Efecto del Consumo de Semillas de Girasol sobre los Niveles de Colesterol en Sangre en Adultos
"Potencial Reductor del Colesterol de las Semillas de Girasol: Evidencia a Partir de la Composición Fitoquímica y de Ácidos Grasos y un Ensayo Humano Aleatorizado"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo humano aleatorizado y abierto evaluó el potencial reductor del colesterol de las semillas de girasol en participantes adultos. Se reclutaron hombres y mujeres elegibles según los criterios de inclusión, que incluían rango de edad, niveles de colesterol basal y ausencia de condiciones de salud importantes. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a consumir una porción diaria definida de semillas de girasol durante un período de intervención específico. Se recolectaron muestras de sangre al inicio y al final de la intervención para medir el colesterol total, LDL-C, HDL-C, triglicéridos y otros parámetros lipídicos relevantes.
Antes de la intervención humana, se analizaron las semillas de girasol para determinar su composición nutricional, contenido mineral, perfil fitoquímico y composición de ácidos grasos utilizando procedimientos de laboratorio estándar. Las pruebas incluyeron análisis proximal (humedad, proteína, grasa, cenizas y contenido de carbohidratos), cuantificación mineral (calcio, magnesio, potasio, etc.), ensayos fitoquímicos (fenoles totales, flavonoides) y perfil de ácidos grasos mediante cromatografía de gases. Estos análisis proporcionaron una caracterización detallada de los componentes bioactivos de las semillas relevantes para la salud cardiovascular.
El estudio también incluyó evaluaciones de la ingesta dietética, mediciones antropométricas y adherencia a la intervención. El objetivo principal fue determinar el efecto del consumo de semillas de girasol en los niveles de colesterol en sangre, mientras que los objetivos secundarios incluyeron evaluar cambios en el perfil lipídico y posibles asociaciones con los componentes bioactivos de las semillas. Los datos se analizaron utilizando métodos estadísticos estándar. Los resultados pretenden proporcionar evidencia sobre el papel de las semillas de girasol en el manejo del riesgo cardiovascular y fundamentar recomendaciones dietéticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Faisalābad, Punjab Province, Pakistán, 38000
- University of Agriculture, Faisalabad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes incluían hombres de entre 40 y 50 años, con niveles de colesterol sérico superiores a 200 mg/dL, y que compartían el mismo estatus socioeconómico.
Criterios de exclusión:
- Los participantes fueron excluidos en base a diferentes factores fisiológicos, tales como fumadores activos, alcohólicos, pacientes con enfermedades crónicas, personas con IMC extremadamente bajo o alto, personas que padecen trastornos psicológicos o hipercolesterolemia familiar, personas que pertenecen a un grupo de altos ingresos, y personas que tenían dudas o confusión al seguir instrucciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes continuaron con su dieta habitual sin consumir semillas de girasol.
Se midieron los niveles de colesterol en sangre y los perfiles lipídicos al inicio y al final del período de estudio.
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Experimental: Grupo con Enfermedad
Los participantes consumieron una porción diaria definida de semillas de girasol durante el estudio.
Se recogieron muestras de sangre al inicio y después de la intervención para medir el colesterol total, cLDL, cHDL, triglicéridos y otros parámetros lipídicos.
La ingesta dietética y la adherencia a la intervención fueron monitorizadas durante todo el período de estudio
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Los participantes consumieron semillas de girasol diariamente durante 45 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Colesterol Total
Periodo de tiempo: Línea base y 45 días después de la intervención
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Colesterol sérico total medido mediante métodos enzimáticos estándar al inicio y al final del período de suplementación de 45 días con semillas de girasol.
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Línea base y 45 días después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Línea basal y 45 días después de la intervención
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Colesterol LDL medido mediante métodos enzimáticos estándar al inicio y al final del período de suplementación de 45 días.
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Línea basal y 45 días después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- SUNSEED-CHOL
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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