Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Lidocaïne versus Articaine als Anestheticum in de Tandheelkunde

14 november 2025 bijgewerkt door: Universidad Austral de Chile

Anesthetische effectiviteit van Lidocaïne versus Articaine in de tandheelkunde. Een gerandomiseerde klinische studie

Context: Lidocaïne en articaïne zijn twee van de meest gebruikte lokale anesthetica in de tandheelkunde. Lidocaïne is vaak het verdovingsmiddel van keuze geweest in de klinische praktijk, maar in de klinische ervaring heeft articaïne bewezen effectiever te zijn in het beheersen van pijn tijdens tandheelkundige ingrepen. (Camps-Font, O. et al. 2020).

Er zijn nog onbeantwoorde vragen, zoals welke van de twee lokale anesthetica effectiever is in het verminderen van pijn? Dit zou ons kunnen leiden tot een discussie over welke te kiezen om de kosten in de tandartspraktijk te verlagen.

Doelstelling: Het doel van dit project is om de effectiviteit van lidocaïne en articaïne te bepalen en te vergelijken in klinische contexten zoals tandextractie met infiltratieve technieken, waarbij wordt getracht antwoorden te bieden die de keuze van het anestheticum optimaliseren op basis van de patiënt en de ingreep, waardoor de pijnbestrijding wordt verbeterd en de kosten in de tandartspraktijk worden verlaagd.

Ontwerp: Gerandomiseerde dubbelblinde experimentele studie, parallelle groepen. De controlegroep kreeg 2% lidocaïne en de experimentele groep kreeg 4% articaïne. De studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2010). De probabilistische steekproeftechniek is door middel van eenvoudige randomisatie. De 100 patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria worden willekeurig toegewezen aan de controle- en experimentele groepen in een verhouding van 1:1.

Verwachte resultaten: articaïne toont een lager percentage extracties met anesthetische versterking en daarom een lager gemiddeld aantal aanvullende tubes.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Chili
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chili, 5090000
        • CESFAM Dr. Jorge Sabat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met klinische indicaties voor eenvoudige extractie van boven- en ondertanden met gebruik van infiltratieve anesthesietechnieken.
  • Patiënten zonder systemische aandoeningen (ASA I)
  • Patiënten met gecontroleerde systemische aandoening (ASA II)
  • Patiënten zonder voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor anesthetica of hun bestanddelen (epinefrine)
  • Patiënten met een stabiele parodontale conditie, zonder actieve infectie die de diffusie van het anestheticum zou kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten met het vermogen om de procedure te begrijpen en geïnformeerde toestemming te verlenen.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met ongecontroleerde systemische aandoeningen ASA III en zwangere patiënten.
  • Patiënten die stamtechnieken vereisen (Gow Gates, Spix, Carrea)
  • Patiënten die medicatie gebruiken die de anesthesierespons beïnvloedt (tricyclische antidepressiva, anticoagulantia)
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen die de perceptie van pijn of angst kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten met anatomische afwijkingen in de orofaciale regio die interfereren met de toediening of werking van anesthesie.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van recent middelengebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lidocaïne
Deelnemers in deze groep krijgen lidocaïne als plaatselijke verdoving tijdens tandheelkundige ingrepen.
Geneesmiddel: lidocaïne + adrenaline 1:100.000
Toediening van lidocaïne als een plaatselijke verdoving tijdens tandextractie.
Experimenteel: Articaine
Deelnemers in deze groep krijgen articaïne als plaatselijke verdoving tijdens tandheelkundige ingrepen.
Geneesmiddel: Articaine 4% met epinefrine 1:100.000
Toediening van articaïne als lokaal anestheticum tijdens tandextractie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal buizen
Tijdsspanne: direct na de procedure
continue kwantitatieve variabele
direct na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn tijdens dislocatie gemeten met de Visuele Analoge Schaal (VAS) voor pijn met een minimum van 0 wat geen pijn betekent, en een maximum van 10 wat de ernstigste pijn ooit ervaren in het leven betekent.
Tijdsspanne: Na de procedure
Continue kwantitatieve variabele
Na de procedure

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: onmiddellijk na de procedure
Continue kwantitatieve variabele.
onmiddellijk na de procedure
Geslacht
Tijdsspanne: Direct na de procedure.
Nominale kwalitatieve variabele.
Direct na de procedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Austral de Chile

Onderzoekers

  • Studie directeur: Juan E Kunstmann, Dr. Dental Surgeon Dentistry, Universidad Austral de Chile

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

25 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ArtiVsLido

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die tijdens de studie zijn verzameld, waaronder demografische informatie, medische geschiedenis relevant voor de inclusie-/exclusiecriteria, type toegediende verdoving en studieresultaatmetingen, zullen beschikbaar zijn voor secundaire analyses.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren