Effect van het consumeren van zonnebloempitten op het cholesterolgehalte in het bloed bij volwassenen
"Cholesterolverlagend Potentieel van Zonnebloempitten: Bewijs Uit Fytochemische en Vetzuren Samenstelling en een Gerandomiseerde Menselijke Studie"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, open-label humane studie evalueerde het cholesterolverlagende potentieel van zonnebloempitten bij volwassen deelnemers. In aanmerking komende mannen en vrouwen werden geworven op basis van inclusiecriteria, waaronder leeftijdsbereik, baseline cholesterolwaarden en afwezigheid van grote gezondheidsproblemen. Deelnemers werden willekeurig toegewezen om een gedefinieerde dagelijkse portie zonnebloempitten te consumeren gedurende een gespecificeerde interventieperiode. Bloedmonsters werden verzameld bij baseline en aan het einde van de interventie om totaal cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceriden en andere relevante lipidenparameters te meten.
Voorafgaand aan de humane interventie werden zonnebloempitten geanalyseerd op hun nutritionele samenstelling, mineraalgehalte, fytochemisch profiel en vetzurensamenstelling met behulp van standaard laboratoriumprocedures. Testen omvatten proximale analyse (vocht, eiwit, vet, as en koolhydraatgehalte), mineralenkwantificering (calcium, magnesium, kalium, etc.), fytochemische assays (totale fenolen, flavonoïden) en vetzurenprofielbepaling met behulp van gaschromatografie. Deze analyses boden een gedetailleerde karakterisering van de bioactieve componenten van de zaden die relevant zijn voor de cardiovasculaire gezondheid.
De studie omvatte ook beoordelingen van voedingsinname, antropometrische metingen en therapietrouw aan de interventie. Het primaire doel was het bepalen van het effect van zonnebloempittenconsumptie op bloedcholesterolwaarden, terwijl secundaire doelstellingen het evalueren van veranderingen in het lipidenprofiel en potentiële associaties met bioactieve componenten van de zaden omvatten. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van standaard statistische methoden. De resultaten hebben tot doel bewijs te leveren over de rol van zonnebloempitten bij cardiovasculair risicomanagement en om voedingsaanbevelingen te informeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- University of Agriculture, Faisalabad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Deelnemers waren mannen tussen 40 en 50 jaar oud, met serumcholesterolwaarden boven 200 mg/dL, en hadden dezelfde sociaaleconomische status.
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemers werden uitgesloten op basis van verschillende fysiologische factoren, zoals actieve rokers, alcoholisten, patiënten met chronische ziekten, mensen met een extreem lage of hoge BMI, mensen met psychologische stoornissen of familiaire hypercholesterolemie, mensen die tot een hooginkomensgroep behoren, en mensen die twijfels of verwarring hebben bij het opvolgen van instructies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers volgden hun gebruikelijke dieet zonder zonnebloempitten te consumeren.
Het bloedcholesterol- en lipidenprofiel werden gemeten bij de start en aan het einde van de onderzoeksperiode.
|
|
|
Experimenteel: Zieke Groep
Deelnemers consumeerden gedurende de studie een vastgestelde dagelijkse portie zonnebloempitten.
Er werden bloedmonsters afgenomen bij aanvang en na de interventie om totaal cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceriden en andere lipidenparameters te meten.
De voedingsinname en naleving van de interventie werden gedurende de gehele studieperiode gemonitord
|
Deelnemers consumeerden dagelijks zonnebloempitten gedurende 45 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Baseline en 45 dagen na interventie
|
Totaal serumcholesterol gemeten met standaard enzymatische methoden bij aanvang en aan het einde van de 45 dagen zonnebloempittensuppletieperiode.
|
Baseline en 45 dagen na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline en 45 dagen na interventie
|
LDL-cholesterol gemeten met standaard enzymatische methoden bij aanvang en aan het einde van de 45 dagen suppletieperiode.
|
Baseline en 45 dagen na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SUNSEED-CHOL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .