu. Výsledek bude analyzován jako změna skóre od výchozího stavu po zásah.
Výchozí stav a po intervenci (po 10 sezeních – přibližně 5 týdnů)
Změna úrovně úzkosti (DASS-21 Subškála úzkosti)
Časové okno: Výchozí hodnota a po intervenci (po 10 sezeních - přibližně 5 týdnů)
Hladiny stresu/úzkosti hodnoceny pomocí DASS-21 subškály úzkosti (skóre 0-42). Vyšší skóre indikuje větší příznaky úzkosti. Výsledek bude analyzován jako změna skóre od výchozího stavu po intervenci.
Výchozí hodnota a po intervenci (po 10 sezeních - přibližně 5 týdnů)
Změna úrovně deprese (DASS-21 depresní subškál)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 10 sezeních - přibližně 5 týdnů)
Úrovně deprese hodnoceny pomocí subškály deprese DASS-21 (skóre v rozmezí 0-42). Vyšší skóre indikuje vyšší depresivní příznaky. Výsledek bude analyzován jako změna skóre od výchozího stavu po intervenci.
Výchozí stav a po intervenci (po 10 sezeních - přibližně 5 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v ukazatelích chování souvisejících s autismem (skóre CAST)
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu (po 10 sezeních – přibližně 5 týdnů)
Hodnocení autismem souvisejících behaviorálních charakteristik pomocí dotazníku CAST (rozsah skóre závisí na řecké ověřené verzi). Vyšší skóre indikuje výraznější autismem související behaviorální rysy. Výsledek analyzován jako změna skóre CAST od výchozího stavu do po intervenci.
Výchozí stav a po zásahu (po 10 sezeních – přibližně 5 týdnů)
Změna v ukazatelích chování souvisejících s ADHD (Skóre dotazníku pro rodiče s ADHD)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po intervenci (po 10 sezeních - přibližně 5 týdnů)
Hodnocení chování souvisejícího s ADHD pomocí Dotazníku pro rodiče ADHD. Vyšší skóre značí závažnější příznaky související s ADHD. Výsledek analyzován jako změna skóre od výchozího stavu k pointervenčnímu období.
Výchozí hodnoty a po intervenci (po 10 sezeních - přibližně 5 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Hellenic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Illias Kallistratos, International Hellenic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IHU-MST-2023-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni účastníka nebudou sdíleny za účelem ochrany důvěrnosti, protože datová sada obsahuje citlivé informace od dětí a dospívajících

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníci
    Nábor
    Registr pacientů se vzácnými chorobami a studie přirozené historie – Koordinace vzácných onemocnění v Sanfordu (CoRDS)
    Mitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínky
    Spojené státy, Austrálie

Klinické studie na Strukturovaný fyzioterapeutický program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit