Eficácia Anestésica da Lidocaína Versus Articaina em Odontologia
Eficácia Anestésica da Lidocaína Versus Articaina em Odontologia. Um Ensaio Clínico Randomizado
Contexto: A lidocaína e a articaína são dois dos anestésicos locais mais utilizados em odontologia. A lidocaína tem sido frequentemente o anestésico de escolha na prática clínica, mas na experiência clínica, a articaína provou ser mais eficaz no controlo da dor durante os procedimentos dentários. (Camps-Font, O. et al. 2020).
Ainda existem questões por responder, como qual dos dois anestésicos locais é mais eficaz na redução da dor? Isto poderia levar-nos a discutir qual escolher para reduzir custos no consultório dentário.
Objetivo: O objetivo deste projeto é determinar e comparar a eficácia da lidocaína e da articaína em contextos clínicos como a extração dentária com técnicas infiltrativas, procurando fornecer respostas que otimizem a escolha do anestésico com base no paciente e no procedimento, melhorando assim a gestão da dor e reduzindo os custos no consultório dentário.
Design: Estudo experimental aleatorizado e duplamente cego, com grupos paralelos. O grupo de controlo recebeu lidocaína a 2%, e o grupo experimental recebeu articaína a 4%. O estudo será conduzido de acordo com as diretrizes dos Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2010). A técnica de amostragem probabilística é através de randomização simples. Os 100 pacientes que preencherem os critérios de inclusão serão aleatoriamente distribuídos pelos grupos de controlo e experimental numa proporção de 1:1.
Resultados esperados: a articaína mostra uma percentagem inferior de extrações com reforço anestésico e, portanto, um número médio inferior de tubos adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Natalia A Curín, Student
- Número de telefone: +56947029930
- E-mail: natalia.curin@alumnos.uach.cl
Estude backup de contato
- Nome: Camila A Henriquez, Student
- Número de telefone: +56954911248
- E-mail: camilantonia.12345@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5090000
- CESFAM Dr. Jorge Sabat
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com indicações clínicas para extração simples de dentes superiores e inferiores usando técnicas anestésicas infiltrativas.
- Pacientes sem doenças sistémicas (ASA I)
- Pacientes com doença sistémica controlada (ASA II)
- Pacientes sem historial de hipersensibilidade a anestésicos ou seus componentes (adrenalina)
- Pacientes com condição periodontal estável, sem infeção ativa que possa afetar a difusão do anestésico.
- Pacientes com capacidade para compreender o procedimento e fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com doenças sistémicas não controladas ASA III e pacientes grávidas.
- Pacientes que necessitam de técnicas de tronco (Gow gates, Spix, Carrea)
- Pacientes a tomar medicação que afeta a resposta anestésica (antidepressivos tricíclicos, anticoagulantes)
- Pacientes com historial de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos que possam influenciar a perceção da dor ou ansiedade.
- Pacientes com anomalias anatómicas na região orofacial que interfiram com a administração ou ação da anestesia.
- Pacientes com historial de abuso recente de substâncias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Lidocaína
O participante neste grupo receberá lidocaína como anestésico local durante os procedimentos dentários.
|
Administração de lidocaína como anestésico local durante a extração dentária.
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Experimental: Articaína
O participante neste grupo receberá articaína como anestésico local durante procedimentos dentários.
|
Administração de articaína como anestésico local durante a extração dentária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tubos
Prazo: imediatamente após o procedimento
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variável quantitativa contínua
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imediatamente após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor durante a luxação utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) para dor com um mínimo de 0 significando ausência de dor, e um máximo de 10 significando a dor mais intensa alguma vez experienciada na vida.
Prazo: Após o procedimento
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Variável quantitativa contínua
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Após o procedimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: imediatamente após o procedimento
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Variável quantitativa contínua.
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imediatamente após o procedimento
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Sexo
Prazo: Imediatamente após o procedimento.
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Variável qualitativa nominal.
|
Imediatamente após o procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Juan E Kunstmann, Dr. Dental Surgeon Dentistry, Universidad Austral de Chile
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Dor facial
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor de dente
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Acetanilidas
- Catecols
- Fenóis
- Derivados de benzeno
- Álcoons
- Álcoois amino
- Etanolaminas
- Tiofenos
- Monoaminas biogênicas
- Aminas biogênicas
- Catecolaminas
- Lidocaína
- Epinefrina
- Carticaína
Outros números de identificação do estudo
- ArtiVsLido
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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