Effekt av solsikkefrøforbruk på blodkolesterolverdier hos voksne
"Kolesterolsenkende potensial i solsikkefrø: Bevis fra fytokjemisk og fettsyresammensetning og en randomisert humanstudie"
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, åpne menneskelige studien evaluerte solsikkefrøenes kolesterolsenkende potensiale hos voksne deltakere. Kvalifiserte menn og kvinner ble rekruttert basert på inklusjonskriterier, som inkluderte aldersområde, basislinje kolesterolnivåer og fravær av store helsetilstander. Deltakerne ble tilfeldig tildelt til å konsumere en definert daglig porsjon solsikkefrø i en spesifisert intervensjonsperiode. Blodprøver ble samlet inn ved basislinjen og ved slutten av intervensjonen for å måle totalt kolesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerider og andre relevante lipidparametere.
Før den menneskelige intervensjonen ble solsikkefrø analysert for deres ernæringsmessige sammensetning, mineralinnhold, fytokjemiske profiler og fettsyresammensetning ved hjelp av standard laboratorieprosedyrer. Tester inkluderte næringsanalyse (fuktighet, protein, fett, aske og karbohydratinnhold), mineralkvantifisering (kalsium, magnesium, kalium, etc.), fytokjemiske analyser (totale fenoliske stoffer, flavonoider) og fettsyreprofilering ved hjelp av gasskromatografi. Disse analysene ga en detaljert karakterisering av frøenes bioaktive komponenter relevante for kardiovaskulær helse.
Studien inkluderte også vurderinger av kostinntak, antropometriske målinger og overholdelse av intervensjonen. Hovedmålet var å bestemme effekten av solsikkefrøkonsum på blodkolesterolnivåer, mens sekundære mål inkluderte evaluering av endringer i lipidprofil og potensielle assosiasjoner med de bioaktive komponentene i frøene. Data ble analysert ved hjelp av standard statistiske metoder. Resultatene har som mål å gi bevis for solsikkefrøenes rolle i kardiovaskulær risikostyring og å informere kostholdsråd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- University of Agriculture, Faisalabad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne inkluderte menn i alderen 40 til 50 år, med serumkolesterolnivåer over 200 mg/dL, og delte samme sosioøkonomiske status.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakerne ble ekskludert basert på ulike fysiologiske faktorer, som aktive røykere, alkoholikere, pasienter med kroniske sykdommer, personer med ekstremt lav eller høy BMI, personer som lider av psykiske lidelser eller familær hyperkolesterolemi, personer som tilhører en høyinntektsgruppe, og personer som har tvil eller forvirring når de følger instruksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne fortsatte sin vanlige kost uten å innta solsikkefrø.
Blodkolesterol- og lipidprofilene ble målt ved studiestart og ved slutten av studieperioden.
|
|
|
Eksperimentell: Sykdomsgruppe
Deltakerne inntok en definert daglig porsjon solsikkefrø gjennom hele studieperioden.
Blodprøver ble samlet inn ved start og etter intervensjonen for å måle totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider og andre lipidparametere.
Kostinntak og overholdelse av intervensjonen ble overvåket gjennom hele studieperioden
|
Deltakerne konsumerte solsikkefrø daglig i 45 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i totalt kolesterol
Tidsramme: Utgangspunkt og 45 dager etter intervensjon
|
Total serumkolesterol målt ved hjelp av standard enzymatiske metoder ved starten og ved slutten av 45 dagers solsikkefrø-tilskuddsperiode.
|
Utgangspunkt og 45 dager etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline og 45 dager etter intervensjon
|
LDL-kolesterol målt ved bruk av standard enzymatiske metoder ved utgangspunktet og ved slutten av 45 dagers tilskuddsperiode.
|
Baseline og 45 dager etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SUNSEED-CHOL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .