- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07231367
Vliv konzumace slunečnicových semen na hladinu cholesterolu v krvi u dospělých
"Potenciál slunečnicových semen snižovat hladinu cholesterolu: Důkazy z fytochemického a mastného kyselinového složení a randomizované studie na lidech"
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná, otevřená lidská studie vyhodnocovala potenciál slunečnicových semen snižovat hladinu cholesterolu u dospělých účastníků. Způsobilí muži a ženy byli rekrutováni na základě inkluzních kritérií, která zahrnovala věkové rozmezí, výchozí hladiny cholesterolu a absenci závažných zdravotních stavů. Účastníci byli náhodně rozděleni ke konzumaci stanovené denní dávky slunečnicových semen po stanovené intervenční období. Vzorky krve byly odebrány na začátku a na konci intervence ke změření celkového cholesterolu, LDL-C, HDL-C, triglyceridů a dalších relevantních lipidových parametrů.
Před lidskou intervencí byly slunečnicová semena analyzována na jejich nutriční složení, obsah minerálů, profil fytochemikálií a složení mastných kyselin pomocí standardních laboratorních postupů. Testy zahrnovaly proximální analýzu (vlhkost, bílkoviny, tuky, popeloviny a obsah sacharidů), kvantifikaci minerálů (vápník, hořčík, draslík atd.), fytochemické testy (celkové fenolické látky, flavonoidy) a profilování mastných kyselin pomocí plynové chromatografie. Tyto analýzy poskytly podrobnou charakterizaci bioaktivních složek semen relevantních pro kardiovaskulární zdraví.
Studie také zahrnovala hodnocení příjmu potravy, antropometrická měření a dodržování intervence. Hlavním cílem bylo určit účinek konzumace slunečnicových semen na hladinu cholesterolu v krvi, zatímco vedlejší cíle zahrnovaly vyhodnocení změn lipidového profilu a potenciálních asociací s bioaktivními složkami semen. Data byla analyzována pomocí standardních statistických metod. Výsledky mají za cíl poskytnout důkazy o roli slunečnicových semen v managementu kardiovaskulárního rizika a informovat o dietních doporučeních.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pákistán, 38000
- University of Agriculture, Faisalabad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Účastníci zahrnovali muže ve věku mezi 40 a 50 lety s hladinou cholesterolu v krvi přesahující 200 mg/dL a se stejným socioekonomickým statusem.
Vylučovací kritéria:
- Účastníci byli vyloučeni na základě různých fyziologických faktorů, jako jsou aktivní kuřáci, alkoholici, pacienti s chronickým onemocněním, lidé s extrémně nízkým nebo vysokým BMI, lidé trpící psychickými poruchami nebo familiární hypercholesterolemií, lidé patřící do vysokopříjmové skupiny a lidé mající pochybnosti nebo zmatení při dodržování instrukcí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci pokračovali ve své obvyklé stravě bez konzumace slunečnicových semínek.
Hladiny cholesterolu a lipidový profil v krvi byly měřeny na začátku a na konci studie.
|
|
|
Experimentální: Skupina s onemocněním
Účastníci konzumovali po dobu studie stanovenou denní dávku slunečnicových semen.
Vzorky krve byly odebrány na začátku studie a po intervenci ke změření celkového cholesterolu, LDL-C, HDL-C, triglyceridů a dalších lipidových parametrů.
Příjem potravy a dodržování intervence byly sledovány po celou dobu studie
|
Účastníci konzumovali slunečnicová semínka denně po dobu 45 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Základní hodnota a 45 dní po zásahu
|
Celkový sérový cholesterol měřený standardními enzymatickými metodami na začátku a na konci 45denního období suplementace slunečnicovými semeny.
|
Základní hodnota a 45 dní po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LDL Cholesterol
Časové okno: Výchozí stav a 45 dní po zásahu
|
LDL cholesterol měřený standardními enzymatickými metodami na začátku a na konci 45denního období suplementace.
|
Výchozí stav a 45 dní po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SUNSEED-CHOL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suplementace Slunečnicovými Semínky
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse...NáborDeprese | Úzkost | Nervová inhibiceSpojené království
-
Aqueduct Critical CareUkončenoSubarachnoidální krvácení | Hydrocefalus | Hydrocefalus u dětí | Nádor, mozekSpojené státy
-
University of ZurichDokončeno
-
Peter Belafsky, MDUkončenoDysfagie | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Spojené státy
-
Aqueduct Critical CareDokončenoHydrocefalus | Hydrocefalus u dětí | Nádor, mozekSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan UniversityNeznámýDětská mozková obrnaTchaj-wan
-
Bergman ClinicsDokončenoNemoci páteře | Degenerativní onemocnění plotének | Spinální stenóza bederní | Spondylóza | Spondylolistéza | Herniated Nucleus Pulposus | Spinální nestabilitaHolandsko
-
Bergman ClinicsNeznámýBolesti zad | IschiasHolandsko
-
Lisa GriffinNáborZdravé stárnutí | Diabetická periferní neuropatie | Diabetická periferní neuropatie typu 2 | Diabetická periferní neuropatie typu 2 – nekontrolovanáSpojené státy