Auringonkukansiemenien kulutuksen vaikutus veren kolesterolitasoon aikuisilla
"Auringonkukan Siemenien Kolesterolia Alentava Potentiaali: Näyttöä Fytokemikaaleista ja Rasvahappokoostumuksesta sekä Satunnaistetusta Ihmiskokeesta"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa, avoimileimaiseksessa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin auringonkukan siementen kolesterolia alentavaa potentiaalia aikuisilla osallistujilla. Kelvollisia miehiä ja naisia rekrytoitiin sisällytyskriteerien perusteella, jotka sisälsivät ikähaarukan, perustason kolesteroliarvot ja suurten terveysongelmien puuttumisen. Osallistujat jaettiin satunnaisesti nauttimaan määritelty päivittäinen annos auringonkukan siemeniä määrätyn interventiojakson ajan. Verenäytteitä kerättiin alussa ja interventiojakson lopussa mitattaessa kokonaiskolesterolia, LDL-kolesterolia, HDL-kolesterolia, triglyseridejä ja muita asiaankuuluvia lipidiparametreja.
Ennen ihmisinterventiota auringonkukan siemenet analysoitiin niiden ravintoainekoostumuksen, mineraalipitoisuuden, fytokemikaaliprofiilin ja rasvahappokoostumuksen osalta käyttäen standardoituja laboratoriomenetelmiä. Testeihin sisältyi perusanalyysi (kosteus, proteiini, rasva, tuhka ja hiilihydraattipitoisuus), mineraalimääritys (kalsium, magnesium, kalium jne.), fytokemikaalianalyysit (kokonaisfenolit, flavonoidit) ja rasvahappoprofilointi kaasukromatografialla. Nämä analyysit tarjosivat yksityiskohtaisen kuvauksen siementen bioaktiivisista komponenteista, joilla on merkitystä sydän- ja verisuoniterveydelle.
Tutkimukseen sisältyi myös ravitsemuskulutuksen, antropometristen mittauksien ja interventioon sitoutumisen arvioinnit. Päätavoitteena oli määrittää auringonkukan siementen kulutuksen vaikutus veren kolesterolitasoihin, kun taas toissijaisia tavoitteita olivat lipidiprofiilin muutosten arviointi ja mahdollisten yhteyksien selvittäminen siementen bioaktiivisten komponenttien kanssa. Tietoja analysoitiin käyttäen standardoituja tilastollisia menetelmiä. Tulosten tarkoituksena on tarjota näyttöä auringonkukan siementen roolista sydän- ja verisuonitautiriskin hallinnassa ja antaa tietoa ravitsemussuosituksia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- University of Agriculture, Faisalabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujat olivat 40–50-vuotiaita miehiä, joiden seerumin kolesterolitaso ylitti 200 mg/dL ja joilla oli sama sosioekonominen asema.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle erilaisten fysiologisten tekijöiden perusteella, kuten aktiiviset tupakoitsijat, alkoholistit, kroonista sairautta sairastavat, henkilöt, joilla on erittäin alhainen tai korkea BMI, mielenterveyshäiriöistä kärsivät tai perinnöllistä hyperkolesterolemiaa sairastavat, korkean tulotason henkilöt sekä henkilöt, joilla oli epäilyksiä tai sekavuutta ohjeiden noudattamisessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Osallistujat jatkoivat tavallista ruokavaliotaan syömättä auringonkukan siemeniä.
Veren kolesteroli- ja lipidiprofiilit mitattiin tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
|
|
Kokeellinen: Sairastunut ryhmä
Osallistujat nauttivat määritellyn päivittäisen annoksen auringonkukan siemeniä tutkimuksen keston ajan.
Verenäytteet kerättiin alussa ja interventiojakson jälkeen mitattaessa kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit ja muut lipidiparametrit.
Ruokavalion saantia ja interventioon sitoutumista seurattiin koko tutkimusjakson ajan
|
Osallistujat nauttivat auringonkukkansiemeniä päivittäin 45 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokonaiskolesterolissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 45 päivää interventioiden jälkeen
|
Kokonaiskolesteroli seerumissa mitattuna standardisilla entsymaattisilla menetelmillä alkuperäisessä mittauksessa ja 45 päivän auringonkukansiemenlisäyksen jälkeen.
|
Alkutilanne ja 45 päivää interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 45 päivää interventioiden jälkeen
|
LDL-kolesteroli mitattu standardien entsymaattisten menetelmien avulla alkuperäisessä tilassa ja 45 päivän ravintolisäjakson lopussa.
|
Alkutilanne ja 45 päivää interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUNSEED-CHOL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .