Lidokaiinin ja artikaiinin puudutusteho hammaslääketieteessä
Lidokaiinin ja artikaiinin puudutusteho hammaslääketieteessä. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Konteksti: Lidokaiini ja artikaiini ovat kaksi yleisimmin käytetyistä paikallispuudutuksista hammaslääketieteessä. Lidokaiini on usein ollut ensisijainen puudutusaine kliinisessä käytännössä, mutta kliinisessä kokemuksessa artikaiini on osoittautunut tehokkaammaksi kivun hallinnassa hammastoimenpiteiden aikana. (Camps-Font, O. ym. 2020).
Sekä on vielä vastaamattomia kysymyksiä, kuten kumpi näistä kahdesta paikaispuudutusaineesta on tehokkaampi kivun vähentämisessä? Tämä voisi johtaa keskusteluun siitä, kumpaa valita hammashoitokustannusten vähentämiseksi.
Tavoite: Tämän projektin tavoitteena on määrittää ja verrata lidokaiinin ja artikaiinin tehoa kliinisissä tilanteissa, kuten hampaiden poistossa infiltraatiotekniikoilla, pyrkien tarjoamaan vastauksia, jotka optimoivat puudutusaineen valinnan potilaan ja toimenpiteen perusteella, parantaen siten kivunhallintaa ja vähentäen kustannuksia hammashoidossa.
Suunnitelma: Satunnaistettu kaksoissokko kokeellinen tutkimus, rinnakkaisryhmät. Kontrolliryhmä sai 2% lidokaiinia ja koe ryhmä sai 4% artikaiinia. Tutkimus toteutetaan Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2010) -ohjeistuksen mukaisesti. Todennäköisyysotanta tekniikka on yksinkertainen satunnaistaminen. Sataan potilaaseen, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, satunnaistetaan kontrolli- ja koe ryhmiin suhteessa 1:1.
Odotetut tulokset: artikaiini osoittaa pienemmän prosenttiosuuden poistoja puudutusvahvistuksen kanssa ja siten pienemmän keski määrän lisäputkistoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natalia A Curín, Student
- Puhelinnumero: +56947029930
- Sähköposti: natalia.curin@alumnos.uach.cl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Camila A Henriquez, Student
- Puhelinnumero: +56954911248
- Sähköposti: camilantonia.12345@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5090000
- CESFAM Dr. Jorge Sabat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliiniset indikaatiot ylä- ja alaleukojen yksinkertaiseen poistoon infiltraatioanestesiatekniikoilla.
- Potilaat ilman systeemisairauksia (ASA I)
- Potilaat, joilla on hallinnassa oleva systeemisairaus (ASA II)
- Potilaat, joilla ei ole aiempaa yliherkkyyttä anesteettikohteen tai niiden ainesosiin (adrenaliini)
- Potilaat, joilla on vakaa parodontaalitila ilman aktiivista infektiota, joka voisi vaikuttaa anesteettikohteen leviämiseen.
- Potilaat, joilla on kyky ymmärtää toimenpide ja antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia systeemisairauksia ASA III ja raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, jotka vaativat runkotekniikoita (Gow gates, Spix, Carrea)
- Potilaat, jotka käyttävät lääkitystä, joka vaikuttaa anesteettivasteeseen (trisykliset masennuslääkkeet, antikoagulantit)
- Potilaat, joilla on aiempi neurologinen tai psykiatrinen häiriö, joka saattaa vaikuttaa kivun tai ahdistuksen havaitsemiseen.
- Potilaat, joilla on anatomisia poikkeavuuksia orofasiaalialueella, jotka häiritsevät anestesian antamista tai vaikutusta.
- Potilaat, joilla on aiempi lähiaikainen päihderiippuvuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lidokaiini
Tämän ryhmän osallistuja saa paikallispuudutteena lidokaiiinia hammastoimenpiteiden aikana.
|
Lidokaiinin antaminen paikallisnukutuksessa hampaiden poiston yhteydessä.
|
|
Kokeellinen: Artikaiini
Tämän ryhmän osallistuja saa artikaiinia paikallispuudutuksena hammastoimenpiteiden aikana.
|
Articaiinin antaminen paikallispuudutteena hammasekstraktion aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putkien määrä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
jatkuva kvantitatiivinen muuttuja
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipua nivelvenytyksen aikana käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun arviointiin, jossa minimiarvo 0 tarkoittaa ei kipua ja maksimiarvo 10 tarkoittaa elämänsä pahinta mahdollista kipua.
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen
|
Jatkuva kvantitatiivinen muuttuja
|
Toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Jatkuva kvantitatiivinen muuttuja.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Nimellinen laadullinen muuttuja.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Juan E Kunstmann, Dr. Dental Surgeon Dentistry, Universidad Austral de Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Kasvojen kipu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hammassärky
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Asetanilidit
- Katekolit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Alkoholit
- Amino -alkoholit
- Etanoliamiinit
- Tiofeenit
- Biogeeniset monoamiinit
- Biogeeniset amiinit
- Katekoliamiinit
- Lidokaiini
- Epinefriini
- Carticaine
Muut tutkimustunnusnumerot
- ArtiVsLido
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .