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Anästhetische Wirksamkeit von Lidocain versus Articain in der Zahnmedizin

14. November 2025 aktualisiert von: Universidad Austral de Chile

Anästhetische Wirksamkeit von Lidocain versus Articain in der Zahnmedizin. Eine randomisierte klinische Studie

Kontext: Lidocain und Articain sind zwei der am häufigsten verwendeten Lokalanästhetika in der Zahnmedizin. Lidocain war in der klinischen Praxis oft das Anästhetikum der Wahl, aber in der klinischen Erfahrung hat sich Articain als wirksamer erwiesen, um Schmerzen während zahnärztlicher Eingriffe zu kontrollieren. (Camps-Font, O. et al. 2020).

Es gibt immer noch unbeantwortete Fragen, wie zum Beispiel, welches der beiden Lokalanästhetika wirksamer bei der Schmerzreduktion ist? Dies könnte uns dazu führen, zu diskutieren, welches gewählt werden sollte, um die Kosten in der Zahnarztpraxis zu senken.

Ziel: Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit von Lidocain und Articain in klinischen Kontexten wie Zahnextraktionen mit infiltrativen Techniken zu bestimmen und zu vergleichen, um Antworten zu liefern, die die Wahl des Anästhetikums basierend auf dem Patienten und dem Eingriff optimieren, wodurch die Schmerzbehandlung verbessert und die Kosten in der Zahnarztpraxis gesenkt werden.

Design: Randomisierte experimentelle Doppelblindstudie mit parallelen Gruppen. Die Kontrollgruppe erhielt 2% Lidocain und die experimentelle Gruppe erhielt 4% Articain. Die Studie wird gemäß den Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2010) durchgeführt. Die probabilistische Stichprobentechnik erfolgt durch einfache Randomisierung. Die 100 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden im Verhältnis 1:1 randomisiert den Kontroll- und Experimentalgruppen zugeteilt.

Erwartete Ergebnisse: Articain zeigt einen geringeren Prozentsatz an Extraktionen mit anästhetischer Verstärkung und daher eine geringere durchschnittliche Anzahl zusätzlicher Tubeneinheiten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5090000
        • CESFAM Dr. Jorge Sabat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinischen Indikationen für die einfache Extraktion von Ober- und Unterkieferzähnen unter Verwendung von Infiltrationsanästhesietechniken.
  • Patienten ohne systemische Erkrankungen (ASA I)
  • Patienten mit kontrollierter systemischer Erkrankung (ASA II)
  • Patienten ohne Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegenüber Anästhetika oder deren Bestandteilen (Adrenalin)
  • Patienten mit stabilem parodontalem Zustand, ohne aktive Infektion, die die Diffusion des Anästhetikums beeinträchtigen könnte.
  • Patienten mit der Fähigkeit, den Eingriff zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen ASA III und schwangere Patientinnen.
  • Patienten, die Stammtechniken benötigen (Gow Gates, Spix, Carrea)
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Anästhesiewirkung beeinflussen (trizyklische Antidepressiva, Antikoagulantien)
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Störungen, die die Schmerzwahrnehmung oder Angst beeinflussen können.
  • Patienten mit anatomischen Anomalien im orofazialen Bereich, die die Verabreichung oder Wirkung der Anästhesie beeinträchtigen.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von kürzlichem Substanzmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lidocain
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Lidocain als lokales Anästhetikum während zahnärztlicher Eingriffe.
Verabreichung von Lidocain als Lokalanästhetikum während der Zahnextraktion.
Experimental: Articain
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Articain als Lokalanästhetikum während zahnärztlicher Eingriffe.
Verabreichung von Articain als Lokalanästhetikum während der Zahnextraktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Röhrchen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
kontinuierliche quantitative Variable
unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen während der Verrenkung unter Verwendung der Visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen mit einem Minimum von 0, was keine Schmerzen bedeutet, und einem Maximum von 10, was die stärksten jemals im Leben erlebten Schmerzen bedeutet.
Zeitfenster: Nach dem Eingriff
Kontinuierliche quantitative Variable
Nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Kontinuierliche quantitative Variable.
unmittelbar nach dem Eingriff
Geschlecht
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
Nominale qualitative Variable.
Unmittelbar nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Juan E Kunstmann, Dr. Dental Surgeon Dentistry, Universidad Austral de Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der Studie gesammelten anonymisierten Einzeldaten der Teilnehmer (IPD), einschließlich demografischer Informationen, medizinischer Anamnese in Bezug auf die Ein- und Ausschlusskriterien, Art des verabreichten Anästhetikums und Studienendpunkte, stehen für Sekundäranalysen zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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