이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치과에서 리도카인 대 아티카인의 마취 효과

2025년 11월 14일 업데이트: Universidad Austral de Chile

치과에서 리도카인 대 아티카인의 마취 효과. 무작위 임상 시험

맥락: 리도카인과 아르티카인은 치과에서 가장 흔히 사용되는 두 가지 국소 마취제입니다. 리도카인은 임상 실무에서 종종 선호되는 마취제였으나, 임상 경험상 아르티카인이 치과 시술 중 통증 조절에 더 효과적인 것으로 입증되었습니다. (Camps-Font, O. et al. 2020).

아직 답변되지 않은 질문들이 남아있는데, 예를 들어 두 국소 마취제 중 어느 것이 통증 감소에 더 효과적인가? 이는 치과 진료소에서 비용을 절감하기 위해 어느 것을 선택할지 논의하게 할 수 있습니다.

목적: 이 프로젝트의 목적은 침윤 기술을 이용한 치아 발치와 같은 임상 상황에서 리도카인과 아르티카인의 효과를 결정하고 비교하여, 환자와 시술에 기반한 마취제 선택을 최적화할 수 있는 답변을 제공함으로써 통증 관리 개선과 치과 진료소 비용 절감을 도모하는 것입니다.

설계: 무작위 이중 맹검 실험 연구, 병렬 그룹. 대조군은 2% 리도카인을 투여받고, 실험군은 4% 아르티카인을 투여받습니다. 이 연구는 Consolidated Standards of Reporting Trials(CONSORT 2010) 지침에 따라 수행됩니다. 확률적 표본 추출 기술은 단순 무작위화를 통해 이루어집니다. 포함 기준을 충족하는 100명의 환자는 1:1 비율로 대조군과 실험군에 무작위 배정됩니다.

기대 결과: 아르티카인은 마취 보강이 필요한 발치 비율이 더 낮고, 따라서 추가 튜브의 평균 수가 더 적을 것으로 예상됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, 칠레, 5090000
        • CESFAM Dr. Jorge Sabat

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 침습적 마취 기술을 사용하여 상하악 치아 단순 발치가 임상적으로 필요한 환자
  • 전신 질환이 없는 환자(ASA I)
  • 조절된 전신 질환이 있는 환자(ASA II)
  • 마취제 또는 그 성분(에피네프린)에 대한 과민 반응 이력이 없는 환자
  • 마취제 확산에 영향을 미칠 수 있는 활동성 감염 없이 안정된 치주 상태를 가진 환자
  • 시술을 이해하고 동의서를 제공할 수 있는 능력을 가진 환자

제외 기준:

  • 조절되지 않은 전신 질환 ASA III 및 임산부 환자
  • 간부 마취 기술(Gow gates, Spix, Carrea)이 필요한 환자
  • 마취 반응에 영향을 미치는 약물(삼환계 항우울제, 항응고제)을 복용 중인 환자
  • 통증 또는 불안 인지에 영향을 미칠 수 있는 신경학적/정신과적 장애 이력이 있는 환자
  • 마취 투여나 작용에 방해가 되는 구강 안면 부위 해부학적 이상이 있는 환자
  • 최근 약물 남용 이력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 리도카인
이 그룹의 참가자는 치과 시술 중 국소 마취제로 리도카인을 투여받게 됩니다.
국소 마취제로서 리도카인을 치아 발치 시 투여.
실험적: 아르티카인
이 그룹의 참가자는 치과 시술 중 국소 마취제로 아르티카인을 투여받게 됩니다.
치아 발치 시 국소 마취제로서 아르티카인의 투여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
튜브 수
기간: 시술 직후
연속 양적 변수
시술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈구 시 통증을 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가하며, 최소 0은 통증 없음, 최대 10은 평생 경험한 가장 심한 통증을 의미합니다.
기간: 시술 후
연속 양적 변수
시술 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 시술 직후
연속 양적 변수.
시술 직후
성별
기간: 시술 직후
명목 질적 변수.
시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Juan E Kunstmann, Dr. Dental Surgeon Dentistry, Universidad Austral de Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

시험 중 수집된 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 인구통계학적 정보, 포함/제외 기준과 관련된 병력, 투여된 마취제 유형 및 연구 결과 측정치를 포함하여 2차 분석에 사용할 수 있게 됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다