Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность анестезии лидокаина по сравнению с артикаином в стоматологии

14 ноября 2025 г. обновлено: Universidad Austral de Chile

Эффективность анестезии лидокаина по сравнению с артикаином в стоматологии. Рандомизированное клиническое исследование

Контекст: Лидокаин и артикаин являются двумя наиболее часто используемыми местными анестетиками в стоматологии. Лидокаин часто был анестетиком выбора в клинической практике, но в клиническом опыте артикаин доказал свою большую эффективность в контроле боли во время стоматологических процедур. (Camps-Font, O. et al. 2020).

Остаются без ответа вопросы, такие как: какой из двух местных анестетиков более эффективен в снижении боли? Это может привести нас к обсуждению, какой выбрать для снижения затрат в стоматологическом кабинете.

Цель: Целью данного проекта является определение и сравнение эффективности лидокаина и артикаина в клинических контекстах, таких как удаление зубов с инфильтрационными техниками, стремясь предоставить ответы, которые оптимизируют выбор анестетика на основе пациента и процедуры, тем самым улучшая управление болью и снижая затраты в стоматологическом кабинете.

Дизайн: Рандомизированное двойное слепое экспериментальное исследование, параллельные группы. Контрольная группа получала 2% лидокаин, а экспериментальная группа получала 4% артикаин. Исследование будет проводиться в соответствии с руководящими принципами Консолидированных стандартов отчетности по клиническим испытаниям (CONSORT 2010). Вероятностная техника выборки осуществляется посредством простой рандомизации. 100 пациентов, соответствующих критериям включения, будут случайным образом распределены в контрольную и экспериментальную группы в соотношении 1:1.

Ожидаемые результаты: артикаин показывает меньший процент экстракций с анестезиологическим усилением и, следовательно, меньшее среднее количество дополнительных туб.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Camila A Henriquez, Student
  • Номер телефона: +56954911248
  • Электронная почта: camilantonia.12345@gmail.com

Места учебы

    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Чили, 5090000
        • CESFAM Dr. Jorge Sabat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клиническими показаниями для простого удаления верхних и нижних зубов с использованием инфильтрационных анестезиологических методик.
  • Пациенты без системных заболеваний (ASA I)
  • Пациенты с контролируемым системным заболеванием (ASA II)
  • Пациенты без истории гиперчувствительности к анестетикам или их компонентам (адреналин)
  • Пациенты со стабильным пародонтальным статусом, без активной инфекции, которая может повлиять на диффузию анестетика.
  • Пациенты со способностью понимать процедуру и предоставить информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Пациенты с неконтролируемыми системными заболеваниями ASA III и беременные пациентки.
  • Пациенты, требующие применения стволовых методик (Гоу Гейтс, Спикс, Карреа)
  • Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на анестезиологический ответ (трициклические антидепрессанты, антикоагулянты)
  • Пациенты с историей неврологических или психиатрических расстройств, которые могут влиять на восприятие боли или тревоги.
  • Пациенты с анатомическими аномалиями в орофациальной области, мешающими проведению или действию анестезии.
  • Пациенты с историей недавнего злоупотребления психоактивными веществами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лидокаин
Участник этой группы получит лидокаин в качестве местного анестетика во время стоматологических процедур.
Введение лидокаина в качестве местного анестетика при удалении зубов.
Экспериментальный: Артикаин
Участники этой группы будут получать артикаин в качестве местного анестетика во время стоматологических процедур.
Применение артикаина в качестве местного анестетика при удалении зубов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пробирок
Временное ограничение: немедленно после процедуры
непрерывная количественная переменная
немедленно после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль при вывихе по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) для оценки боли с минимумом 0, означающим отсутствие боли, и максимумом 10, означающим самую сильную боль, когда-либо испытанную в жизни.
Временное ограничение: После процедуры
Непрерывная количественная переменная
После процедуры

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: немедленно после процедуры
Непрерывная количественная переменная.
немедленно после процедуры
Пол
Временное ограничение: Немедленно после процедуры.
Номинальная качественная переменная.
Немедленно после процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Juan E Kunstmann, Dr. Dental Surgeon Dentistry, Universidad Austral de Chile

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников (IPD), собранные в ходе исследования, включая демографическую информацию, историю болезни, относящуюся к критериям включения/исключения, тип примененного анестетика и показатели результатов исследования, будут доступны для вторичного анализа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться