- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07231614
Efficacia Anestetica della Lidocaina Versus Articaina in Odontoiatria
Efficacia Anestetica della Lidocaina Versus Articaina in Odontoiatria. Uno Studio Clinico Randomizzato
Contesto: La lidocaina e l'articaina sono due degli anestetici locali più comunemente utilizzati in odontoiatria. La lidocaina è spesso stata l'anestetico di scelta nella pratica clinica, ma nell'esperienza clinica, l'articaina si è dimostrata più efficace nel controllare il dolore durante le procedure dentali. (Camps-Font, O. et al. 2020).
Rimangono ancora domande senza risposta, come quale dei due anestetici locali sia più efficace nel ridurre il dolore? Ciò potrebbe portarci a discutere quale scegliere per ridurre i costi nello studio dentistico.
Obiettivo: L'obiettivo di questo progetto è determinare e confrontare l'efficacia della lidocaina e dell'articaina in contesti clinici come l'estrazione dentale con tecniche infiltrative, cercando di fornire risposte che ottimizzeranno la scelta dell'anestetico in base al paziente e alla procedura, migliorando così la gestione del dolore e riducendo i costi nello studio dentistico.
Design: Studio sperimentale randomizzato in doppio cieco, gruppi paralleli. Il gruppo di controllo ha ricevuto lidocaina al 2%, e il gruppo sperimentale ha ricevuto articaina al 4%. Lo studio sarà condotto in conformità con le linee guida degli Standard Consolidati di Reporting degli Studi (CONSORT 2010). La tecnica di campionamento probabilistico è attraverso randomizzazione semplice. I 100 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno assegnati casualmente ai gruppi di controllo e sperimentale in un rapporto 1:1.
Risultati attesi: l'articaina mostra una percentuale inferiore di estrazioni con rinforzo anestetico e, quindi, un numero medio inferiore di tubi aggiuntivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Natalia A Curín, Student
- Numero di telefono: +56947029930
- Email: natalia.curin@alumnos.uach.cl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Camila A Henriquez, Student
- Numero di telefono: +56954911248
- Email: camilantonia.12345@gmail.com
Luoghi di studio
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Los Ríos Region
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Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5090000
- CESFAM Dr. Jorge Sabat
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con indicazioni cliniche per l'estrazione semplice di denti superiori e inferiori utilizzando tecniche anestetiche infiltrative.
- Pazienti senza malattie sistemiche (ASA I)
- Pazienti con malattia sistemica controllata (ASA II)
- Pazienti senza anamnesi di ipersensibilità agli anestetici o ai loro componenti (adrenalina)
- Pazienti con condizione parodontale stabile, senza infezione attiva che potrebbe influenzare la diffusione dell'anestetico.
- Pazienti con capacità di comprendere la procedura e fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche non controllate ASA III e pazienti in gravidanza.
- Pazienti che richiedono tecniche tronculari (Gow gates, Spix, Carrea)
- Pazienti che assumono farmaci che influenzano la risposta anestetica (antidepressivi triciclici, anticoagulanti)
- Pazienti con anamnesi di disturbi neurologici o psichiatrici che possono influenzare la percezione del dolore o l'ansia.
- Pazienti con anomalie anatomiche nella regione orofacciale che interferiscono con la somministrazione o l'azione dell'anestesia.
- Pazienti con anamnesi di recente abuso di sostanze.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Lidocaina
Il partecipante in questo gruppo riceverà lidocaina come anestetico locale durante le procedure odontoiatriche.
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Somministrazione di lidocaina come anestetico locale durante l'estrazione dentale.
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Sperimentale: Articaina
Il partecipante in questo gruppo riceverà articaina come anestetico locale durante le procedure odontoiatriche.
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Somministrazione di articaina come anestetico locale durante l'estrazione dentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di tubi
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
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variabile quantitativa continua
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immediatamente dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore durante la lussazione utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) per il dolore con un minimo di 0 che significa assenza di dolore, e un massimo di 10 che significa il dolore più intenso mai provato nella vita.
Lasso di tempo: Dopo la procedura
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Variabile quantitativa continua
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Dopo la procedura
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
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Variabile quantitativa continua.
|
immediatamente dopo la procedura
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Sesso
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura.
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Variabile qualitativa nominale.
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Immediatamente dopo la procedura.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Juan E Kunstmann, Dr. Dental Surgeon Dentistry, Universidad Austral de Chile
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
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- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Dolore facciale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
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- Composti eterociclici
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- Amine biogeniche
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- Carticaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- ArtiVsLido
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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