成人におけるひまわりの種子摂取が血中コレステロール値に及ぼす影響
「ヒマワリの種のコレステロール低下効果:植物化学成分と脂肪酸組成、および無作為化ヒト試験からのエビデンス」
調査の概要
詳細な説明
この無作為化非盲検ヒト臨床試験では、成人参加者におけるヒマワリの種のコレステロール低下効果を評価しました。 適格な男女は、年齢範囲、ベースラインコレステロール値、主要な健康状態の不在を含む適格基準に基づいて募集されました。 参加者は、特定の介入期間中に定義された1日分のヒマワリの種を摂取するよう無作為に割り当てられました。 総コレステロール、LDL-C、HDL-C、トリグリセリド、その他の関連脂質パラメーターを測定するため、ベースライン時および介入終了時に血液サンプルが採取されました。
ヒト介入試験に先立ち、標準的な実験室手順を用いて、ヒマワリの種の栄養組成、ミネラル含有量、フィトケミカルプロファイル、脂肪酸組成が分析されました。 試験には、近似分析(水分、タンパク質、脂質、灰分、炭水化物含有量)、ミネラル定量(カルシウム、マグネシウム、カリウムなど)、フィトケミカルアッセイ(総フェノール類、フラボノイド)、ガスクロマトグラフィーを用いた脂肪酸プロファイリングが含まれました。 これらの分析により、心血管健康に関連する種子の生物活性成分の詳細な特性評価が提供されました。
本研究には、食事摂取量の評価、人体測定、介入遵守度の評価も含まれました。 主目的は、ヒマワリの種摂取が血中コレステロール値に及ぼす影響を明らかにすることであり、副次的目的には、脂質プロファイルの変化の評価および種子の生物活性成分との潜在的な関連性の評価が含まれました。 データは標準的な統計手法を用いて分析されました。 結果は、心血管リスク管理におけるヒマワリの種の役割に関する証拠を提供し、食事推奨事項に情報を提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab Province
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Faisalābad、Punjab Province、パキスタン、38000
- University of Agriculture, Faisalabad
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 参加者は40歳から50歳の男性で、血清コレステロール値が200mg/dLを超え、同じ社会経済的地位を共有していることを条件としました。
除外基準:
- 参加者の除外は、喫煙者、アルコール依存症者、慢性疾患患者、極端に低いまたは高いBMIの人、心理的障害または家族性高コレステロール血症の人、高所得層に属する人、指示に従う際に疑問や混乱がある人など、様々な生理学的要因に基づいて行われました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
参加者はヒマワリの種を摂取せず、通常の食事を継続しました。
血液中のコレステロールと脂質プロファイルは、研究開始時および研究期間終了時に測定されました。
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実験的:疾患群
参加者は研究期間中、定義された1日分のひまわりの種を摂取しました。
血液サンプルはベースライン時および介入後に採取され、総コレステロール、LDL-C、HDL-C、トリグリセリド、およびその他の脂質パラメーターを測定しました。
食事摂取量および介入への遵守状況は研究期間を通じて監視されました
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参加者は45日間毎日ヒマワリの種を摂取しました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総コレステロールの変化
時間枠:介入前と介入後45日目
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ベースライン時及び45日間のひまわりの種サプリメント摂取期間終了時に、標準的な酵素法を用いて測定した総血清コレステロール値。
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介入前と介入後45日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LDLコレステロール
時間枠:介入前および介入45日後
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ベースライン時および45日間のサプリメント摂取期間終了時に標準酵素法を用いて測定したLDLコレステロール
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介入前および介入45日後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SUNSEED-CHOL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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