歯科におけるリドカインとアーティカインの麻酔効果の比較
歯科におけるリドカインとアーティカインの麻酔効果。無作為化比較臨床試験
背景:リドカインとアーティカインは、歯科で最も一般的に使用される局所麻酔薬の2つです。 リドカインは臨床現場でしばしば麻酔薬の第一選択肢となってきましたが、臨床経験では、アーティカインは歯科処置中の疼痛管理においてより効果的であることが証明されています。 (Camps-Font, O. et al. 2020)。
まだ未解決の疑問があります。例えば、2つの局所麻酔薬のうち、どちらが疼痛軽減により効果的でしょうか? これは、歯科医院でのコスト削減のためにどちらを選択すべきかという議論につながる可能性があります。
目的:このプロジェクトの目的は、浸潤法を用いた抜歯などの臨床現場において、リドカインとアーティカインの有効性を決定し比較することです。患者と処置に基づいた麻酔薬の選択を最適化するための答えを提供し、それによって疼痛管理を改善し、歯科医院でのコストを削減することを目指します。
デザイン:無作為化二重盲検実験研究、並行群間比較。 対照群には2%リドカインを、実験群には4%アーティカインを投与します。 本研究は、CONSORT 2010(臨床試験報告統合基準)のガイドラインに従って実施されます。 確率的サンプリング手法は単純無作為化です。 包含基準を満たす100人の患者は、1:1の比率で対照群と実験群に無作為に割り当てられます。
期待される結果:アーティカインは、麻酔補強を必要とする抜歯の割合が低く、したがって追加チューブの平均数も少ないことが示される。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Natalia A Curín, Student
- 電話番号:+56947029930
- メール:natalia.curin@alumnos.uach.cl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Camila A Henriquez, Student
- 電話番号:+56954911248
- メール:camilantonia.12345@gmail.com
研究場所
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Los Ríos Region
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Valdivia、Los Ríos Region、チリ、5090000
- CESFAM Dr. Jorge Sabat
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 浸潤麻酔法を用いた上下歯の単純抜歯の臨床適応のある患者。
- 全身疾患のない患者(ASA I)
- 管理された全身疾患のある患者(ASA II)
- 麻酔薬またはその成分(エピネフリン)に対する過敏症の既往のない患者
- 安定した歯周状態で、麻酔薬の拡散に影響を与える可能性のある活動性感染症のない患者。
- 手順を理解し、インフォームドコンセントを提供する能力のある患者。
除外基準:
- 管理不良の全身疾患ASA IIIの患者および妊娠中の患者。
- 幹麻酔法(Gow Gates法、Spix法、Carrea法)を必要とする患者
- 麻酔反応に影響を与える薬剤(三環系抗うつ薬、抗凝固薬)を服用している患者
- 疼痛または不安の知覚に影響を与える可能性のある神経学的または精神疾患の既往歴のある患者。
- 麻酔の投与または作用を妨げる口腔顔面領域の解剖学的異常のある患者。
- 最近の薬物乱用歴のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:リドカイン
このグループの参加者は、歯科処置中に局所麻酔薬としてリドカインを受け取ります。
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歯科抜歯時の局所麻酔としてのリドカイン投与。
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実験的:アーティカイン
このグループの参加者は、歯科処置中に局所麻酔薬としてアーティカインを受け取ります。
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歯科抜歯時の局所麻酔薬としてのアーティカインの投与。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チューブ数
時間枠:処置直後
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連続的定量変数
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処置直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケール(VAS)を用いた脱臼時の疼痛。最小値0は痛みなし、最大値10は人生で経験した中で最も強い痛みを意味します。
時間枠:処置後
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連続量的変数
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処置後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢
時間枠:処置直後
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連続的定量変数。
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処置直後
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性別
時間枠:手続き直後。
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名義質的変数。
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手続き直後。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Juan E Kunstmann, Dr. Dental Surgeon Dentistry、Universidad Austral de Chile
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ArtiVsLido
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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