このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

歯科におけるリドカインとアーティカインの麻酔効果の比較

2025年11月14日 更新者:Universidad Austral de Chile

歯科におけるリドカインとアーティカインの麻酔効果。無作為化比較臨床試験

背景:リドカインとアーティカインは、歯科で最も一般的に使用される局所麻酔薬の2つです。 リドカインは臨床現場でしばしば麻酔薬の第一選択肢となってきましたが、臨床経験では、アーティカインは歯科処置中の疼痛管理においてより効果的であることが証明されています。 (Camps-Font, O. et al. 2020)。

まだ未解決の疑問があります。例えば、2つの局所麻酔薬のうち、どちらが疼痛軽減により効果的でしょうか? これは、歯科医院でのコスト削減のためにどちらを選択すべきかという議論につながる可能性があります。

目的:このプロジェクトの目的は、浸潤法を用いた抜歯などの臨床現場において、リドカインとアーティカインの有効性を決定し比較することです。患者と処置に基づいた麻酔薬の選択を最適化するための答えを提供し、それによって疼痛管理を改善し、歯科医院でのコストを削減することを目指します。

デザイン:無作為化二重盲検実験研究、並行群間比較。 対照群には2%リドカインを、実験群には4%アーティカインを投与します。 本研究は、CONSORT 2010(臨床試験報告統合基準)のガイドラインに従って実施されます。 確率的サンプリング手法は単純無作為化です。 包含基準を満たす100人の患者は、1:1の比率で対照群と実験群に無作為に割り当てられます。

期待される結果:アーティカインは、麻酔補強を必要とする抜歯の割合が低く、したがって追加チューブの平均数も少ないことが示される。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Los Ríos Region
      • Valdivia、Los Ríos Region、チリ、5090000
        • CESFAM Dr. Jorge Sabat

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 浸潤麻酔法を用いた上下歯の単純抜歯の臨床適応のある患者。
  • 全身疾患のない患者(ASA I)
  • 管理された全身疾患のある患者(ASA II)
  • 麻酔薬またはその成分(エピネフリン)に対する過敏症の既往のない患者
  • 安定した歯周状態で、麻酔薬の拡散に影響を与える可能性のある活動性感染症のない患者。
  • 手順を理解し、インフォームドコンセントを提供する能力のある患者。

除外基準:

  • 管理不良の全身疾患ASA IIIの患者および妊娠中の患者。
  • 幹麻酔法(Gow Gates法、Spix法、Carrea法)を必要とする患者
  • 麻酔反応に影響を与える薬剤(三環系抗うつ薬、抗凝固薬)を服用している患者
  • 疼痛または不安の知覚に影響を与える可能性のある神経学的または精神疾患の既往歴のある患者。
  • 麻酔の投与または作用を妨げる口腔顔面領域の解剖学的異常のある患者。
  • 最近の薬物乱用歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:リドカイン
このグループの参加者は、歯科処置中に局所麻酔薬としてリドカインを受け取ります。
歯科抜歯時の局所麻酔としてのリドカイン投与。
実験的:アーティカイン
このグループの参加者は、歯科処置中に局所麻酔薬としてアーティカインを受け取ります。
歯科抜歯時の局所麻酔薬としてのアーティカインの投与。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チューブ数
時間枠:処置直後
連続的定量変数
処置直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログスケール(VAS)を用いた脱臼時の疼痛。最小値0は痛みなし、最大値10は人生で経験した中で最も強い痛みを意味します。
時間枠:処置後
連続量的変数
処置後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢
時間枠:処置直後
連続的定量変数。
処置直後
性別
時間枠:手続き直後。
名義質的変数。
手続き直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Juan E Kunstmann, Dr. Dental Surgeon Dentistry、Universidad Austral de Chile

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月20日

一次修了 (推定)

2025年12月25日

研究の完了 (推定)

2026年1月25日

試験登録日

最初に提出

2025年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

2025年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

試験中に収集された特定不能化された個別参加者データ(IPD)、人口統計学的情報、組み入れ/除外基準に関連する病歴、投与された麻酔の種類、および研究のアウトカム指標を含むものは、二次解析に利用可能となります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する