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Efficacia Anestetica della Lidocaina Versus Articaina in Odontoiatria

14 novembre 2025 aggiornato da: Universidad Austral de Chile

Efficacia Anestetica della Lidocaina Versus Articaina in Odontoiatria. Uno Studio Clinico Randomizzato

Contesto: La lidocaina e l'articaina sono due degli anestetici locali più comunemente utilizzati in odontoiatria. La lidocaina è spesso stata l'anestetico di scelta nella pratica clinica, ma nell'esperienza clinica, l'articaina si è dimostrata più efficace nel controllare il dolore durante le procedure dentali. (Camps-Font, O. et al. 2020).

Rimangono ancora domande senza risposta, come quale dei due anestetici locali sia più efficace nel ridurre il dolore? Ciò potrebbe portarci a discutere quale scegliere per ridurre i costi nello studio dentistico.

Obiettivo: L'obiettivo di questo progetto è determinare e confrontare l'efficacia della lidocaina e dell'articaina in contesti clinici come l'estrazione dentale con tecniche infiltrative, cercando di fornire risposte che ottimizzeranno la scelta dell'anestetico in base al paziente e alla procedura, migliorando così la gestione del dolore e riducendo i costi nello studio dentistico.

Design: Studio sperimentale randomizzato in doppio cieco, gruppi paralleli. Il gruppo di controllo ha ricevuto lidocaina al 2%, e il gruppo sperimentale ha ricevuto articaina al 4%. Lo studio sarà condotto in conformità con le linee guida degli Standard Consolidati di Reporting degli Studi (CONSORT 2010). La tecnica di campionamento probabilistico è attraverso randomizzazione semplice. I 100 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno assegnati casualmente ai gruppi di controllo e sperimentale in un rapporto 1:1.

Risultati attesi: l'articaina mostra una percentuale inferiore di estrazioni con rinforzo anestetico e, quindi, un numero medio inferiore di tubi aggiuntivi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5090000
        • CESFAM Dr. Jorge Sabat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con indicazioni cliniche per l'estrazione semplice di denti superiori e inferiori utilizzando tecniche anestetiche infiltrative.
  • Pazienti senza malattie sistemiche (ASA I)
  • Pazienti con malattia sistemica controllata (ASA II)
  • Pazienti senza anamnesi di ipersensibilità agli anestetici o ai loro componenti (adrenalina)
  • Pazienti con condizione parodontale stabile, senza infezione attiva che potrebbe influenzare la diffusione dell'anestetico.
  • Pazienti con capacità di comprendere la procedura e fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche non controllate ASA III e pazienti in gravidanza.
  • Pazienti che richiedono tecniche tronculari (Gow gates, Spix, Carrea)
  • Pazienti che assumono farmaci che influenzano la risposta anestetica (antidepressivi triciclici, anticoagulanti)
  • Pazienti con anamnesi di disturbi neurologici o psichiatrici che possono influenzare la percezione del dolore o l'ansia.
  • Pazienti con anomalie anatomiche nella regione orofacciale che interferiscono con la somministrazione o l'azione dell'anestesia.
  • Pazienti con anamnesi di recente abuso di sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lidocaina
Il partecipante in questo gruppo riceverà lidocaina come anestetico locale durante le procedure odontoiatriche.
Somministrazione di lidocaina come anestetico locale durante l'estrazione dentale.
Sperimentale: Articaina
Il partecipante in questo gruppo riceverà articaina come anestetico locale durante le procedure odontoiatriche.
Somministrazione di articaina come anestetico locale durante l'estrazione dentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tubi
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
variabile quantitativa continua
immediatamente dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore durante la lussazione utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) per il dolore con un minimo di 0 che significa assenza di dolore, e un massimo di 10 che significa il dolore più intenso mai provato nella vita.
Lasso di tempo: Dopo la procedura
Variabile quantitativa continua
Dopo la procedura

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
Variabile quantitativa continua.
immediatamente dopo la procedura
Sesso
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura.
Variabile qualitativa nominale.
Immediatamente dopo la procedura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Juan E Kunstmann, Dr. Dental Surgeon Dentistry, Universidad Austral de Chile

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

25 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti anonimizzati (IPD) raccolti durante lo studio, incluse le informazioni demografiche, la storia medica rilevante per i criteri di inclusione/esclusione, il tipo di anestetico somministrato e le misure degli esiti dello studio, saranno disponibili per analisi secondarie.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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