Efeito do Consumo de Sementes de Girassol nos Níveis de Colesterol no Sangue em Adultos
"Potencial Redutor do Colesterol das Sementes de Girassol: Evidências da Composição Fitoquímica e de Ácidos Gordos e de um Ensaio Humano Randomizado"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio humano randomizado e de etiqueta aberta avaliou o potencial de redução do colesterol das sementes de girassol em participantes adultos. Homens e mulheres elegíveis foram recrutados com base em critérios de inclusão, que incluíam faixa etária, níveis basais de colesterol e ausência de condições de saúde graves. Os participantes foram aleatoriamente designados para consumir uma porção diária definida de sementes de girassol durante um período de intervenção específico. Amostras de sangue foram recolhidas no início e no final da intervenção para medir o colesterol total, LDL-C, HDL-C, triglicerídeos e outros parâmetros lipídicos relevantes.
Antes da intervenção humana, as sementes de girassol foram analisadas quanto à sua composição nutricional, conteúdo mineral, perfil fitoquímico e composição de ácidos gordos utilizando procedimentos laboratoriais padrão. Os testes incluíram análise proximal (humidade, proteína, gordura, cinzas e conteúdo de hidratos de carbono), quantificação mineral (cálcio, magnésio, potássio, etc.), ensaios fitoquímicos (fenólicos totais, flavonoides) e perfil de ácidos gordos utilizando cromatografia gasosa. Estas análises forneceram uma caracterização detalhada dos componentes bioativos das sementes relevantes para a saúde cardiovascular.
O estudo também incluiu avaliações da ingestão alimentar, medições antropométricas e adesão à intervenção. O objetivo principal foi determinar o efeito do consumo de sementes de girassol nos níveis de colesterol no sangue, enquanto os objetivos secundários incluíram avaliar alterações no perfil lipídico e potenciais associações com os componentes bioativos das sementes. Os dados foram analisados utilizando métodos estatísticos padrão. Os resultados visam fornecer evidências sobre o papel das sementes de girassol na gestão do risco cardiovascular e informar recomendações dietéticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Faisalābad, Punjab Province, Paquistão, 38000
- University of Agriculture, Faisalabad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes incluíam homens com idades entre os 40 e os 50 anos, com níveis de colesterol sérico superiores a 200 mg/dL, e partilhavam o mesmo estatuto socioeconómico.
Critérios de Exclusão:
- Os participantes foram excluídos com base em diferentes fatores fisiológicos, como fumadores ativos, alcoólicos, doentes crónicos, pessoas com IMC extremamente baixo ou alto, pessoas que sofrem de distúrbios psicológicos ou hipercolesterolemia familiar, pessoas que pertencem a um grupo de rendimentos elevados, e pessoas com dúvidas ou confusão ao seguir instruções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlo
Os participantes mantiveram a sua dieta habitual sem consumir sementes de girassol.
Os níveis de colesterol e o perfil lipídico no sangue foram medidos no início e no final do período do estudo.
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Experimental: Grupo Doente
Os participantes consumiram uma porção diária definida de sementes de girassol durante a duração do estudo.
Foram recolhidas amostras de sangue no início e após a intervenção para medir o colesterol total, LDL-C, HDL-C, triglicerídeos e outros parâmetros lipídicos.
A ingestão alimentar e a adesão à intervenção foram monitorizadas ao longo do período de estudo
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Os participantes consumiram sementes de girassol diariamente durante 45 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do Colesterol Total
Prazo: Linha de base e 45 dias após a intervenção
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Colesterol sérico total medido através de métodos enzimáticos padrão no início do estudo e no final do período de 45 dias de suplementação com sementes de girassol.
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Linha de base e 45 dias após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colesterol LDL
Prazo: Linha de base e 45 dias após a intervenção
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Colesterol LDL medido através de métodos enzimáticos padrão no início e no final do período de suplementação de 45 dias.
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Linha de base e 45 dias após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SUNSEED-CHOL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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