Effekten av solrosfrö-konsumtion på blodkolesterolnivåer hos vuxna
"Kolesterolhöjande potential hos solrosfrön: Bevis från fytokemisk och fettsyrasammansättning och en randomiserad människostudie"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade, öppen märkning humanstudie utvärderade solrosfröns kolesterolsänkande potential hos vuxna deltagare. Berättigade män och kvinnor rekryterades baserat på inklusionskriterier, som inkluderade åldersintervall, baslinjenivåer för kolesterol och frånvaro av större hälsotillstånd. Deltagarna tilldelades slumpmässigt att konsumera en definierad daglig portion solrosfrön under en specificerad interventionsperiod. Blodprover samlades in vid baslinjen och i slutet av interventionen för att mäta totalkolesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerider och andra relevanta lipidparametrar.
Innan den humana interventionen analyserades solrosfrön för deras näringssammansättning, mineralinnehåll, fytokemisk profil och fettsyrasammansättning med standardiserade laboratorieprocedurer. Tester inkluderade ungefärlig analys (fukt, protein, fett, aska och kolhydratinnehåll), mineralkvantifiering (kalcium, magnesium, kalium etc.), fytokemiska analyser (totala fenoler, flavonoider) och fettsyreprofilering med gaskromatografi. Dessa analyser gav en detaljerad karakterisering av frönas bioaktiva komponenter relevanta för kardiovaskulär hälsa.
Studien inkluderade också bedömningar av kostintag, antropometriska mätningar och följsamhet till interventionen. Det primära målet var att fastställa effekten av solrosfrökonsumtion på blodkolesterolnivåer, medan sekundära mål inkluderade utvärdering av förändringar i lipidprofil och potentiella associationer med frönas bioaktiva komponenter. Data analyserades med standardiserade statistiska metoder. Resultaten syftar till att ge bevis för solrosfröns roll i kardiovaskulär riskhantering och att informera kostrekommendationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- University of Agriculture, Faisalabad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna inkluderade män i åldern 40 till 50 år, med kolesterolnivåer i blodet över 200 mg/dL, och delade samma socioekonomiska status.
Exklusionskriterier:
- Deltagarna exkluderades baserat på olika fysiologiska faktorer, såsom aktiva rökare, alkoholister, patienter med kroniska sjukdomar, personer med extremt lågt eller högt BMI, personer som lider av psykiska störningar eller familjär hyperkolesterolemi, personer som tillhör en höginkomstgrupp, och personer som har tvivel eller förvirring när de följer instruktioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll
Deltagarna fortsatte sin vanliga kost utan att konsumera solrosfrön.
Blodkolesterol och lipidprofiler mättes vid studiens start och vid dess slut.
|
|
|
Experimentell: Sjuk grupp
Deltagarna konsumerade en definierad daglig portion solrosfrön under hela studiens varaktighet.
Blodprover togs vid baslinjen och efter interventionen för att mäta totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider och andra lipidparametrar.
Kostintag och följsamhet till interventionen övervakades under hela studieperioden.
|
Deltagarna konsumerade solrosfrön dagligen i 45 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i totalt kolesterol
Tidsram: Baseline och 45 dagar efter intervention
|
Totalt serumkolesterol mätt med standard enzymatiska metoder vid baslinjen och vid slutet av 45 dagars solrosfrösupplementeringsperioden.
|
Baseline och 45 dagar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: Baseline och 45 dagar efter intervention
|
LDL-kolesterol mätt med standardenzymatiska metoder vid baslinjen och vid slutet av 45-dagars supplementeringsperioden.
|
Baseline och 45 dagar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SUNSEED-CHOL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .