Влияние потребления семян подсолнечника на уровень холестерина в крови у взрослых
"Холестеринснижающий потенциал семян подсолнечника: доказательства на основе фитохимического и жирнокислотного состава и рандомизированного исследования с участием людей"
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном открытом исследовании с участием людей оценивался потенциал семян подсолнечника по снижению уровня холестерина у взрослых участников. Подходящие мужчины и женщины были набраны на основе критериев включения, которые включали возрастной диапазон, исходный уровень холестерина и отсутствие серьезных заболеваний. Участники были случайным образом распределены для потребления определенной ежедневной порции семян подсолнечника в течение установленного периода вмешательства. Образцы крови собирались на исходном уровне и в конце вмешательства для измерения общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП, триглицеридов и других соответствующих липидных параметров.
Перед вмешательством на людях семена подсолнечника были проанализированы на их пищевой состав, содержание минералов, фитохимический профиль и состав жирных кислот с использованием стандартных лабораторных процедур. Тесты включали приблизительный анализ (влажность, белки, жиры, зола и углеводы), количественное определение минералов (кальций, магний, калий и др.), фитохимические анализы (общие фенолы, флавоноиды) и профилирование жирных кислот с помощью газовой хроматографии. Эти анализы предоставили детальную характеристику биоактивных компонентов семян, имеющих отношение к сердечно-сосудистому здоровью.
Исследование также включало оценку пищевого потребления, антропометрические измерения и соблюдение вмешательства. Основной целью было определение влияния потребления семян подсолнечника на уровень холестерина в крови, тогда как второстепенные цели включали оценку изменений в липидном профиле и потенциальных связей с биоактивными компонентами семян. Данные анализировались с использованием стандартных статистических методов. Результаты направлены на предоставление доказательств роли семян подсолнечника в управлении сердечно-сосудистым риском и информирование диетических рекомендаций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Пакистан, 38000
- University of Agriculture, Faisalabad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники включали мужчин в возрасте от 40 до 50 лет, с уровнем холестерина в сыворотке крови выше 200 мг/дл, и имеющих одинаковый социально-экономический статус.
Критерии исключения:
- Участники были исключены на основе различных физиологических факторов, таких как активные курильщики, алкоголики, пациенты с хроническими заболеваниями, люди с крайне низким или высоким ИМТ, люди, страдающие психологическими расстройствами или семейной гиперхолестеринемией, люди, принадлежащие к группе с высоким доходом, и люди, имеющие сомнения или путаницу при выполнении инструкций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники продолжали свой обычный рацион питания, не употребляя семена подсолнечника.
Уровень холестерина в крови и липидный профиль измерялись в начале исследования и по окончании периода исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Группа с заболеванием
Участники потребляли определенную ежедневную порцию семян подсолнечника в течение всего исследования.
Образцы крови были собраны на исходном уровне и после вмешательства для измерения общего холестерина, ЛПНП-Х, ЛПВП-Х, триглицеридов и других липидных параметров.
Потребление пищи и соблюдение режима вмешательства контролировались на протяжении всего периода исследования
|
Участники ежедневно употребляли семена подсолнечника в течение 45 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень и через 45 дней после вмешательства
|
Общий холестерин сыворотки, измеренный с использованием стандартных ферментативных методов на исходном уровне и в конце 45-дневного периода приема семян подсолнечника.
|
Исходный уровень и через 45 дней после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: Исходный уровень и через 45 дней после вмешательства
|
Холестерин ЛПНП, измеренный с использованием стандартных ферментативных методов на исходном уровне и в конце 45-дневного периода приема добавок.
|
Исходный уровень и через 45 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SUNSEED-CHOL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .