- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07231367
Effet de la consommation de graines de tournesol sur les taux de cholestérol sanguin chez les adultes
"Potentiel hypocholestérolémiant des graines de tournesol : preuves issues de la composition en phytocomposés et en acides gras et d'un essai randomisé chez l'homme"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude humaine randomisée et ouverte a évalué le potentiel hypocholestérolémiant des graines de tournesol chez des participants adultes. Les hommes et les femmes éligibles ont été recrutés sur la base de critères d'inclusion, qui comprenaient la tranche d'âge, les taux de cholestérol de base et l'absence de problèmes de santé majeurs. Les participants ont été répartis au hasard pour consommer une portion quotidienne définie de graines de tournesol pendant une période d'intervention spécifiée. Des échantillons de sang ont été prélevés au départ et à la fin de l'intervention pour mesurer le cholestérol total, le LDL-C, le HDL-C, les triglycérides et d'autres paramètres lipidiques pertinents.
Avant l'intervention humaine, les graines de tournesol ont été analysées pour leur composition nutritionnelle, leur teneur en minéraux, leur profil phytochimique et leur composition en acides gras à l'aide de procédures de laboratoire standard. Les tests comprenaient une analyse immédiate (humidité, protéines, lipides, cendres et glucides), une quantification minérale (calcium, magnésium, potassium, etc.), des dosages phytochimiques (phénols totaux, flavonoïdes) et un profilage des acides gras par chromatographie en phase gazeuse. Ces analyses ont fourni une caractérisation détaillée des composants bioactifs des graines pertinents pour la santé cardiovasculaire.
L'étude comprenait également des évaluations de l'apport alimentaire, des mesures anthropométriques et de l'observance de l'intervention. L'objectif principal était de déterminer l'effet de la consommation de graines de tournesol sur les taux de cholestérol sanguin, tandis que les objectifs secondaires incluaient l'évaluation des changements du profil lipidique et des associations potentielles avec les composants bioactifs des graines. Les données ont été analysées à l'aide de méthodes statistiques standard. Les résultats visent à fournir des preuves sur le rôle des graines de tournesol dans la gestion du risque cardiovasculaire et à éclairer les recommandations alimentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab Province
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Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- University of Agriculture, Faisalabad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants inclus étaient des hommes âgés de 40 à 50 ans, avec des taux de cholestérol sérique dépassant 200 mg/dL, et partageant le même statut socioéconomique.
Critères d'exclusion :
- Les participants ont été exclus sur la base de différents facteurs physiologiques, tels que les fumeurs actifs, les alcooliques, les patients atteints de maladies chroniques, les personnes ayant un IMC extrêmement bas ou élevé, les personnes souffrant de troubles psychologiques ou d'hypercholestérolémie familiale, les personnes appartenant à un groupe à revenu élevé, et les personnes ayant des doutes ou des confusions lors du suivi des instructions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants ont poursuivi leur régime alimentaire habituel sans consommer de graines de tournesol.
Les taux de cholestérol sanguin et les profils lipidiques ont été mesurés au début et à la fin de la période d'étude.
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Expérimental: Groupe Malade
Les participants ont consommé une portion quotidienne définie de graines de tournesol pendant toute la durée de l'étude.
Des échantillons de sang ont été prélevés au départ et après l'intervention pour mesurer le cholestérol total, le LDL-C, le HDL-C, les triglycérides et d'autres paramètres lipidiques.
L'apport alimentaire et l'adhésion à l'intervention ont été surveillés tout au long de la période d'étude
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Les participants ont consommé des graines de tournesol quotidiennement pendant 45 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du cholestérol total
Délai: Baseline et 45 jours après l'intervention
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Cholestérol sérique total mesuré par des méthodes enzymatiques standard au départ et à la fin de la période de supplémentation de 45 jours en graines de tournesol.
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Baseline et 45 jours après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cholestérol LDL
Délai: Ligne de base et 45 jours après l'intervention
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Cholestérol LDL mesuré à l'aide de méthodes enzymatiques standard au départ et à la fin de la période de supplémentation de 45 jours.
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Ligne de base et 45 jours après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUNSEED-CHOL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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